Флуоксетин (Fluoxetine)

ЖНВЛП - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"

АТХ код: N06AB03 Флуоксетин МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных

Содержание

Производитель

АПОТЕКС ИНК

Владелец

АПОТЕКС ИНК

Действующее вещество (МНН)

Флуоксетин

Форма выпуска / дозировка

Капсулы

Состав

Активное вещество: 11,2 флуоксетина гидрохлорида (соответствует 10 мг флуоксетина),

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, Краххмал пшеничный, стеариновая кислота.

Состав капсул: желатин, красители (в том числе для маркировки капсул): хинолиповый желтый Е 104, железа оксид-мерный Е 172, титана диоксид Е 171, «Солнечный закат» (желтый) Е 110, бриллиантовый голубой Е 133, шелак, индиго кармин, синий Е 132, краситель красный очаровательный Е 129.

Описание препарата

Твердые желатиновые капсулы № 4 с непрозрачным телом серого цвета, не прозрачньм колпачком зеленого цвета и надписью черного цвета «М.Ј 10» или «АРО или «PRO 10». Содержимое капсул: порошок белого или почти белого цвета.

Фармако-терапевтическая группа

Антидепрессант

Упаковка

По 7, 10, 14, 20, 28, 30 и 50 капсул в пластиковом флаконе с крышкой. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. По 7, 10, 14, 20, 28, 30 и 50 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1, 2, З, 4, 5 контурных упаковок по 7, 10, 14 и 20 капсул; 1, 2, 3 контурных упаковок по 28 и 30 капсул; 1, 2 контурных упаковки по 50 капсул помещают вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Срок годности

3 года

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N013106/01

Характеристика

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Нет данных

Фармакокинетика

Нет данных

Применение

Показания

  • Депрерсии различного генеза
  • Обсессивно-компульсивные, расстройства
  • Булимический невроз

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к препарату
  • Одновременный приём с ингибиторами монаминооксидазы МАО (и в течение 14 дней после их отмены), тиоридазина (и в течение 5 недель после отмены флуоксетина), пимозида
  • Период-грудного вскармливания
  • Беременность
  • Тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) и печени.

С осторожностью

Нет данных

Беременность и лактация

Нет данных

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Нет данных

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Нет данных

Передозировка

Нет данных

Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии

Нет данных

Особые указания

Нет данных

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Нет данных

Условия хранения

Нет данных

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N013106/01

Дата регистрации

2006-12-29

Дата переоформления

Нет данных

Статус регистрации

Истек срок

Представительство

Нет данных

Дата окончания действия

2011-12-29

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2023-04-18