ХАЕС-стерил (HAES-steril)
ЖНВЛП - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: B05AA07 Гидроксиэтилкрахмал МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
ФРЕЗЕНИУС КАБИ ДОЙЧЛАНД ГМБХ
Владелец
ФРЕЗЕНИУС КАБИ ДОЙЧЛАНД ГМБХ
Действующее вещество (МНН)
Гидроксиэтилкрахмал
Форма выпуска / дозировка
Раствор для инфузий
Состав
| 1 л раствора содержат | 6 % раствор | 10%раствор |
| Гидроксиэтилкрахмал (ГЭК) (200/0,5) | 60 г | 100 г |
| Натрия хлорид | 9 г | 9,00 г |
| Вода для инъекций | до 1 л | до 1 л |
| Натрия гидроксид (для доведения pH) | q.s. | q.s. |
Описание препарата
прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или слегка желтоватого цвета раствор
Фармако-терапевтическая группа
Плазмозамещающее средство
Упаковка
По 250 или 500 мл в стеклянные флаконы для инфузионных растворов из стекла гидролитического класса II, укупоренные резиновыми (галобутиловыми) пробками, обкатанные алюминиевыми колпачками, снабженные пластиковыми колпачками-контролем первого вскрытия (Евр.Ф.). По 10 флаконов вместе с держателями для капельницы или без них, с инструкцией по применению помещают в коробку картонную (для стационаров). В пластиковых флаконах, снабженный петлей-держателем для капельницы, укупоренный комбинированной пластиковой фирменной крышкой "шип-шейп". По 10 или 20 флаконов помещают вместе с инструкцией по применению в коробку картонную (для стационаров). В полиолефиновом контейнере (мешке) "фрифлекс". Каждый контейнер помещают в наружный пластиковый пакет. По 10, 15, 20 или 30 контейнеров вместе с инструкцией по применению помещают в коробку картонную (для стационаров).
Срок годности
5 лет - в стеклянных или пластиковых флаконах. 3 года - в контейнерах "фрифлекс". Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Применение
Показания
Хаес-стерил 6%, 10% применяется у взрослых и детей старше 3-х лет для:
- хирургических вмешательствах (геморрагический шок);
- травматических поражениях (травматический шок);
- инфекциях (септический шок);
- ожогах (ожоговый шок).
3. Терапевтической гемодилюции.
Противопоказания
С осторожностью
Беременность и лактация
Фертильность
Рекомендации по применению
Внутривенно.
Максимальная суточная доза:
10% раствор: 20 мл/кг/сут. (=1500 мл на 75 кг массы тела в сутки или = 2 г ГЭК/кг/сут.). Максимальная скорость инфузии:
10% раствор: 20 мл/кг/час (= 1500 мл на 75 кг массы тела в час или 2 г ГЭК/кг/час).
Дети старше 12 лет: среднесуточная доза - 33 мл/кг, максимальная суточная доза - 33 мл/кг (2 г гидроксиэтилкрахмала на кг/сут); детям от 3 до 12 лет, соответственно - 15-20 мл/кг и 33 мл/кг.
Для непосредственного предоперационного замещения собственной крови рекомендуется одновременное введение Хаес-стерила 6% в соотношении 1:1 (до показателя гематокрита не ниже 30%).
Дневная доза: 2-3 вливания по 500 мл Хаес-стерила 6%.
Скорость введения Хаес-стерила 6% -1000 мл за 15-30 мин.
Критерием служит снижение показателя гематокрита, определяемое для каждого больного. Инфузия Хаес-стерила 6%, 10% может осуществляться изоволемически (с одновременным отбором собственной крови) или гиперволемически (без отбора собственной крови) в малых (250 мл), средних (500 мл) или высоких дозах (двукратно по 500 мл). Следует избегать гиперволемии при слишком быстром введении и слишком больших дозах препарата, предельная доза составляет 1,2 г ГЭК /кг/день.
Суточная доза:
-250 мл (низкая доза)
-2 раза по 500 мл в сутки (высокая доза)
-250 мл за 0,5- 2 часа
-2 раза по 500 мл за 8-24 часа.
Лечение и профилактика гиповолемии и шока:
Снижение использования донорской крови при хирургических вмешательствах (острая нормоволемическая гемодилюция).
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Редко - аллергические реакции разной степени тяжести: кожная сыпь, тахикардия, резкое снижение артериального давления, головокружение, тошнота, рвота, бронхоспазм, анафилактический шок вплоть до остановки дыхания и сердечной деятельности. При возникновении аллергических реакций введение раствора должно быть немедленно прекращено, и сразу же начато проведение экстренных мероприятий в зависимости от клинических симптомов и степени тяжести. Необходимо назначить антигистаминные препараты, глюкокортикостероиды (преднизолон 120 мг внутривенно), эпинефрин 0,05-0,1 мг внутривенно, введение альбумина 5%.
Изредка - боли в поясничной области. В этом случае вливание препарата следует прекратить, обеспечить обильное введение жидкости и частый контроль креатинина сыворотки.
Передозировка
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Одновременное применение гидроксиэтилкрахмала с гепарином или пероральными антикоагулянтами может увеличивать время кровотечения.
Следует иметь в виду, что ГЭК может оказывать влияние на клинико-химические показатели (глюкозу, белок, СОЭ, жирную кислоту, холестерин, сорбитдегидрогеназу, удельный вес мочи).