Глекомен® (Glekomen)

Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"

АТХ код: S01XA Другие препараты, применяемые в офтальмологии МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных

Содержание

Производитель

ФГАУ "НМИЦ "МНТК "МИКРОХИРУРГИЯ ГЛАЗА" ИМ. АКАД. С.Н. ФЕДОРОВА" МИНЗДРАВА РОССИИ

Владелец

ФГАУ "НМИЦ "МНТК "МИКРОХИРУРГИЯ ГЛАЗА" ИМ. АКАД. С.Н. ФЕДОРОВА" МИНЗДРАВА РОССИИ

Действующее вещество (МНН)

Гепарин натрия + Гликозаминогликаны сульфатированные + Меди сульфат

Форма выпуска / дозировка

Раствор для внутриглазного введения

Состав

1 мл раствора содержит:

Активные компоненты: гепарин натрия (с активностью 120 МЕ/мг) 0,4 мг, гликозаминогликаны сульфатированные 0,05 мг, меди сульфата пентагидрат 0,0038 мг;

Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, вода очищенная до 1 мл.

Описание препарата

Прозрачный бесцветный раствор.

Фармако-терапевтическая группа

Репарации тканей стимулятор

Упаковка

По 2 мл и 5 мл во флаконы стеклянные. Каждый флакон помещают в герметичную упаковку из пленки полиэтиленовой. Упаковку с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. По 0,5 мл и 1,0 мл в ампулы стеклянные или во флаконы стеклянные. По 4 флакона или 4 ампулы вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Срок годности

2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N000587/01

Характеристика

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Оказывает кератопротекторное действие. Стимулирует пролиферацию эндотелия роговой оболочки, нормализует водный и солевой обмен стромы роговицы, ингибирует протеолитические ферменты.

Фармакокинетика

Имеются подтвержденные данные о том, что препарат проникает в переднюю камеру глаза, строму роговицы, причем максимальная концентрация препарата в водянистой влаге передней камеры удерживается не менее 1-2 часов.

Применение

Показания

- Повреждение роговицы при оперативных вмешательствах (экстракция катаракты с имплантацией интраокулярной линзы (ИОЛ), кератопластика) и проникающих ранениях роговицы;

- кератопатия (постоперационная, посттравматическая);

- эндотелиально-эпителиальная дистрофия после экстракции катаракты с имплантацией ИОЛ (начальная стадия).

Противопоказания

Сахарный диабет, злокачественные новообразования, внутриглазное кровоизлияние (в т.ч. в анамнезе), детский возраст до 18 лет, беременность, период кормления грудью (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности), гиперчувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью

Нарушение свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям).

Беременность и лактация

Нет данных

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Субъконъюнктивально, по 0.3 мл для снижения потери эндотелиальных клеток после экстракции катаракты с имплантацией интраокулярной линзы, сквозной кератопластики и ранениях роговицы сразу после операции и далее ежедневно в течение 3 сут. При послеоперационной или посттравматической кератопатии, вторичной эндотелиальноэпителиальной дистрофии: по 0,3 мл ежедневно в течение 5-8 сут или методом фонофореза с помощью прибора УЗТ-307 в непрерывном режиме при напряжении тока 0,2-0,3 Вт/см2. Проводят 5 сеансов по 10 мин ежедневно. На 1 сеанс используют 5 мл препарата соответственно объему ванночки для фонофореза. При необходимости курс лечения можно повторить через 1,5-2 мес.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Редко - кровоизлияния в области повреждения роговицы (обычно при нарушении системы гемостаза), аллергические реакции.

Передозировка

Данные о передозировке препарата отсутствуют.

Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии

При применении препарата Глекомен® не выявлено фармакологического взаимодействия с другими препаратами.

Особые указания

Нет данных

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Нет данных

Условия хранения

При температуре от 2 до 8 °С в защищенном от света, недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N000587/01

Дата регистрации

2010-08-23

Дата переоформления

Нет данных

Статус регистрации

Действующий

Представительство

  • ФГАУ "НМИЦ "МНТК "МИКРОХИРУРГИЯ ГЛАЗА" ИМ. АКАД. С.Н. ФЕДОРОВА" МИНЗДРАВА РОССИИ

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2017-04-26