Индометацин (Indometacin)

Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"

АТХ код: M02AA23 Индометацин МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных

Содержание

Производитель

BALKANPHARMA-TROYAN AD

Владелец

БАЛКАНФАРМА - ТРОЯН АД

Действующее вещество (МНН)

Индометацин

Форма выпуска / дозировка

Гель для наружного применения

Состав

В 100 г геля содержится:

активное вещество: индометацин 5 г или 10 г;

вспомогательные вещества: макрогол-400, карбомер, пропиленгликоль, бензоат натрия, этиловый спирт.

Описание препарата

Однородная гелевая масса желтого цвета со слабым запахом спирта.

Фармако-терапевтическая группа

НПВП

Упаковка

В алюминиевой тубе по 40 г. Одна туба вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении указанного срока годности.

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N012767/02

Характеристика

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Индометацин оказывает местное обезболивающее, противовоспалительное и противоотечное действие.

При наружном применении устраняет боль, уменьшает отек и эритему, способствует уменьшению утренней скованности и припухлости суставов, способствует увеличению объема движений.

Фармакокинетика

Нет данных

Применение

Показания

- Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата (суставной синдром при ревматизме и обострении подагры, ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит, воспалительное поражение связок и сухожилий, бурсит, ишиас, люмбаго);

- мышечные боли ревматического и неревматического происхождения;

- посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы).

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к индометацину, другим НПВП, или другим компонентам лекарственной формы;

- язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в стадии обострения);

- гипокоагуляция;

- беременность и период лактации;

- детский возраст (до 14 лет);

- нарушение целостности кожных покровов.

С осторожностью

Одновременное применение препарата с другими НПВП, бронхиальная астма, аллергический “сенный” насморк, полипы слизистой носа.

Беременность и лактация

Нет данных

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Наружно.

Гель втирают тонким слоем в кожу болезненных участков тела: 5% - 3-4 раза в сутки, 10% - 2-3 раза в сутки.

Разовая доза для взрослых составляет 4-5 см выдавленного из тюбика геля, а для детей старше 14 лет - 2-2,5 см.

Суточная доза не должна превышать 20 см 5% геля или 15 см 10% геля для взрослых и 10 см 5% геля или 7,5 см 10% геля для детей.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

При продолжительном применении возможны местные побочные эффекты: зуд, покраснение, сыпь, аллергические реакции, зуд и гиперемия кожи, жжение; при длительном применении - системные проявления. В единичных случаях - обострение псориаза.

Передозировка

Нет данных

Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии

Индометацин снижает эффективность урикозурических препаратов, гипотензивных и мочегонных средств (салуретиков); усиливает действие непрямых коагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, побочные эффекты минералокортикостероидов, эстрогенов, др. НПВП; усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.

Совместное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов.

Этанол, колхицин, глюкокортикостероиды повышают риск развития гастроинтестинальных осложнений, сопровождаемых кровотечениями.

Увеличивает концентрацию в крови препаратов лития, метотрексата, дигоксина и пенициллинов (блокада канальцевой секреции).

Циклоспорин, препараты золота повышают нефротоксичность индометацина.

Цефамандол, цефоперазон, вальпроевая кислота повышают риск развития гипопротромбинемии и опасность кровотечений.

Потенцирует токсическое действие зидовудина.

Особые указания

Препарат следует наносить только на неповрежденные участки кожи.

Избегать попадания геля на открытые раны, в глаза и другие слизистые оболочки.

При продолжительном лечении (более 10 дней) следует контролировать картину крови (число лейкоцитов и тромбоцитов).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Нет данных

Условия хранения

В защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N012767/02

Дата регистрации

2009-05-14

Дата переоформления

Нет данных

Статус регистрации

Аннулирован

Представительство

  • АКТАВИС ООО

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2022-04-11