Холи-Альфа® (Holi-Alpha®)

ЖНВЛП - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"

АТХ код: N07AX02 Холина альфосцерат МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных

Содержание

Производитель

ВЕЛФАРМ ООО

Владелец

ВЕЛФАРМ ООО

Действующее вещество (МНН)

Холина альфосцерат

Форма выпуска / дозировка

Раствор для инфузий и внутримышечного введения

Состав

На 1 мл:

Действующее вещество: холина альфосцерата гидрат (в пересчете на холина альфосцерат) - 250 мг.

Вспомогательное вещество: вода для инъекций - до 1 мл.

Описание препарата

Прозрачный, бесцветный или с желтоватым оттенком раствор.

Фармако-терапевтическая группа

Ноотропное средство

Упаковка

По 4 мл препарата в ампулы нейтрального стекла. 3, 5 ампул помещают в контурную ячейко­вую упаковку из пленки поливинилхлорид­ной и пленки полимерной или без пленки полимерной. 1, 2 контурные ячейковые упаковки поме­щают в пачку из картона. В каждую пачку вкладывают инструкцию по применению, скарификатор ампульный. Скарификатор ампульный не вкладывают при использовании ампул с кольцом из­лома или с надрезом и точкой.

Срок годности

4 года. Не применять по истечении срока годности.

Общая информация

Устаревшее наименование

Холи-Альфа

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-005108

Характеристика

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Холина альфосцерат является холиномиметиком центрального действия с преимущественным влиянием на центральную нервную систему.

В состав препарата входит 40,5% холина, высвобождающегося из соединения в головном мозге; холин участвует в биосинтезе ацетилхолина (одного из основных медиаторов нерв­ного возбуждения). Альфосцерат биотрансформируется до глицерофосфата, который яв­ляется предшественником фосфолипидов.

Ацетилхолин положительно воздействует на передачу нервного импульса, а глицерофос­фат участвует в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), в результате улучшается эластичность мембран и функция рецепторов.

Холина альфосцерат усиливает метаболические процессы и активирует структуры рети­кулярной формации головного мозга.

Оказывает профилактическое и корректирующее действие на факторы инволюционного психоорганического синдрома, такие как изменение фосфолипидного состава мембран нейронов и снижение холинергической активности.

Фармакодинамические исследования показали, что холина альфосцерат действует на си­наптическую, в том числе холинергическую передачу нервного импульса (нейротранс­миссию), пластичность нейронной мембраны и функцию рецепторов.

Фармакокинетика

Абсорбция при приеме внутрь - 88%; легко проникает через гематоэнцефалический барьер, накапливается преимущественно в мозге (концентрация в мозге достигает 45% уровня в крови), легких и печени; 85% выводится легкими в виде диоксида углерода, остальное количество (15%) выводится почками и через кишечник.

Не влияет на репродуктивный цикл, не обладает тератогенным и мутагенным действием.

Применение

Показания

- Нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу (острый и восстановительный периоды) и геморрагическому типу (восстановительный период);

- психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов головного мозга;

- последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых людей, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации внимания;

- нарушение поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса; старческая псевдомеланхолия;

- мультиинфарктная деменция.

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- беременность;

- период грудного вскармливания;

- дети до 18 лет (в связи с отсутствием данных).

С осторожностью

Нет данных

Беременность и лактация

Препарат противопоказан в период беременности и в период грудного вскармливания.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Внутримышечно или внутривенно.

Внутримышечно (медленно) или внутривенно (капельно) в дозе 1000 мг/сутки.

При внутривенном введении содержимое одной ампулы (4 мл) разводят в 50 мл 0,9% раствора натрия хлорида, скорость инфузии 60-80 капель в минуту.

Продолжительность лечения обычно составляет 10 дней. При необходимости лечение можно продолжить по назначению врача в зависимости от клинической картины и осо­бенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата.

После стабилизации состояния пациента возможно продолжение лечения пероральными лекарственными формами препарата.

Дозы могут быть увеличены по усмотрению лечащего врача.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: тошнота (которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), боль в животе.

Со стороны нервной системы: кратковременная спутанность сознания (в этом случае необходимо уменьшить дозу препарата).

Препарат хорошо переносится даже при длительном применении.

Передозировка

Симптомы: тошнота. Возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: симптоматическая терапия. Эффективность диализа не установлена.

Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии

Клинически значимое взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не установлено.

Особые указания

Тошнота может являться следствием допаминергической активации.

Эффективность и безопасность у детей до 18 лет не установлена.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, тре­бующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (пачке).

Хранить в местах, недоступных для детей.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-005108

Дата регистрации

2018-10-15

Дата переоформления

2020-10-12

Статус регистрации

Действующий

Представительство

  • ВЕЛФАРМ ООО

Дата окончания действия

2023-10-15

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2023-02-03