Фосфоглив® (Phosphogliv)
ЖНВЛП - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: A05BA Препараты для лечения заболеваний печени МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
ФАРМСТАНДАРТ-УФАВИТА ОАО
Владелец
ФАРМСТАНДАРТ-УФИМСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД ОАО
Действующее вещество (МНН)
Фосфолипиды + Глицирризиновая кислота
Форма выпуска / дозировка
Раствор для внутривенного введения
Состав
На 1 мл:
| Действующие вещества: |
|
| Фосфолипиды (Липоид С 100) (в пересчете на фосфатидилхолин) | 50,0 мг |
| Натрия глицирризинат (Тринатриевая соль глицирризиновой кислоты) (в пересчете на 100% вещество) | 20,0 мг |
| Вспомогательные вещества: |
|
| альфа-Токоферола ацетат | до 0,3 мг |
| вода для инъекций | до 1,0 мл |
Описание препарата
Опалесцирующая жидкость белого с желтоватым оттенком цвета, с характерным запахом.
Фармако-терапевтическая группа
Гепатопротекторное средство
Упаковка
По 10 мл препарата в ампулы из светозащитного стекла. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированное средство. Оказывает мембраностабилизирующее, гепатопротекторное и противовирусное действие.
Фосфатидилхолин (основной компонент фосфолипидов) является основным структурным элементом клеточных и внутриклеточных мембран, способен восстанавливать их структуру и функции при повреждении, оказывая цитопротекторное действие. Нормализует белковый и липидный обмены, предотвращает потерю гепатоцитами ферментов и других активных веществ, восстанавливает функцию печени, ингибирует формирование соединительной ткани, снижая риск возникновения фиброза и цирроза печени.
Глицирризиновая кислота обладает противовоспалительным действием, подавляет репродукцию вирусов в печени и других органах за счет стимуляции продукции интерферонов, повышения фагоцитоза, увеличения активности естественных клеток-киллеров. Оказывает гепатопротекторное действие благодаря антиоксидантной и мембраностабилизирующей активности. Глицирризиновая кислота потенцирует действие эндогенных глюкокортикостероидов, оказывая противовоспалительное и противоаллергическое действие при неинфекционных поражениях печени.
При поражениях кожи за счет мембраностабилизирующего и противовоспалительного действия компонентов ограничивает распространение процесса и способствует регрессу заболевания.
Фармакокинетика
Фосфатидилхолин
Связываясь, главным образом, с липопротеидами высокой плотности, фосфатидилхолин поступает, в частности, в клетки печени. Период полувыведения холинового компонента составляет 66 часов, а ненасыщенных жирных кислот - 32 часа.
Глицирризиновая кислота
Глицирризиновая кислота, попадая в системный кровоток, связывается с альбумином и транспортируется в печень. Выделяется глицирризиновая кислота с желчью в неизменном виде, в остаточном количестве - с мочой. При поступлении в кишечник, часть ее под воздействием β-глюкуронидазы кишечной микрофлоры гидролизуется в β-глицирретовую кислоту, которая подвергается обратному всасыванию, обуславливая тем самым энтерогепатическую циркуляцию.
По экспериментальным данным, включение глицирризиновой кислоты в фосфолипидные наночастицы способствует улучшению ее фармакокинетических и фармакодинамических свойств, пролонгирует циркуляцию в крови и увеличивает поступление в печень.
Применение
Показания
- Жировая дегенерация печени (гепатоз), алкогольные, токсические, в том числе лекарственные, поражения печени.
- В составе комплексной терапии вирусных гепатитов (острых и хронических), цирроза печени и псориаза.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, антифосфолипидный синдром, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет.
С осторожностью
- Синдром портальной гипертензии;
- Артериальная гипертония.
Беременность и лактация
В связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности, применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Фертильность
Рекомендации по применению
Взрослым и детям старше 12 лет
Вводить внутривенно струйно, медленно по 10 мл ежедневно 2 раза в день утром и вечером в течение 10 дней с последующим переходом на пероральный прием препарата в виде капсул.
Продолжительность курса лечения может быть увеличена по рекомендации врача.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Возможно появление кожной сыпи (при повышенной индивидуальной чувствительности), которая исчезает после отмены препарата.
При превышении суточных доз могут отмечаться задержка натрия и жидкости, отеки, повышение артериального давления, гипокалиемия (см. раздел «Передозировка»).
Передозировка
При превышении суточных доз могут отмечаться задержка натрия и жидкости, отеки, повышение артериального давления, гипокалиемия. При появлении указанных симптомов, в зависимости от их выраженности, необходимо уменьшить дозу препарата и/или назначить спиронолактон по 50-100 мг в сутки.
Случаев передозировки при введении препарата Фосфоглив® зарегистрировано не было.Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Глицирризиновая кислота, входящая в состав препарата, является синергистом кортикостероидных гормонов, она усиливает и продлевает их действие.
Особые указания
Содержимое ампулы нельзя смешивать с другими растворами.
Вводить только внутривенно струйно.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Данные о негативном влиянии препарата Фосфоглив® на управление автотранспортом и занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, отсутствуют.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре от 2 до 8 °С.
Хранить в защищенном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- ФАРМСТАНДАРТ-УФАВИТА ОАО