Гитерна (Giterna)

Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"

АТХ код: G01B Противомикробные средства / антисептики в комбинации с кортикостероидами МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных

Содержание

Производитель

ВЕРОФАРМ АО

Владелец

ВЕРОФАРМ АО

Форма выпуска / дозировка

Таблетки вагинальные

Состав

На одну таблетку 0,95 г:

действующее вещество: метронидазол, в пересчете на 100% метронидазол 0,5 г, неомицина сульфат 65000 ME, нистатин 100000 ME, преднизолон натрия фосфат, в пересчете на 100% преднизолон 0,003 г;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный 0,07625 г, лактоза (сахар молочный) 0,14467 г, поливинилпирролидон (повидон) 0,0475 г, кремния диоксид коллоидный (аэросил) 0,00475 г, тальк 0,019 г, магния стеарат 0,0095 г, полипласдон ИКС ЭЛ-10 (кросповидон) 0,019 г.

Ароматическая композиция с шоколадным запахом - 0,007 г.

Описание препарата

Таблетки круглые, плоскоцилиндрические светло-желтого или желтого цвета, мраморные, со специфическим запахом.

Фармако-терапевтическая группа

Противомикробное средство комбинированное (антибиотик-аминогликозид+противомикробное и противопротозойное средство+противогрибковое средство+глюкокортикостероид)

Упаковка

По 6 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 6 или 10 таблеток в банку оранжевого стекла. Каждую банку или 1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-002187

Характеристика

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Комбинированный препарат для местного применения в гинекологии. Оказывает противомикробное, противовоспалительное, противопротозойное, противогрибковое действие; обеспечивает целостность слизистой оболочки влагалища и постоянство pH.

Метронидазол - производное нитроимидазола, ингибирует синтез нуклеиновых кислот в ДНК клеток микроорганизмов. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba Histolytica, Gardnerella vaginalis, Mobilincus, а также в отношении облигатных анаэробов: Bacteroides spp., Fusobacterium spp. К метронидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы

Неомицина сульфат - антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Действует бактерицидно в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus pneumoniae) и грамотрицательных (Escherichia coli, Shigella dysenteria spp., Shigella flexneri spp., Shigella boydii spp., Shigella sonnei spp., Proteus sрр.) микроорганизмов; в отношении Streptococcus spp. малоактивен. Устойчивость микроорганизмов развивается медленно и в небольшой степени.

Нистатин - противогрибковый антибиотик из группы полиенов, высокоэффективен в отношении дрожжеподобных грибов рода Candida, изменяет проницаемость клеточных мембран и замедляет их рост.

Преднизолон - дегидрированный аналог гидрокортизона, оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое, противоэкссудативное действие.

Состав наполнителя позволяет обеспечить постоянство pH.

Фармакокинетика

Нет сведений.

Применение

Показания

Лечение вагинитов, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами, в т.ч.:

- бактериальный вагинит,

- трихомониаз влагалища;

- вагинит, вызванный грибами рода Candida;

- смешанный вагинит.

Профилактика вагинитов, в т.ч.:

- перед гинекологическими операциями;

- перед родами и абортом;

- до и после установки внутриматочных средств;

- до и после диатермокоагуляции шейки матки;

- перед гистерографией.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата.

С осторожностью

Нет данных

Беременность и лактация

Применение препарата в периоды беременности и лактации возможно только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода или младенца.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Одну таблетку вводят глубоко во влагалище в положении лежа перед сном. Перед введением во влагалище таблетку следует намочить в воде в течение 20-30 секунд. После введения необходимо полежать 10-15 минут.

Средняя продолжительность лечения - 10 дней; в случае подтвержденного микоза может быть увеличена до 20 дней.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Чувство жжения, зуд и раздражение во влагалище (особенно в начале лечения).

В отдельных случаях возможны аллергические реакции.

Передозировка

Нет данных

Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии

Не выявлено.

Особые указания

В случае лечения вагинитов, трихомониаза рекомендуется одновременное лечение половых партнеров.

Не следует прекращать лечение во время менструации.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Нет данных

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С, в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-002187

Дата регистрации

2012-03-12

Дата переоформления

2015-10-05

Статус регистрации

Аннулирован

Представительство

  • ВЕРОФАРМ АО

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2022-03-16