Глюгицир (Glugicir)
Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: V07AC Вспомогательные средства для гемотрансфузии МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
СИНТЕЗ ПАО
Владелец
СИНТЕЗ ОАО
Действующее вещество (МНН)
Декстроза + Натрия цитрат
Форма выпуска / дозировка
Раствор гемоконсерванта
Состав
Состав на 100 мл
Натрия гидроцитрата (натрия цитрата двузамещенного, натрия цитрата двузамещенного,
натрия цитрата кислого,динатрия гидроцитрата)сесквигидрат- 2,0 г, декстрозы моногидрат (глюкозы моногидрат) (в пересчете на декстрозу) -3,0 г, вода для инъекций до 100 мл.
Описание препарата
Бесцветная или слегка желтоватая, прозрачная жидкость.
Фармако-терапевтическая группа
Гемоконсервант
Упаковка
50 мл, 75 мл, 100 мл, 113 мл, 120 мл в контейнеры: Однокамерные полимерные контейнеры для крови: - 50 мл в емкость контейнера вместимостью 250 мл, 75 мл в емкость контейнера вместимостью 375 мл, 100 мл в емкость контейнера вместимостью 500 мл, 113 мл в емкость контейнера вместимостью 575 мл - "Гемасин"; Двухкамерные полимерные контейнеры для крови и ее компонентов: - 50 мл в емкость контейнера вместимостью 250 мл (пустая емкость контейнера 200 мл), 75 мл в емкость контейнера вместимостью 375 мл (пустая емкость контейнера 300 мл), 100 мл в емкость контейнера вместимостью 500 мл (пустая емкость контейнера 400 мл), 113 мл в емкость контейнера вместимостью 575 мл (пустая емкость контейнера 400 мл), 120 мл в емкость контейнера вместимостью 600 мл (пустая емкость контейнера 400 мл) - "Гемасин"; - 100 мл в емкость контейнера вместимостью 500 мл (пустая емкость контейнера 400 мл), 113 мл в емкость контейнера вместимостью 575 мл (пустая емкость контейнера 400 мл) - контейнеры полимерные для плазмафереза. Трехкамерные полимерные контейнеры для крови и ее компонентов: - 50 мл в емкость контейнера вместимостью 250 мл (две пустые емкости контейнера по 200 мл), 75 мл в емкость контейнера вместимостью 375 мл (две пустые емкости контейнера по 300 мл), 100 мл в емкость контейнера вместимостью 500 мл (две пустые емкости контейнера по 400 мл), 113 мл в емкость контейнера вместимостью 575 мл (две пустые емкости контейнера по 400 мл), 120 мл в емкость контейнера вместимостью 600 мл (2 пустые емкости контейнера по 400 мл) - "Гемасин"; - 100 мл в емкость контейнера вместимостью 750 мл (одна пустая емкость контейнера 200 мл и одна пустая емкость 400 мл), 113 мл в емкость контейнера вместимостью 750 мл (одна пустая емкость контейнера 200 мл и одна пустая емкость 400 мл) - комплект изделий для криоконсервирования эритроцитов; - 100 мл в емкость контейнера вместимостью 500 мл (одна пустая емкость контейнера 400 мл, другая емкость контейнера 400 мл со 100 мл раствора "Эрнаф®"), 113 мл в емкость контейнера вместимостью 575 мл (одна пустая емкость контейнера 400 мл, другая емкость контейнера 400 мл со 100 мл раствора "Эрнаф®") - "Гемасин"; - 100 мл в емкость контейнера вместимостью 500 мл (две пустые емкости контейнера по 400 мл), 113 мл в емкость контейнера вместимостью 575 мл (две пустые емкости контейнера по 400 мл) - контейнеры полимерные для плазмафереза; - 120 мл в емкость контейнера вместимостью 600 мл (две пустые емкости контейнера по 400 мл) - контейнеры полимерные для тромбоцитафереза. Четырехкамерные полимерные контейнеры для крови и ее компонентов: - 100 мл в емкость контейнера вместимостью 500 мл (две пустые емкости контейнера по 400 мл и одна 100 мл), 113 мл в емкость контейнера вместимостью 575 мл (две пустые емкости контейнера по 400 мл и одна 100 мл), 120 мл в емкость контейнера вместимостью 600 мл (две пустые емкости контейнера по 400 мл и одна по 100 мл) - "Гемасин"; - 100 мл в емкость контейнера вместимостью 500 мл (две пустые емкости контейнера по 400 мл, третья емкость контейнера 400 мл со 100 мл раствора "Эрнаф®"), 113 мл в емкость контейнера вместимостью 575 мл (две пустые емкости контейнера по 400 мл, третья емкость контейнера 400 мл со 100 мл раствора "Эрнаф®") "Гемасин"; - по 100 мл в две емкости вместимостью 500 мл (две пустые емкости контейнера по 400 мл), по 113 мл в две емкости контейнера вместимостью 575 мл (две пустые емкости контейнера по 400 мл) - контейнеры полимерные для неаппаратного плазмафереза. Каждый контейнер с раствором гемоконсерванта комплектуют в изделия. Изделия упаковывают: - в три полиэтиленовых пакета: два пакета потребительской тары (внутренний и наружный пакеты) и один групповой пакет; или - в полиэтиленовый (внутренний) пакет из полиэтилена и групповой (наружный) пакет из комбинированной многослойной пленки на основе алюминиевой фольги. В каждый групповой (наружный) пакет из комбинированной многослойной пленки на основе алюминиевой фольг и вкладывают пакетик из специальной бумаги с латексным покрытием с 10 г силикагеля. Инструкции по медицинскому применению раствора гемоконсерванта вкладывают: - в групповой пакет - при упаковке изделия в три полиэтиленовых пакета; - в транспортную тару - при упаковке изделия в полиэтиленовый (внутренний) пакет и в групповой (наружный) пакет из комбинированной многослойной пленки на основе алюминиевой фольги, в количестве, соответствующем числу групповых пакетов с изделиями.
Срок годности
2 года при упаковке изделий в три полиэтиленовых пакета. 2,5 года при упаковке изделий в полиэтиленовый (внутренний) пакет и в групповой (наружный) пакет из комбинированной многослойной пленки на основе алюминиевой фольги. Не использовать по окончании срока годности, указанного на упаковке.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Раствор Глюгицир обеспечивает антикоагулянтный эффект путем связывания катионов кальция анионами цитрата; содержащаяся в препарате глюкоза служит питанием для клеток крови.
Гемоконсервант смешивается с кровью в соотношении 1 объем к 4 объемам крови.Фармакокинетика
Применение
Показания
Консервирование донорской крови.
Противопоказания
С осторожностью
Беременность и лактация
Фертильность
Рекомендации по применению
Кровь заготавливают в полимерные контейнеры "Гемасин", контейнеры полимерные для плазмафереза или контейнеры полимерные для тромбоцитафереза вместимостью 250 мл, 375 мл, 500 мл, 575 мл, 600 мл и 750 мл в соотношении 1 объем гемоконсерванта к 4 объемам крови.
Заготовку крови, получение из нее компонентов и дальнейшее использование производят в соответствии с "Инструкцией по заготовке и консервированию донорской крови", утверждённой МЗ РФ 29.05.95, и инструкциями по применению изделий.
Срок хранения консервированной крови с Глюгициром - 21 день.
Перед употреблением проверить целостность потребительской тары и герметичность контейнера.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Передозировка
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Особые указания
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света и агрессивных сред месте, при температуре от 5 до 25 °С.
Допускается замораживание при транспортировании.
Помутнение емкости контейнера полимерного и наличие влаги в пакете с контейнерами при условии герметичности контейнеров не является противопоказанием к применению препарата.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Условия транспортирования
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- СИНТЕЗ ОАО