Фунготербин® Нео (Fungoterbine Neo)
Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: D01AE Другие противогрибковые препараты для местного применения МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
НИЖФАРМ АО
Владелец
НИЖФАРМ АО
Действующее вещество (МНН)
Тербинафин + Мочевина
Форма выпуска / дозировка
Крем для наружного применения
Состав
Состав на 1 г:
действующие вещества: тербинафина гидрохлорид - 10 мг, мочевина - 100 мг;
вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол, макрогола цетостеарат, цетостеариловый спирт [цетиловый спирт не более 60%, стеариловый спирт не менее 40%], полоксамер, имидомочевина, пропиленгликоль, парафин жидкий, вода очищенная.
Описание препарата
Крем белого или почти белого цвета со слабым характерным запахом.
Фармако-терапевтическая группа
Противогрибковое средство
Упаковка
По 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50 или 100 г в тубы алюминиевые или в тубы полиэтиленовые ламинатные. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата в пачку из картона.
Срок годности
2 года. Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Противогрибковый препарат для местного применения.
Тербинафин - активное вещество Фунготербина® НЕО, представляет собой аллиламин и обладает широким спектром противогрибкового действия.
Тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов.
Активность в отношении дрожжеподобных грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Фармакокинетика
При местном применении крема всасывается менее 5% дозы, таким образом, системное действие препарата минимально. При однократном нанесении на поверхность кожи площадью 30 см2 в моче обнаруживается 3,5% дозы.
Препарат быстро проникает в кожу и накапливается в сальных железах.
Применение
Показания
Лечение и профилактика грибковых заболеваний:
Грибковые инфекции кожи, вызванные дерматофитами, такими как Trychophyton (например, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum.
Инфекции кожи, вызываемые дрожжеподобными грибами рода Candida (например, Candida albicans).
Разноцветный лишай (Pityrosporum versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, детский возраст (до 2 лет).
С осторожностью
Печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, заболевания крови, опухоли кожи, болезни обмена веществ, патологии сосудов конечностей, детский возраст до 12 лет, беременность, период лактации.
Беременность и лактация
В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было.
Применение препарата в период беременности возможно в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода.
Фертильность
Рекомендации по применению
Наружно.
Препарат наносят на кожу один или два раза в сутки. Перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем накладывают тонким слоем на пораженную кожу и слегка втирают. Для повышения эффективности лечения возможно применение окклюзионных повязок.
При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.
Длительность проводимого лечения зависит от показания и тяжести течения заболевания.
Продолжительность и кратность применения:
Дерматомикоз туловища, голеней: 1 раз в день 1 неделя.
Дерматомикоз стоп: 1 раз в день 1 неделя.
Кандидоз кожи: 1 или 2 раза в день 1-2 недели.
Разноцветный лишай: 1 или 2 раза в день 2 недели.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
В редких случаях отмечалось покраснение, ощущение зуда или жжения в месте нанесения крема, однако эти явления редко приводили к необходимости прекращать лечение.
Вышеназванные симптомы следует отличать от аллергических реакций, например крапивницы, которые возникают редко, однако, при их появлении необходимо прекратить лечение.
Передозировка
Случаи передозировки при применении препарата в соответствии с инструкцией по медицинскому применению не выявлены.
При случайном попадании препарата внутрь возможны головная боль, головокружение, тошнота, нарушение аппетита, боли в эпигастрии, диарея.
Лечение: активированный уголь, при необходимости - симптоматическая терапия.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Какие-либо лекарственные взаимодействия при использовании тербинафина и мочевины наружно не известны.
Особые указания
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения.
В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции.
При отсутствии признаков улучшения через 1-2 недели терапии, следует верифицировать диагноз.
Крем предназначен только для наружного использования.
Следует избегать попадания на слизистую оболочку глаз, носа, рта. При попадании препарата на слизистую - промыть водой и при необходимости проконсультироваться с врачом.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Применение препарата не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Условия транспортирования
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- НИЖФАРМ АО