Гепарин (Heparin)
Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: C05BA03 Гепарин МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
ЗЕЛЕНАЯ ДУБРАВА ЗАО
Владелец
ЗЕЛЕНАЯ ДУБРАВА ЗАО
Действующее вещество (МНН)
Гепарин натрия
Форма выпуска / дозировка
Гель для наружного применения
Состав
Состав на 100 г:
Действующее вещество: гепарин натрия - 100 000 МЕ.
Вспомогательные вещества: этанол 96% - 24,0 г; карбомер - 1,25 г; троламин - 0,85 г; метилпарагидроксибензоат - 0,15 г; лаванды узколистной цветков масло - 0,02 г; апельсина цветков масло - 0,01 г; вода очищенная - до 100,0 г.
Описание препарата
Однородный прозрачный или почти прозрачный, бесцветный или со слегка желтоватым оттенком гель со специфическим запахом.
Фармако-терапевтическая группа
Ангиопротекторы; средства для лечения варикозного расширения вен; гепарины или гепариноиды для местного применения
Упаковка
По 30 г или 50 г в тубах алюминиевых с внутренним лаковым покрытием с бушонами из полипропилена или полиэтилена низкого давления (высокой плотности) или в тубах из комбинированного материала, представляющего собой многослойный ламинат (полиэтилен высокого давления (низкой плотности) - наружный слой корпуса тубы, полиэтилен низкого давления (высокой плотности) - внутренний слой корпуса тубы с бушонами из полипропилена. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку картонную.
Срок годности
3 года. Не применять после истечения срока годности.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Гепарин натрия - антикоагулянт прямого действия. Препятствует тромбообразованию, угнетает активность гиалуронидазы, активирует фибринолитические свойства крови.
При наружном применении оказывает местное антитромботическое, противоотечное и противовоспалительное действие, улучшает микроциркуляцию крови и активирует тканевой обмен, благодаря чему ускоряются процессы рассасывания гематом и тромбов, уменьшается отечность тканей.
Фармакокинетика
Незначительное количество гепарина абсорбируется с поверхности кожи в системный кровоток.
Максимальная концентрация препарата в крови отмечается через 8 часов после аппликации.
Не проникает через плацентарный барьер.
Выведение гепарина, в основном, происходит через почки, период полувыведения составляет 12 часов.
Применение
Показания
Гепарин натрия показан к применению у взрослых для лечения следующих состояний:
- заболевания поверхностных вен: варикозное расширение вен, хроническая венозная недостаточность и связанные с ней осложнения (поверхностный тромбофлебит, поверхностный перифлебит);
- тупые травмы и ушибы мягких тканей;
- подкожные гематомы, в том числе гематомы после операций на венах, флебэктомии;
- локализованные инфильтраты и отеки мягких тканей.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ;
- нарушение целостности кожных покровов в месте нанесения препарата (язвенно-некротические изменения кожи); травматические нарушения целостности кожных покровов (открытые раны);
- повышенная склонность к кровоточивости, тромбоцитопения;
- возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения препарата не изучены).
С осторожностью
Беременность и лактация
Применение препарата Гепарин не противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Гепарин натрия не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. В связи с незначительным всасыванием гепарина при наружном применении, препарат не оказывает системного действия на организм. Однако перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Фертильность
Рекомендации по применению
Наружно.
Небольшое количество геля (3-10 см) 1-3 раза в сутки наносят тонким слоем на область поражения и осторожно втирают в кожу.
При заболеваниях поверхностных вен:
При начальных симптомах венозной недостаточности («тяжесть», боль в ногах, венозные отеки) применять в течение 1-3 недель в зависимости от выраженности симптомов;
При хронической венозной недостаточности применять в течение 4-6 недель в зависимости от выраженности симптомов, применять не более 6 недель;
При тупых травмах и ушибах мягких тканей: курс лечения 5-7 дней или до исчезновения симптомов, применять не более 10 дней;
При подкожных гематомах, в том числе гематомах после операций на венах, флебэктомии: курс лечения 7-21 дней или до исчезновения симптомов, применять не более 4 недель.
При локализованных инфильтратах и отеках мягких тканей: курс лечения 4-6 недель или до исчезновения симптомов, применять не более 6 недель.
Необходимость дальнейшего лечения определяется врачом.
Если в период лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
В очень редких случаях (<1/10000) при наружном применении возможны реакции гиперчувствительности на гепарин.
В отдельных случаях (частота неизвестна: невозможно оценить по имеющимся данным) могут наблюдаться аллергические реакции на компоненты препарата, проявляющиеся покраснением кожи и/или кожным зудом, которые, как правило, проходят после прекращения применения препарата.
Если у Вас отмечаются нежелательные реакции, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
В связи с малой системной абсорбцией передозировка маловероятна.
В случае передозировки незамедлительно обратиться к врачу. Действие гепарина может быть нейтрализовано раствором протамина сульфата.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Не рекомендуется смешивать с другими средствами для наружного применения.
Не назначают местно одновременно с нестероидными противовоспалительными препаратами, тетрациклинами, антигистаминными средствами.
Совместное применение геля с пероральными антикоагулянтами может вызвать удлинение протромбинового времени.
Если вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Гепарин проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
Не рекомендуется наносить на слизистые оболочки, открытые раны и применять при наличии гнойных поражений в предполагаемом месте нанесения геля.
Не рекомендуется применять препарат при тромбозах глубоких вен.
В одном грамме геля содержится 240 мг этанола. При нанесении на поврежденную кожу этанол может вызвать чувство жжения.
Входящий в состав препарата метилпарагидроксибензоат может вызвать аллергические реакции (в том числе отсроченные).
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
При температуре от 8 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- ЗЕЛЕНАЯ ДУБРАВА ЗАО