ИММУНОТИМ® (Immunotym®)

Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"

АТХ код: L03AX Другие иммуностимуляторы МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных

Содержание

Производитель

МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД ФГУП, ФИРМА ФЕРМЕНТ ООО

Владелец

МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД ФГУП

Действующее вещество (МНН)

Тимуса экстракт

Форма выпуска / дозировка

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения

Состав

1 флакон содержит:

Действующее вещество:

тимуса экстракт - 10,0 мг.

Вспомогательные вещества:

глицин - 20,0 мг, хлористоводородная кислота (кислота соляная) - до pH 5,2-6,0.

Описание препарата

Лиофилизированная масса в виде таблетки, комочков, пластинок или порошка белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармако-терапевтическая группа

Иммуностимулирующее средство

Упаковка

Количество препарата, содержащее 10 мг действующего вещества, во флаконы из стекла вместимостью 5 мл, укупоренные пробками резиновыми и обкатанные колпачками алюминиевыми. По 5 флаконов в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги или без фольги. 1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению препарата помещают в пачку из картона.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Общая информация

Устаревшее наименование

ИММУНОТИМ

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-005848

Характеристика

Восстанавливает нарушенную иммунологическую реактивность (регулирует количество и соотношение Т- и В-лимфоцитов и их субпопуляций, стимулирует реакции клеточного иммунитета, усиливает фагоцитоз), стимулирует процессы регенерации и кроветворения в случае их угнетения, а также улучшает течение процессов клеточного метаболизма.

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Нет данных

Фармакокинетика

Нет данных

Применение

Показания

Иммунодефицитные состояния у взрослых и детей (от 6 мес. до 14 лет) при:

- инфекционных гнойных и септических процессах;

- стойких нарушениях функции тимуса (лучевая болезнь, опухоли тимуса, оперативное удаление тимуса);

- острых и хронических вирусных и бактериальных инфекциях;

- нарушении регенеративных процессов;

- угнетении иммунитета и кроветворения после химиотерапии или лучевой терапии у онкологических больных.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость, беременность и период грудного вскармливания.

С осторожностью

Данные отсутствуют (специальных исследований не проводилось).

Беременность и лактация

Препарат не применяют при беременности и в период грудного вскармливания.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Препарат вводят внутримышечно.

Содержимое флакона перед инъекцией растворяют в 1-2 мл изотонического раствора натрия хлорида.

Препарат вводят внутримышечно ежедневно в течение 3-10 дней в зависимости от выраженности нарушений иммунитета в следующих дозах:

- взрослым по 5-20 мг (30-100 мг на курс);

- детям до 1 года - 1 мг;

- детям 1-3 лет - 1,5-2 мг;

- детям 4-6 лет - 2-3 мг;

- детям 7-14 лет - 3-5 мг.

При необходимости проводят повторный курс (через 1-6 месяцев).

С профилактической целью препарат применяют внутримышечно ежедневно, взрослым по 5- 10 мг, детям 1-5 мг в течение 3-5 дней.

Восстановленный раствор рекомендуется использовать при комнатной температуре в течение 30 минут после приготовления, в случае, если приготовление раствора производилось в контролируемых асептических условиях. В случае приготовления раствора в условиях, отличающихся от указанных выше, раствор следует использовать немедленно после приготовления.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Во время применения препарата экстракта тимуса у пациентов с гиперчувствительностью могут возникать побочные эффекты в виде аллергических реакций (зуд, отек, крапивница, сыпь на коже, анафилактические, анафилактоидные реакции). Частота возникновения аллергических реакций не установлена.

При возникновении после введения анафилактического явления необходимо всегда располагать возможностью оказания медицинской помощи и осуществления наблюдения.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии

Экстракт тимуса совместим с изониазидом, иммуностимулирующими препаратами, глюкокортикостероидными препаратами, рифампицином, обезболивающими средствами.

Особые указания

Не рекомендуется во время терапии экстрактом тимуса употреблять содержащие алкоголь напитки.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-005848

Дата регистрации

2019-10-11

Дата переоформления

2022-03-09

Статус регистрации

Действующий

Представительство

  • МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД ФГУП

Дата окончания действия

2024-10-11

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2022-12-12