Хальцерат® (Holzerat®)

Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"

АТХ код: N07AX02 Холина альфосцерат МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных

Содержание

Производитель

БЕРЕЗОВСКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ЗАО

Владелец

БЕРЕЗОВСКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ЗАО

Действующее вещество (МНН)

Холина альфосцерат

Форма выпуска / дозировка

Раствор для приема внутрь

Состав

Состав на 7 мл

Действующее вещество: холина альфосцерат, в пересчете на 100 % вещество - 600 мг.

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат - 8,0 мг, пропилпарагидроксибензоат - 2,4 мг, вода очищенная - до 7,0 мл.

Описание препарата

Прозрачный бесцветный раствор.

Фармако-терапевтическая группа

Ноотропное средство

Упаковка

По 7 мл во флаконы коричневого стекла, укупоренные завинчивающимися полиэтиленовыми крышками с контролем первого вскрытия. По 10 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению на ложемент из картона или пластика и в пачку из картона. По 70 или 100 мл во флаконы коричневого стекла, укупоренные завинчивающимися полиэтиленовыми крышками с контролем первого вскрытия. По 1 флакону с пластиковым мерным стаканом и инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона.

Срок годности

З года. Не использовать препарат после истечения срока годности.

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(000958)-(РГ-RU)

Характеристика

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Механизм действия основан на том, что при попадании в организм холина альфосцерат расщепляется под действием ферментов на холин и глицерофосфат: холин принимает участие в биосинтезе ацетилхолина - одного из основных медиаторов передачи нервного импульса; глицерофосфат является предшественником фосфолипидов (фосфатидилхолина) нейронной мембраны. Таким образом, он улучшает передачу нервных импульсов в холинергических нейронах; положительно влияет на пластичность нейрональных мембран и функцию рецепторов.

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Холина альфосцерат относится к группе центральных холиномиметиков с преобладающим влиянием на центральную нервную систему (ГАНС). Холина альфосцерат положительно влияет на функцию памяти и познавательные способности, а также на показатели эмоционального состояния и поведения, ухудшение которых было обусловлено инволюционными процессами в головном мозге. В состав препарата входит 40,5% метаболически защищенного холина.

Фармакокинетика

Быстро всасывается, в среднем абсорбируется около 88 % введенной дозы холина альфосцерата, отмечается быстрое распределение в органах и тканях.

Легко проникает через гематоэнцефалический барьер, накапливается преимущественно в головном мозге (концентрация достигает 45 % от уровня в плазме крови), легких и печени. Почечная экскреция составляет около 10%.

Применение

Показания

Психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов головного мозга.

Последствия цереброваскулярной недостаточности, включая нарушения мозгового кровообращения, или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации внимания.

Нарушения поведения и аффективной сферы в старческом возрасте; эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса; старческая псевдомеланхолия.

Мультиинфарктная деменция.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, беременность, грудное вскармливание, детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью

Нет данных

Беременность и лактация

Применение препарата во время беременности и грудного вскармливания противопоказано.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Внутрь до еды, запивая водой, по 7 мл (600 мг) 2 раза в сутки. Продолжительность лечения врач определяет индивидуально в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Нарушения со стороны нервной системы

кратковременная спутанность сознания (в этом случае необходимо уменьшить дозу препарата).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

тошнота (которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), боль в животе.

Передозировка

Возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: симптоматическая терапия, прием адсорбирующих лекарственных препаратов (например, активированного угля). Эффективность диализа не установлена.

Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии

Клинически значимое взаимодействие с другими лекарственными средствами не установлено.

Особые указания

Тошнота может являться следствием допаминергической активации.

Эффективность и безопасность у детей до 18 лет не установлена.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или занятиях другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и/или быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(000958)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2022-06-30

Дата переоформления

Нет данных

Статус регистрации

Действующий

Представительство

  • БЕРЕЗОВСКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ЗАО

Дата окончания действия

2027-06-30

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2022-09-12