Гинезол 7® (Gynezol 7®)

Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"

АТХ код: G01AF04 Миконазол МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных

Содержание

Производитель

INSTITUTO DE ANGELI S R L

Владелец

БАЙЕР АО

Действующее вещество (МНН)

Миконазол

Форма выпуска / дозировка

Суппозитории вагинальные

Состав

1 суппозиторий содержит:

действующее вещество: миконазола нитрат - 100 мг;

вспомогательное вещество: твердый жир - 2,4 г.

Описание препарата

Белые или почти белые матовые суппозитории цилиндрической формы с закругленным концом.

Фармако-терапевтическая группа

Противогрибковое средство

Упаковка

По 7 суппозиториев помещают в блистер из непрозрачной поливинилхлоридной пленки. Каждый блистер с аппликатором и инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

Срок годности

4 года. Не использовать по истечении срока годности.

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N015881/01

Характеристика

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Миконазол сочетает в себе противогрибковое действие по отношению к обычным дерматофитам, дрожжам и различным другим грибам с антибактериальным действием по отношению к определенным грамположительным бактериям. Миконазол подавляет биосинтез эргостерина в грибках и изменяет состав других липидных компонентов в мембране, что приводит к некрозу грибковых клеток.

Миконазол очень быстро устраняет зуд, часто сопровождающий инфекции, вызванные дрожжами и дерматофитами.

Не изменяет состав микрофлоры и pH влагалища.

Фармакокинетика

После введения суппозиториев во влагалище высвобождается активная суспензия. Системная абсорбция после интравагинального применения ограничена. Через 8 часов после применения препарата 90% миконазола все еще присутствует во влагалище. Неизменный миконазол не обнаруживается ни в плазме, ни в моче.

Применение

Показания

Местное лечение вульвовагинального кандидоза и вторичных инфекций, вызванных грамположительными бактериями.

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к имидазолам или другим компонентам препарата.

Детский возраст до 12 лет.

Период беременности (I триместр).

С осторожностью

Сахарный диабет, нарушение микроциркуляции.

Беременность и лактация

Во II и III триместре беременности препарат можно применять только в тех случаях, когда, по мнению врача, ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода.

Неизвестно, проникает ли миконазол в грудное молоко, тем не менее во время грудного вскармливания препарат следует применять с осторожностью.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Препарат применяют вагинально. Вводят глубоко во влагалище по 1 суппозиторию перед сном в течение 6-7 дней.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Побочные реакции возникают редко и в большинстве случаев слабо выражены (местное раздражение, зуд, чувство жжения, особенно в начале лечения).

Передозировка

Нет данных

Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии

Одновременное применение вагинальных суппозиториев, содержащих миконазол, и непрямых антикоагулянтов кумаринового ряда (например, варфарина) может приводить к повышению концентрации непрямых антикоагулянтов в плазме крови. Необходимо наблюдать за появлением симптомов, таких как кровотечения, спонтанное возникновение синяков и контролировать международное нормализованное отношение (МНО).

Особые указания

При возникновении аллергической реакции лечение следует прекратить. При необходимости препарат может быть удален путем промывания влагалища кипяченой водой.

Для предотвращения реинфицирования следует соблюдать правила гигиены. При наличии инфекции у полового партнера, ему также следует назначить соответствующее лечение.

Не следует пользоваться тампонами во время применения суппозиториев.

Следует избегать контакта препарата с изделиями из латекса (контрацептивные диафрагмы и презервативы) во избежание повреждения латекса.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Отсутствуют данные об отрицательном влиянии препарата на способность управлять автотранспортом и другими механизмами.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N015881/01

Дата регистрации

2009-05-28

Дата переоформления

2016-07-04

Статус регистрации

Аннулирован

Представительство

  • БАЙЕР АО

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2022-03-15