Флуимуцил®-антибиотик ИТ (Fluimucil-antobiotic IT)
Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: J01BA02 Тиамфеникол МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
ЗАМБОН С П А
Владелец
ЗАМБОН С П А
Действующее вещество (МНН)
Тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат
Форма выпуска / дозировка
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и ингаляций
Состав
1 флакон содержит: активное вещество тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат - 810 мг (в пересчете на тиамфеникол - 500 мг) и вспомогательное вещество динатрия эдетат 2,5 мг.
1 ампула растворителя; вода для инъекций 4 мл.
Описание препарата
Содержимое флакона: Белая или светло-желтая пластинчатая масса с легким серным запахом. Содержимое ампулы: Прозрачная бесцветная жидкость без запаха и вкуса.
Фармако-терапевтическая группа
Антибиотик комбинированный (антибиотик + муколитик)
Упаковка
По 810,0 мг лиофилизата для приготовления раствора для инъекций и ингаляций во флаконы бесцветного стекла (тип I), укупоренные хлорбутилкаучуковой пробкой и алюминиевым колпачком под обкатку. По 4,0 мл воды для инъекций в ампулы бесцветного стекла (тип I) с точкой излома. По 3 флакона лиофилизата в комплекте с 3 ампулами растворителя в пластиковом поддоне вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Срок годности
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и ингаляций 500 мг (флаконы) ------ 3 года Растворитель: вода для инъекций (ампулы) -------5 лет Комплект --------3 года Примечание: Срок годности комплекта определяется по компоненту с наименьшим сроком годности. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Применение
Показания
Противопоказания
С осторожностью
Беременность и лактация
Фертильность
Рекомендации по применению
Флуимуцил®-антибиотик ИТ вводят внутримышечно, применяют для ингаляций, инстилляций, промывания полостей.
Приготовление раствора
- снять с флакона защитный алюминиевый колпачок (рис. 1)
- непосредственно перед применением вскрыть ампулу с растворителем. Ампулу взять в руку таким образом, чтобы точка излома была направлена вверх (рис.2).
Большой палец поместить на точку излома или чуть выше и движением «от себя» отломить головку ампулы, как показано на рис. 3.
- с помощью шприца ввести содержимое ампулы в закрытый флакон с препаратом (рис.4), тщательно перемешать (рис.5,6).
Внутримышечно: взрослым - по 500 мг 2-3 раза в сутки; для детей до 3 лет - по 125 мг 2 раза в сутки; для детей от 3 до 7 лет - по 250 мг 2 раза в сутки; для детей от 7 до 12 лет - по 250 мг 3 раза в сутки; для детей от 13 до 15 лет - по 500 мг 2 раза в сутки; для детей от 16 до 18 лет - 500 мг 2 или 3 раза в сутки.
Для пациентов с клиренсом креатинина 20 - 50 мл/мин доза составляет 500 мг 2 раза в день; при клиренсе креатинина 5-19 мл/мин - 500 мг 1 раз в день.
Для недоношенных и новорожденных детей до 2 недель средняя доза - 25 мг/кг в сутки.
При необходимости дозы могут быть увеличены в 2 раза (в первые 2-3 дня лечения в особо тяжелых случаях). Нельзя увеличивать дозу у недоношенных и новорожденных детей, а также у пациентов старше 65 лет.
Ингаляционно: взрослым - по 250 мг 1-2 раза в сутки; детям - по 125 мг 1-2 раза в сутки.
Порядок проведения ингаляции
- с помощью шприца из закрытого флакона с раствором набрать необходимый объем раствора, назначенный врачом;
- влить раствор в резервуар небулайзера (ингалятора);
- с помощью носовых насадок или маски провести ингаляцию в течение 5-10 минут.
Приготовленный раствор для ингаляций можно использовать в течение 24 часов при хранении при температуре 5 °C (в холодильнике).
Эндотрахеально: через бронхоскоп, интубационную трубку, трахеостому - по 1-2 мл раствора (125 - 250 мг). Для этого содержимое флакона (500 мг) растворяют в 4 мл воды для инъекций.
Местно: для введения в околоносовые пазухи, а также для промывания полостей после хирургических вмешательств в области носа и сосцевидного отростка по 1-2 мл раствора (125 - 250 мг). Для этого содержимое флакона (500 мг) растворяют в 4 мл воды для инъекций.
При заболеваниях носоглотки и уха закапывать по 2-4 капли в каждый носовой ход или наружный слуховой проход.
Курс лечения - не более 10 дней.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Для системного и местного путей введения – реакции гиперчувствительности (до анафилаксии при системном применении), кожная сыпь.
Наиболее существенной побочной реакцией при системном применении является угнетение функции костного мозга. Гематологические изменения зависят от дозы и обратимы при отмене лечения.
При внутримышечном введении возможно легкое жжение в месте введения, ретикулоцитопения, анемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, тошнота, рвота, диарея.
При длительном применении возможен неврит зрительного нерва, периферическая нейропатия.
У новорожденных и недоношенных детей может развиться синдром, начинающийся с вздутия живота и бледного цианоза, с тяжелыми нарушениями функции сердечно-сосудистой системы, вплоть до летального исхода.
При ингаляционном введении – рефлекторный кашель, местное раздражение дыхательных путей, стоматит, ринит, тошнота. Возможен отек гортани, бронхоспазм (преимущественно у больных бронхиальной астмой), в этом случае назначают бронходилататоры.
Передозировка
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Особые указания
Во время лечения следует контролировать картину периферической крови. При снижении количества лейкоцитов (менее 4 тыс/мкл) и гранулоцитов (более чем на 40 %) препарат отменяют.
Дозу тиамфеникола следует снизить при почечной недостаточности средней и тяжелой степени. Кроме того, пациентам с нарушениями функции почек средней и тяжелой степени рекомендуется проводить отдельно терапию антибактериальными и муколитическими средствами. Раствор Флуимуцила®-антибиотика ИТ не должен контактировать с металлическими и резиновыми поверхностями.
Для проведения ингаляции рекомендуется использование компрессорного небулайзера, он должен быть настроен таким образом, чтобы размер распыляемых частиц составлял 3-20 микрон. Желательно использовать небулайзер из стекла или пластика. Если в небулайзере имеются металлические или резиновые детали, их необходимо промыть водой после использования.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Флуимуцил®-антибиотик ИТ не влияет на возможность управления транспортными средствами и другими механизмами.
Условия хранения
Условия транспортирования
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- ЗАМБОН С П А