ГЕПАРИН (Geparin)
Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: C05BA03 Гепарин МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
СИНТЕЗ ОАО
Владелец
СИНТЕЗ ОАО
Действующее вещество (МНН)
Гепарин натрия
Форма выпуска / дозировка
Гель для наружного применения
Состав
Состав на 100 г:
Действующее вещество: гепарин натрия - 100 000 МЕ.
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (метилпарабен, нипагин), спирт этиловый 96 %, карбомер (карбопол), троламин (триэтаноламин), лаванды масло эфирное, вода очищенная.
Описание препарата
Прозрачный или опалесцирующий бесцветный или с желтоватым оттенком гель с характерным запахом. Допускается наличие пузырьков воздуха.
Фармако-терапевтическая группа
Антикоагулянтное средство прямого действия для местного применения
Упаковка
По 30 г, 50 г 100 г в губы алюминиевые с навинченными полимерными бушонами. Каждую тубу с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Срок годности
5 лет. Не применять по истечении срока годности.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Гепарин натрия - антикоагулянт прямого действия. Препятствует тромбообразованию, угнетает активность гиалуронидазы, активирует фибринолитические свойства крови.
При наружном применении оказывает местное антитромботическое, противоотечное и противовоспалительное действие, улучшает микроциркуляцию крови и активирует тканевой обмен, благодаря чему ускоряются процессы рассасывания гематом и тромбов, уменьшается отечность тканей.
Фармакокинетика
Незначительное количество гепарина абсорбируется с поверхности кожи в системный кровоток. Максимальная концентрация препарата в крови отмечается через 8 часов после аппликации. Выведение гепарина, в основном, происходит через почки, период полувыведения 12 часов. Не проникает через плацентарный барьер.
Применение
Показания
- Заболевания поверхностных вен: варикозное расширение вен, хроническая венозная недостаточность и связанные с ней осложнения (поверхностный тромбофлебит, поверхностный перифлебит);
- тупые травмы и ушибы мягких тканей;
- подкожные гематомы, в том числе гематомы после операции на венах, флебэктомии;
- локализованные инфильтраты и отеки мягких тканей.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к гепарину или другим компонентам препарата;
- нарушение целостности кожных покровов в месте нанесения препарата (язвенно некротические изменения кожи);
- травматическое нарушение целостности кожных покровов (открытые раны);
- повышенная склонность к кровоточивости, тромбоцитопения;
- возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения препарата не изучены).
С осторожностью
Беременность и лактация
Применение препарата ГЕПАРИН возможно при беременности и в период грудного вскармливания в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Гепарин не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. В связи с незначительным всасыванием гепарина при наружном применении, препарат не оказывает системного действия на организм. Однако, перед применением препарата ГЕПАРИН при беременности и в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.
Фертильность
Рекомендации по применению
Наружно.
Небольшое количество геля (3-10 см) 1-3 раза в сутки наносят тонким слоем на область поражения и осторожно втирают в кожу.
При заболеваниях поверхностных вен:
при начальных симптомах венозной недостаточности («тяжесть», боль в ногах, венозные отеки) применять в течение 1-3 недель в зависимости от выраженности симптомов;
при хронической венозной недостаточности применять в течение 4-6 недель в зависимо сти от выраженности симптомов, применять не более 6 недель.
При тупых травмах и ушибах мягки тканей: курс лечения 5-7 дней или до исчезновения симптомов, применять не более 10 дней.
При подкожных гематомах, в том числе гематомах после операций на венах, флебэктомии: курс лечения 7-21 дней или до исчезновения симптомов, применять не более 4 недель.
При локализованных инфильтратах и отеках мягких тканей: курс лечения 4-6 недель или до исчезновения симптомов, применять не более 6 недель.
Необходимость дальнейшего лечения определяется врачом.
Если в период лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
В очень редких случаях (< 1/10000) при наружном применении возможны реакции гиперчувствительности на гепарин. В отдельных случаях (частота неизвестна: невозможно оценить по имеющимся данным) могут наблюдаться аллергические реакции на компоненты препарата, проявляющиеся покраснением кожи и/или кожным зудом, которые, как прави ло, проходят после прекращения применения препарата.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
До настоящего времени сведения о случаях передозировки не зарегистрированы.
В случае передозировки действие гепарина может быть нейтрализовано введением раствора протамина сульфата.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
При длительном применении гепарина на обширных участках кожи и одновременном применении антикоагулянтов непрямого действия (варфарин, аценокумарол и др.) следует контролировать протромбиновое время и время свертывания крови.
Не рекомендуется смешивать с другими средствами для наружного применения. Не реко мендуется одновременное применение с препаратами для наружного применения, содер жащими тетрациклины, антигистаминные или нестероидные противовоспалительные средства. Если вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата ГЕПАРИН проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
Не рекомендуется наносить на слизистые оболочки, открытые раны и применять при наличии гнойных поражений в предполагаемом месте нанесения геля.
Не рекомендуется применять препарат ГЕПАРИН при тромбозах глубоких вен.
Входящий в состав препарата ГЕПАРИН метилпарагидроксибензоат может вызывать ал лергические реакции (в т.ч. замедленного типа).
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Применение препарата не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Условия транспортирования
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- СИНТЕЗ ОАО