Хлоргексидин (Chlorhexidine)
ЖНВЛП - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: D08AC02 Хлоргексидин МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
МОСКОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ЗАО
Владелец
МОСКОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ЗАО
Действующее вещество (МНН)
Хлоргексидин
Форма выпуска / дозировка
Раствор для наружного применения
Состав
| Раствора хлоргексидина биглюконата 20% | 2,5 мл |
| Воды очищенной | до 1000 мл |
Описание препарата
Бесцветная, прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость без запаха.
Фармако-терапевтическая группа
Антисептическое средство
Упаковка
По 100 мл во флаконах полиэтиленовых с насадкой. Каждый флакон с инструкцией по применению помещают в пачку картонную. По 500 или 1000 мл в полиэтиленовых флаконах в комплекте с полиэтиленовой крышкой. Флаконы вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Антисептическое средство, проявляет бактерицидное действие (в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий) - при температуре 22 °C и воздействии в течение 1 мин; фунгицидное действие при температуре 22°C и воздействии в течение 10 мин; вирулицидное действие (в отношении липофильных вирусов).
Эффективен в отношении вегетативных грамположительных и грамотрицательных бактерий (Treponema spp, Neisseria gonorrhoeae. Ureaplasma spp., Bacteroides fragile, Chlamydia spp): простейших (Trichomonas vaginalis): вирусов и грибов. Стабилен, после обработки кожи сохраняется на ней в некотором количестве, достаточном для проявления бактерицидного эффекта. Сохраняет активность (хотя несколько сниженную) в присутствии крови, гноя, различных секретов и органических веществ. Крайне редко вызывает аллергические реакции, раздражение кожи и тканей, не оказывает повреждающего действия на предметы, изготовленные из стекла, пластмассы и металлов. На споры бактерий действует только при повышенной температуре.
Фармакокинетика
Препарат не абсорбируется в системный кровоток при наружном и местном применении и не оказывает системного действия.
Практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. После случайного проглатывания 300 мг средняя максимальная концентрация достигается через 30 мин и составляет 0,206 мкг/л. Выводится в основном кишечником (90 %), менее 1 % выделяется почками.
Применение
Показания
В качестве лечебно-профилактического средства при различных инфекциях, для асептической обработки и дезинфекции.
Профилактика инфекций, передаваемых половым путем (хламидиоз, уреаплазмоз, трихомониаз, гонорея, сифилис, генитальный герпес - применение не позднее 2 ч после полового акта); обеззараживание кожных покровов (потертости, трещины).
Гнойные раны, инфицированные ожоги; бактериальные и грибковые заболевания кожи и слизистых оболочек в хирургии, урологии, акушерстве и гинекологии, стоматологии (гингивит, стоматит, афты, пародонтит, альвеолит).
Противопоказания
С осторожностью
Детский возраст, беременность, период грудного вскармливания.
Беременность и лактация
Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Перед применением препарата, если Вы беременны или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.
Фертильность
Рекомендации по применению
Хлоргексидин в качестве профилактического и лечебного средства используется наружно и местно. 5 - 10 мл препарата наносят на пораженную поверхность кожи или слизистых оболочек с экспозицией 1 - 3 мин 2-3 раза в сутки (на тампоне или путем орошения).
Для профилактики заболеваний, передающихся половым путем, препарат эффективен, если он применяется не позднее 2 ч после полового акта.
Содержимое флакона с помощью насадки ввести в мочеиспускательный канал: мужчинам (2 - 3 мл), женщинам (1-2 мл) и во влагалище (5-10 мл) на 2 - 3 мин. Обработать кожу внутренних поверхностей бедер, лобка, половых органов. После процедуры не мочиться в течение 2 часов.
Комплексное лечение уретритов и уретропростатитов проводят путем впрыскивания в уретру 2 - 3 мл раствора хлоргексидина 1 - 2 раза в день, курс - 10 дней, процедуры назначают через день. Раствор для полоскания при местном применении назначают обычно 2-3 раза в сутки.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Аллергические реакции (кожная сыпь), сухость кожи, зуд, дерматит, липкость кожи рук (в течение 3-5 мин.), фотосенсибилизация, окрашивание эмали зубов, отложение зубного камня, нарушение вкуса, тяжелые аллергические реакции, включая анафилаксию.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки при наружном и местном применении не сообщалось.
При случайном попадании внутрь практически не абсорбируется (следует сделать промывание желудка, используя молоко, сырое яйцо, желатин). При необходимости проводится симптоматическая терапия.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Применяется в нейтральной среде; при pH 5 - 8 разница в активности невелика; при pH более 8 выпадает осадок. Препарат не применяют в сочетании с анионными соединениями, в том числе с мылом. Препарат несовместим с карбонатами, хлоридами, фосфатами, боратами, сульфатами и цитратами. Применение жесткой воды снижает бактерицидные свойства.
Совместим с препаратами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид, центримония бромид).
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
У пациентов с открытой черепно-мозговой травмой, повреждениями спинного мозга, перфорацией барабанной перепонки следует избегать попадания на поверхность головного мозга, мозговых оболочек и в полость внутреннего уха.
В случае попадания на слизистую оболочку глаз, их следует быстро и тщательно промыть водой.
Попадание гипохлористых отбеливающих веществ на ткани, которые ранее находились в контакте с содержащими хлоргексидин препаратами, может способствовать появлению на них коричневых пятен.
При температуре выше 100 °C препарат частично разлагается. Не рекомендуется одновременное применение с йодом.
При уничтожении неиспользованного препарата специальных мер предосторожности не требуется.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Не изучалось.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- МОСКОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА