Индигокармин (Indigocarmin)
Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: V04CH02 Индигокармин МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
ЭЛЛАРА ООО
Владелец
ЭЛЛАРА ООО
Действующее вещество (МНН)
Индигокармин
Форма выпуска / дозировка
Раствор для инъекций
Состав
1 мл раствора содержит
Действующее вещество:
Индигокармин (в пересчете на сухое вещество) - 4,0 мг
Вспомогательные вещества:
Натрия формальдегидсульфоксилата дигидрат - 0,5 мг
Натрия гидроцитрата сесквигидрат - 1,0 мг
Вода для инъекций - до 1,0 мл.
Описание препарата
Темно-синий раствор.
Фармако-терапевтическая группа
Диагностические средства; другие диагностические средства; тесты для определения функции почек и повреждений мочеточников
Упаковка
По 5 мл в ампулы нейтрального стекла или стекла с классом сопротивления гидролизу HGA1 (первый гидролитический) с точкой или кольцом излома. 1, 2, 3, 4 или 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной (ПВХ) либо из пленки полиэтилентерефталатной (ПЭТФ). 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. 5 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона с гофрированным вкладышем.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Диагностическое средство из группы красителей. Применение основано на способности индигокармина быстро выводиться в неизмененном виде с мочой, не вызывая нарушения функции почек.
Фармакокинетика
Применение
Показания
Противопоказания
- Гиперчувствительность к индигокармину или любому другому компоненту препарата;
- побочные эффекты на введение индигокармина в анамнезе;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения препарата не установлены).
С осторожностью
Беременность и лактация
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Фертильность
Рекомендации по применению
Внутривенно, внутримышечно, внутриполостно, в свищевые ходы.
Перед применением препарат подогревают до 37 °С.
Внутривенно медленно - 5-20 мл раствора 4 мг/мл. При невозможности ввести раствор внутривенно, вводят внутримышечно в объеме 20 мл (при этом скорость появления препарата в моче снижается). Наблюдение за выведением индигокармина с мочой ведут с помощью цистоскопа. При нормальной функции почек краска начинает выделяться из мочеточников через 2-3 мин, максимальное выведение отмечается через 6-8 мин, заканчивается через 1-1,5 ч. У больных с нарушенной функцией почек выведение менее интенсивно и более замедленно.
Внутриполостно или в свищевые ходы вводят неразведенный раствор 4 мг/мл или разводят непосредственно перед применением 5 мл раствора 4 мг/мл (1 ампулу) в 400 мл 0,9 % раствора натрия хлорида.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции, идиосинкразия.
Нарушения со стороны сосудов: повышение артериального давления.
Передозировка
Симптомы: случаи передозировки не описаны.
Лечение: симптоматическая терапия.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Исследования взаимодействия не проводились.
Особые указания
У некоторых пациентов может наблюдаться повышение артериального давления.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Препарат принимают только в условиях стационара.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- ЭЛЛАРА ООО