Фтивазид (Ftivazide)
Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: J04AC Гидразиды МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
ИРБИТСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД ОАО
Владелец
ИРБИТСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД ОАО
Действующее вещество (МНН)
Фтивазид
Форма выпуска / дозировка
Таблетки
Состав
Состав на одну таблетку, мг
| Активное вещество | |||
| Фтивазида моногидрат | 100,0 | 300,0 | 500,0 |
| Вспомогательные вещества: | |||
| Карбоксиметилкрахмал натрия | 2,0 | 6,0 | 10,0 |
| Крахмал картофельный | 7,0 | 21,0 | 35,0 |
| Кальция стеарат | 1,0 | 3,0 | 5,0 |
Описание препарата
Таблетки светло-желтого или желтого цвета, со слабым запахом ванилина, плоскоцилиндрические с риской и фаской.
Фармако-терапевтическая группа
Противотуберкулезное средство
Упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из материала упаковочного комбинированного на бумажной основе. По 50, 60, 70, 100, 150 таблеток в банку из полимерных материалов. По 5, 6 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона. 100 банок из полимерных материалов или 1000 контурных ячейковых или 500 безъячейковых упаковок с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в групповую упаковку (для стационаров).
Срок годности
4 года. Не применять по истечении срока годности.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Противотуберкулезное средство, действует бактерицидно. Блокирует синтез миколиевой кислоты (обеспечивает кислотоустойчивость микобактерий туберкулеза) и вызывает гибель клеток. Нарушает синтез фосфолипидов, образует интра- и экстрацеллюлярные хелатные комплексы с двухвалентными ионами, тормозя окислительные процессы и синтез дезокси- и рибонуклеиновых кислот.
Фармакокинетика
Абсорбция - высокая. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часа. Связь с белками плазмы - менее 10 % Проникает через плацентарный барьер и в материнское молоко. Метаболизируется в печени с образованием основного метаболита - гидразида изоникотиновой кислоты, в дальнейшем подвергающегося гидролизу и ацетилированию. Период полувыведения составляет 2-5 часов. Выводится почками (95 % в виде метаболитов), небольшое количество - кишечником.
Применение
Показания
Туберкулез: все формы и локализации у взрослых и детей.
Противопоказания
Гиперчувствительность, стенокардия, хроническая сердечная недостаточность II - III ст. (в т.ч. на фоне декомпенсированных пороков сердца), эпилепсия, органические поражения центральной нервной системы (ЦНС), заболевания печени и/или почек (нетуберкулезного характера), хроническая почечная недостаточность, алкоголизм, беременность, период лактации (на время лечения прекращают грудное вскармливание). Детский возраст до 1 года.
С осторожностью
Беременность и лактация
Фертильность
Рекомендации по применению
Назначают внутрь взрослым, средняя суточная доза - 1-1,5 г в 2-3 приема, детям - по 20-30-40 мг/кг/сут в 3 приема (не более 1,5 г/сут). Высшие дозы для взрослых: разовая - 1 г, суточная - 2 г.
При туберкулезной волчанке - по 0,2-0,3 г 3-4 раза в сутки; курсовая доза - 40-60 г. При необходимости курс лечения повторяют 3-4 раза с перерывом в 1 мес.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, кардиалгия, нарушение сна, повышенная утомляемость, депрессивные состояния, психозы, расстройство памяти, эйфория, учащение эпилептических припадков у больных эпилепсией.
Со стороны органов чувств: периферический неврит и неврит зрительного нерва.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, сухость во рту, снижение аппетита, гастралгия,гепатит.
Аллергические реакции - лихорадка, кожные высыпания.
Прочие: повышенная кровоточивость, гинекомастия, меноррагия, артралгия.
Передозировка
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Усиливает побочные эффекты парацетамола, этанола, бензодиазепинов, карбамазепина, гепатотоксичных ЛС, антикоагулянтов и антиагрегантов, снижает - у минерало- и глюкокортикоидов.
Антациды замедляют всасывание препарата.
Особые указания
В период лечения необходимо периодическое исследование глазного дна.
Для предупреждения развития невритов одновременно с препаратом назначают тиамин и пиридоксин.
Может быть использован у больных с гиперчувствительностью к изониазиду.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- ИРБИТСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД ОАО