Имудон® (Imudon)
Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: L03AX Другие иммуностимуляторы МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
ФАРМСТАНДАРТ-ТОМСКХИМФАРМ ОАО
Владелец
ФАРМСТАНДАРТ-ТОМСКХИМФАРМ ОАО
Действующее вещество (МНН)
Лизатов бактерий смесь [L.johnsonii+L.helveticus+L.delbrueckii ss lactis+L.fermentum+S.pyogenes groupe A+E.faecium+E.faecalis+S.gordonii+S.aureus+K.pneumoniae ss pneumoniae+C.pseudodiphtheriticum+F.nucleatum ss fusiforme+C.albicans]
Форма выпуска / дозировка
Таблетки для рассасывания
Состав
Действующее вещество:
Имудон® (смесь лизатов бактерий) - 2,7 мг (в пересчете на сухое вещество) [L. johnsonii + L. helveticus + L. delbrueckii ss lactis + L. fermentum + S. pyogenes groupe A + E. faecium + E. faecalis + S. gordonii + S. aureus + K. pneumoniae ss pneumoniae + C. pseudodiphteriticum + F. nucleatum ss fusiforme + C. albicans] - 0,1575 мг.
Вспомогательные вещества:
натрия дезоксихолат - 0,53 мг, тиомерсал - не более 0,0125 мг, глицин - 49,3 мг, лактозы моногидрат - 350 мг, маннитол - 100 мг, натрия сахаринат - 1,12 мг, повидон - 10,0 мг, натрия гидрокарбонат - 30,0 мг, лимонная кислота безводная - 23,0 мг, ароматизатор мятный - 8,0 мг, магния стеарат - 4,88 мг.
Описание препарата
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с гладкой блестящей поверхностью, со скошенными краями, с мятным запахом, допускается незначительная мраморность.
Фармако-терапевтическая группа
Иммуностимуляторы; другие иммуностимуляторы
Упаковка
По 8 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер) из композиционного материала полиамид/алюминий/ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной. 3 или 5 контурных ячейковых упаковок (блистеров) по 8 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Препарат представляет собой поливалентный антигенный комплекс, смесь лизатов бактерий, состав которой соответствует возбудителям, наиболее часто вызывающим воспалительные процессы в полости рта и глотки.
Иммуностимулирующий препарат бактериального происхождения для местного применения в оториноларингологии, стоматологии. Активирует фагоцитоз, способствует увеличению количества иммунокомпетентных клеток, повышает выработку лизоцима и интерферона, иммуноглобулина А в слюне.
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Применение
Показания
Лечение и профилактика инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки:
- фарингит;
- хронический тонзиллит;
- предоперационная подготовка и послеоперационный период после тонзилэктомии;
- поверхностные и глубокие пародонтозы, пародонтит, стоматит (в том числе афтозный), глоссит;
- эритематозный и язвенный гингивит;
- дисбактериоз полости рта;
- инфекции после удаления зубов, имплантаций искусственных зубных корней;
- изъязвления, вызванные зубными протезами.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к смеси лизатов бактерий [L. johnsonii + L. helveticus + L. delbrueckii ss lactis + L. fermentum + S. pyogenes groupe A + E. faecium + E. faecalis + S. gordonii + S. aureus + K. pneumoniae ss pneumoniae + C. pseudodiphteriticum + F. nucleatum ss fusiforme + C. albicans] или к любому из вспомогательных веществ в составе препарата;
- детский возраст до 3-х лет;
- аутоиммунные заболевания.
С осторожностью
Беременность и лактация
Информация об использовании Имудона у беременных женщин недостаточна. Соответствующие данные экспериментов на животных и эпидемиологические исследования отсутствуют.
Не рекомендуется принимать Имудон® в период беременности или лактации.
Фертильность
Рекомендации по применению
Для взрослых и подростков старше 14 лет.
При острых воспалительных заболеваниях полости рта и глотки и обострении хронических заболеваний препарат принимают по 8 таблеток в день. Таблетки рассасывают (не разжевывая) в ротовой полости с интервалом в 1-2 часа. Средняя продолжительность курса лечения 10 дней.
Для профилактики обострения хронических воспалительных заболеваний полости рта и глотки препарат принимают по 6 таблеток в день. Таблетки рассасывают (не разжевывая) в ротовой полости с интервалом в 2 часа. Продолжительность курса 20 дней. Рекомендуется проводить профилактические курсы лечения Имудоном 3-4 раза в год.
Для детей от 3 до 14 лет.
При лечении острых и обострении хронических воспалительных заболеваний полости рта и глотки, а также для профилактики препарат применяют по 6 таблеток в день. Таблетки рассасывают (не разжевывая) в ротовой полости с интервалом в 1 -2 часа. Продолжительность курса лечения при острых заболеваниях 10 дней, для профилактики обострения хронических заболеваний - 20 дней. Курс профилактического применения рекомендуется повторять 3-4 раза в год.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Нежелательные реакции перечислены ниже в соответствии с классификацией по основным системам и органам и частоте встречаемости, которая была определена в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 но <1/10); нечасто (≥ 1/1 000 но <1/100); редко (≥ 1/10 000 но <1/1 000); очень редко (< 1/10 000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: аллергические реакции (сыпь, крапивница, ангионевротический отек).
Желудочно-кишечные нарушения
Редко: тошнота, рвота, боли в животе.
Общие нарушения и реакции в месте введения
Редко: повышение температуры тела.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Редко: обострение бронхиальной астмы, кашель.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Очень редко: узловатая эритема, геморрагический васкулит.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Очень редко: тромбоцитопения.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Не отмечено. Имудон® может быть использован с лекарственными препаратами других групп.
Особые указания
- Дети от 3-х до 6 лет рассасывают таблетки под обязательным присмотром взрослых!
- Не следует принимать пищу и воду, а также полоскать рот в течение часа после применения Имудона, чтобы не снижать терапевтическую эффективность препарата.
- Пациентам с бронхиальной астмой, у которых прием препаратов, содержащих бактериальные лизаты, вызывает обострение заболевания (приступ бронхиальной астмы), применять препарат не рекомендуется.
Вспомогательные вещества
Лактоза
Данный лекарственный препарат содержит лактозу. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.
Натрий
При назначении препарата пациентам, соблюдающим бессолевую или малосолевую диету, необходимо учитывать, что 1 таблетка Имудона содержит 15 мг Na+.
Тиомерсал
Данный лекарственный препарат в качестве консерванта содержит тиомерсал, вследствие чего могут возникать реакции сенсибилизации.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Нет данных, свидетельствующих о необходимости каких-либо ограничений деятельности, связанной с управлением автомобилем или другими механизмами в период лечения.
Условия хранения
Хранят и транспортируют при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- ФАРМСТАНДАРТ-ТОМСКХИМФАРМ ОАО