Гепатромбин Г (Hepatrombin H)
Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: C05AA04 Преднизолон МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
НИЖФАРМ АО, ХЕМОФАРМ А Д
Владелец
ХЕМОФАРМ А Д
Действующее вещество (МНН)
Гепарин натрия + Лауромакрогол 400 + Преднизолон
Форма выпуска / дозировка
Суппозитории ректальные
Состав
Препарат Гепатромбин Г содержит:
Действующими веществами являются гепарин натрия + лауромакрогол 400 + преднизолон.
Каждый суппозиторий содержит 120 МЕ гепарина натрия (0,667 мг при активности гепарина натрия 180 МЕ/мг), 1,675 мг преднизолона ацетата, 30 мг лауромакрогола 400.
Прочими вспомогательными веществами являются: триглицериды среднецепочечные, кремния диоксид коллоидный, жир твердый, глицерина тристеарат.
Описание препарата
Суппозитории конической формы белого цвета, гомогенные. На продольном срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
Фармако-терапевтическая группа
Ангиопротекторы; средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения; кортикостероиды
Упаковка
При производстве на Хемофарм А.Д. Вршац, отделение Производственная площадка Шабац, Сербия: По 5 суппозиториев в блистер из пленки поливинилхлоридной, ламинированной полиэтиленом. 2 блистера вместе с листком-вкладышем в пачку из картона. При производстве на АО «Нижфарм»: По 5 суппозиториев в блистер из пленки поливинилхлоридной, ламинированной полиэтиленом. 2 блистера вместе с листком-вкладышем в пачку из картона. или По 6 суппозиториев в блистер из пленки поливинилхлоридной, ламинированной полиэтиленом. 1 блистер вместе с листком-вкладышем в пачку из картона.
Срок годности
3 года. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на блистере и картонной пачке. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Препарат Гепатромбин Г содержит действующие вещества гепарин натрия, лауромакрогол 400 и преднизолон и относится к группе препаратов под названием «ангиопротекторы; средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения; кортикостероиды».
Фармакологическое действие
Механизм действия
Комбинированный препарат с антитромботическим, противовоспалительным и веносклерозирующим действием для местного применения в проктологии.
Гепарин - антикоагулянт прямого действия. При наружном применении оказывает местное антитромботическое, противоэкссудативное и умеренное противовоспалительное действие; способствует регенерации соединительной ткани; предотвращает коагуляцию крови в геморроидальных узлах.
Преднизолон - глюкокортикостероид, оказывает противовоспалительное, противоэкссудативное и противоаллергическое действие, уменьшает зуд, чувство жжения, боль в аноректальной области.
Лауромакрогол 400 оказывает местноанестезирующее действие и обеспечивает склерозирование геморроидальных узлов.
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Применение
Показания
Препарат Гепатромбин Г показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 12 до 18 лет.
- Наружный и внутренний геморрой;
- тромбофлебит геморроидальных вен заднего прохода;
- свищи, экзема и зуд в области заднего прохода;
- трещины заднего прохода;
- подготовка к оперативному вмешательству в аноректальной области;
- в составе комплексной терапии тромбированного или оперированного геморроя.
Противопоказания
Не применяйте препарат Гепатромбин Г:
- если у Вас аллергия на гепарин натрия, лауромакрогол 400 или преднизолон, или любые другие компоненты препарата;
- при бактериальных, вирусных, грибковых поражениях кожи;
- если у Вас туберкулез;
- если у Вас сифилис;
- если у Вас опухоли кожи (аноректальной зоны);
- если у Вас предрасположенность к кровотечениям;
- если у Вас реакции на вакцинацию;
- если Вы в I триместре беременности.
С осторожностью
Беременность и лактация
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Беременность
Применение препарата в I триместре беременности противопоказано.
Во втором и третьем триместре беременности возможно применение с осторожностью, но решение об этом будет принято Вашим врачом после тщательной оценки.
Грудное вскармливание
В период лактации возможно применение с осторожностью, но решение об этом будет принято Вашим врачом после тщательной оценки.
Фертильность
Рекомендации по применению
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Суппозитории вводят 1-2 раза в сутки в полость прямой кишки после дефекации.
Путь и (или) способ введения
Ректально.
Если Вы забыли применить препарат Гепатромбин Г
Если вы забыли применить препарат, используйте его в ближайшее возможное время, а затем продолжайте применение, как раньше. Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если Вы прекратили применение препарата Гепатромбин Г
Не прекращайте применение препарата без консультации с врачом. Важно, чтобы Вы следовали рекомендациям, которые дал Вам Ваш врач.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Подобно всем лекарственным препаратам Гепатромбин Г может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Гепатромбин Г:
- аллергические реакции, покраснение кожи.
При длительном применении и/или при нанесении на большие поверхности возможны системные побочные эффекты: замедление заживления ран на коже и слизистых оболочках, отеки.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Caйт: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/
Республика Армения
«Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» АОЗТ
Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5
Телефоны: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05
Электронная почта: vigilance@pharm.am
Сайт: http://pharm.am/
Республика Казахстан
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13
Телефон: +7 (7172) 235 135
Электронная почта: farm@dari.kz
Caйт: https://www.ndda.kz/
Кыргызская Республика
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий Министерства здравоохранения Кыргызской Республики
Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25
Телефон: 0800 800 26 26
Электронная почта: dlomt@pharm.kg
Caйт: http://www.pharm.kg/.
Передозировка
Если Вы применили препарата Гепатромбин Г больше, чем следовало
Если вы применили больше препарата, чем рекомендовано (передозировка), обратитесь к врачу, работнику аптеки или в ближайшее медицинское учреждение.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлены.
Не рекомендуется одновременное применение с другими препаратами для ректального применения.
Особые указания
Перед применением препарата Гепатромбин Г проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Так же как и при лечении другими кортикостероидами, соблюдайте осторожность, не применяйте препарат в больших количествах или в течение длительного времени.
Дети и подростки
Препарат Гепатромбин Г не предназначен для применения у детей до 12 лет.
Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
- Всегда применяйте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
- Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
- Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
- Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.
- Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Препарат не влияет на способность к управлению автотранспортом и потенциально опасными механизмами.
Условия хранения
Храните при температуре от 15 до 25 °С.
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Условия транспортирования
Утилизация
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- НИЖФАРМ АО