Глицифон® (Glyciphon)
Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: L01 Противоопухолевые препараты МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ АО
Владелец
ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ АО
Действующее вещество (МНН)
Диглицидил метилфосфонат
Форма выпуска / дозировка
Мазь для наружного применения
Состав
В 100 г содержатся:
Действующее вещество: диглицидил метилфосфонат (Глицифон®) - 30 г.
Вспомогательные вещества: вазелин, ланолин безводный.
Описание препарата
Мазь от желтого до желто-коричневого или зеленовато-коричневого цвета со специфическим запахом. При хранении во флаконах допускается появление на поверхности мази отдельных капелек жидкости.
Фармако-терапевтическая группа
Противоопухолевое средство
Упаковка
По 5 г или 10 г во флаконы коричневого стекла с винтовой горловиной с крышками навинчиваемыми с кольцом первого вскрытия и прокладкой из полиэтилена. Для фасовки по 5 г Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона. Флакон вместе с 10 шпателями, уложенными в пакет полиэтиленовый, и инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона. Для фасовки по 10 г Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона. Флакон вместе с 20 шпателями, уложенными в пакет полиэтиленовый, и инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Оказывает цитостатическое, противоопухолевое и противомикробное действие. Проявляет контактное действие при опухолях и предопухолевых заболеваниях кожи, избирательно угнетает метаболизм в бластоматозно измененных клетках, что объясняется антимитотическим действием, особенно выраженным в кислой среде опухолевой ткани.
Диглицидил метилфосфонат уменьшает пролиферативный пул, ингибирует синтез ДНК, влияет на все периоды митотического цикла, вызывая блоки различной глубины и длительности и в наибольшей степени задерживая клетки в фазах G1 и М, а также G2.
На культурах тканей препарат оказывает избирательное цитотоксическое действие на опухолевые клетки, вызывая глубокие дистрофические изменения в них, сопровождающиеся уменьшением содержания нуклеиновых кислот и подавлением активности окислительно-восстановительных ферментов, а также подавляя вступление клеток в митоз и индуцируя различные аномалии их деления.
Фармакокинетика
Фармакокинетика не изучалась.
Применение
Показания
- плоскоклеточный рак кожи 1 стадии;
- базалиомы (в т.ч. рецидивы после хирургического или лучевого лечения);
- болезнь Боуэна;
- сенильный кератоз.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к диглицидил метилфосфонату или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата; беременность; период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
С осторожностью наносить препарат на участки кожи, расположенные рядом с периорбитальной областью.
Беременность и лактация
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Фертильность
Рекомендации по применению
Наружно.
Кожу в зоне роста опухоли или кератоза протирают тампоном, смоченным в спирте, затем шпателем наносят мазь слоем 2-3 мм. Закрывают марлевой салфеткой и фиксируют пластырем. Допускается не закрывать повязкой очаги с локализацией в сложных анатомических участках. При лечении очагов с локализацией на нижнем веке, толщина слоя мази может составлять 0,5-1 мм.
При каждой перевязке очаг и окружающую кожу протирают антисептиком (спиртом, раствором хлоргексидина 0,01 %) и удаляют некротизированную ткань при помощи стерильной марлевой салфетки. Мазь накладывают один раз в сутки (от 6 до 24 ч) до полного разрушения опухолевой ткани.
Продолжительность лечения определяется локализацией и размером очага. При лечении рецидивирующих опухолей, мелкоузелковых форм базалиом в области лба и носа делают 15-20 аппликаций; при язвенных формах, при базалиомах поверхностного типа и болезни Боуэна - 10-15 аппликаций, при сенильных кератозах - 5-10 аппликаций.
После завершения лечения на образовавшийся дефект ежедневно накладывают асептические повязки с регенерирующими средствами до полного рубцевания.
Завершенность лечения устанавливается цитологическим исследованием.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Отек периорбитальной области, гиперемия, зуд и боль в месте нанесения.
Передозировка
Случаев передозировки мази Глицифон® до настоящего времени не выявлено.
Лечение: При случайном попадании лекарственного препарата внутрь следует провести промывание желудка. Лечение симптоматическое.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Взаимодействия Глицифон® мази с другими лекарственными средствами не выявлено.
Особые указания
В случае развития гиперемии и отека окружающих тканей, особенно при нанесении мази в периорбитальной области, необходимо сделать перерыв на 2-3 дня и назначить примочки с раствором нитрофурала (фурацилина) или мазь с глюкокортикостероидами, после перерыва лечение продолжают. Снизить интенсивность местных побочных эффектов Глицифон® мази можно сокращением продолжительности ежедневной экспозиции мази на опухоль до 6 часов вместо 24 часов. Во избежание гиперемии и отека предварительно на кожу вокруг опухоли накладывают цинковую пасту. Для уменьшения боли в месте нанесения можно одновременно накладывать на очаг 5-10 % мазь с бензокаином или другими местными анестетиками.
Допускается наносить препарат не ближе 0,5 см от ресничного края, при локализации очага на коже нижнего века. Не рекомендуется наносить препарат на очаги с локализацией на верхнем подвижном веке, во избежание стекания препарата в глазную щель.
Избегать попадания препарата в глаза.
Вспомогательные вещества
Препарат Глицифон® содержит ланолин, который может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Применение препарата не оказывает влияние на управление автотранспортом и занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 20 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ АО