Гастенорм форте 10000 (Gastenorm forte 10000)
ЖНВЛП - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: A09AA02 Полиферментные препараты (липаза, протеаза и т.д.) МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
РУСАН ФАРМА ЛТД
Владелец
РУСАН ФАРМА ЛТД
Действующее вещество (МНН)
Панкреатин
Форма выпуска / дозировка
Таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой
Состав
Активное вещество: панкреатин с минимальной ферментативной активностью: амилазы 7500 ЕД FIP*, липазы 10000 ЕД FIP, протеазы 375 ЕД FIP
Вспомогательные вещества: повидон К-30, натрия хлорид, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат, опадрай белый OY-IN-58903 (целлацефат, триацетин, титана диоксид, сорбитана олеат).
* Единицы международной федерации фармацевтики.
Описание препарата
Белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой. Может наблюдаться слегка шероховатая поверхность.
Фармако-терапевтическая группа
Пищеварительное ферментное средство
Упаковка
По 10 таблеток в ПВХ/алюминиевый блистер. По 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Препарат компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы.
Входящие в состав панкреатина ферменты липаза, амилаза и протеаза облегчают переваривание жиров, углеводов и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонком кишечнике.
Фармакокинетика
Применение
Показания
Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (хронический панкреатит, муковисцидоз и пр.)
Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря. Состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушением переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии)
Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией желудочно- кишечного тракта в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительно иммобилизации, малоподвижном образе жизни.
Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.
Противопоказания
С осторожностью
Беременность и лактация
Безопасность применения панкреатина при беременности изучена недостаточно. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В период лактации применение панкреатина не противопоказано.
Фертильность
Рекомендации по применению
Доза определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения. Взрослые (при отсутствии других предписаний): по 1-2 таблетки во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.
У детей препарат применяется по назначению врача.
Продолжительность лечения может варьировать от однократного приема или нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Аллергические реакции (чихание, слезотечение, кожная сыпь). При длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови. При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.
При применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения и раздражения слизистой оболочки полости рта.
Передозировка
Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия. У детей - запор.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последних. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.
Особые указания
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия транспортирования
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- РУСАН ФАРМА ЛТД