Глеацер (Gleacer)
ЖНВЛП - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: N07AX02 Холина альфосцерат МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
ЭКОФАРМПЛЮС АО
Владелец
ЭКОФАРМПЛЮС АО
Действующее вещество (МНН)
Холина альфосцерат
Форма выпуска / дозировка
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Состав
Описание препарата
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Фармако-терапевтическая группа
Ноотропное средство
Упаковка
По 4 мл в ампулы нейтрального или светозащитного стекла 1 гидролитического класса с кольцом или точкой надлома. По З ампулы или по 5 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлоридной пленки. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Срок годности
5 лет. Не использовать по истечении срока годности.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Холина альфосцерат является холиномиметиком центрального действия с преимущественным влиянием на центральную нервную систему.
В состав препарата входит 40,5 % холина, высвобождающегося из соединения в головном мозге; холин участвует в биосинтезе ацетилхолина (одного из основных медиаторов нервного возбуждения). Альфосцерат биотрансформируется до глицерофосфата, который является предшественником фосфолипидов.
Ацетилхолин положительно воздействует на передачу нервного импульса, а глицерофосфат участвует в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), в результате улучшается эластичность мембран и функция рецепторов.
Холина альфосцерат усиливает метаболические процессы и активирует структуры ретикулярной формации головного мозга.
Оказывает профилактическое и корректирующее действие на факторы инволюционного психоорганического синдрома, такие как изменение фосфолипидною состава мембран нейронов и снижение холинергической активности.
Фармакодинамические исследования показали, что холина альфосцерат действует на синаптическую, в том числе холинергическую передачу нервного импульса (нейротрансмиссию), пластичность нейронной мембраны и функцию рецепторов.
Фармакокинетика
Абсорбция при приеме внутрь – 88%; легко проникает через гематоэнцефалический барьер, накапливается преимущественно в мозге (концентрация в мозге достигает 45 % уровня в крови), легких и печени; 85 % выводится легкими в виде диоксида углерода, остальное количество (15%) выводится почками и через кишечник.
Не влияет на репродуктивный цикл, не обладает тератогенным и мутагенным действием.
Применение
Показания
- нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу (острый и восстановительный периоды) и геморрагическому типу (восстановительный период);
- психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов головного мозга;
- последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых людей, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации внимания;
- нарушение поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса; старческая псевдомеланхолия;
- мультиинфарктная деменция.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- дети до 18 лет (в связи с отсутствием данных)
С осторожностью
Беременность и лактация
Препарат противопоказан в период беременности и в период грудного вскармливания.
Фертильность
Рекомендации по применению
Внутримышечно или внутривенно.
Внутримышечно (медленно) или внутривенно (капельно) в дозе 1000 мг/сутки.
Дозы могут быть увеличены по усмотрению лечащего врача.
Инструкция по использованию
При внутривенном введении содержимое одной ампулы (4 мл) разводят в 50 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, скорость инфузии 60-80 капель в минуту.
Продолжительность лечения обычно составляет 10 дней. При необходимости лечение можно продолжить по назначению врача в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата.
После стабилизации состояния пациента возможно продолжение лечения пероральными лекарственными формами препарата.
Побочные эффекты
Со стороны пищеварительной системы: тошнота (которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), боль в животе.
Со стороны нервной системы: кратковременная спутанность сознания (в этом случае необходимо уменьшить дозу препарата).
Препарат хорошо переносится даже при длительном применении.
Передозировка
Симптомы: тошнота.
Возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: симптоматическая терапия.
Эффективность диализа не установлена
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Особые указания
Тошнота может являться следствием допаминергической активации.
Эффективность и безопасность у детей до 18 лет не установлена.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 ос.
Хранить в недоступном для детей месте.
.Условия транспортирования
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- ЭКОФАРМПЛЮС АО