Индометацин (Indometacin)
Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: M02AA23 Индометацин МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
BALKANPHARMA-TROYAN AD
Владелец
БАЛКАНФАРМА - ТРОЯН АД
Действующее вещество (МНН)
Индометацин
Форма выпуска / дозировка
Гель для наружного применения
Состав
В 100 г геля содержится:
активное вещество: индометацин 5 г или 10 г;
вспомогательные вещества: макрогол-400, карбомер, пропиленгликоль, бензоат натрия, этиловый спирт.
Описание препарата
Однородная гелевая масса желтого цвета со слабым запахом спирта.
Фармако-терапевтическая группа
НПВП
Упаковка
В алюминиевой тубе по 40 г. Одна туба вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении указанного срока годности.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Индометацин оказывает местное обезболивающее, противовоспалительное и противоотечное действие.
При наружном применении устраняет боль, уменьшает отек и эритему, способствует уменьшению утренней скованности и припухлости суставов, способствует увеличению объема движений.
Фармакокинетика
Применение
Показания
- Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата (суставной синдром при ревматизме и обострении подагры, ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит, воспалительное поражение связок и сухожилий, бурсит, ишиас, люмбаго);
- мышечные боли ревматического и неревматического происхождения;
- посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к индометацину, другим НПВП, или другим компонентам лекарственной формы;
- язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в стадии обострения);
- гипокоагуляция;
- беременность и период лактации;
- детский возраст (до 14 лет);
- нарушение целостности кожных покровов.
С осторожностью
Беременность и лактация
Фертильность
Рекомендации по применению
Наружно.
Гель втирают тонким слоем в кожу болезненных участков тела: 5% - 3-4 раза в сутки, 10% - 2-3 раза в сутки.
Разовая доза для взрослых составляет 4-5 см выдавленного из тюбика геля, а для детей старше 14 лет - 2-2,5 см.
Суточная доза не должна превышать 20 см 5% геля или 15 см 10% геля для взрослых и 10 см 5% геля или 7,5 см 10% геля для детей.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
При продолжительном применении возможны местные побочные эффекты: зуд, покраснение, сыпь, аллергические реакции, зуд и гиперемия кожи, жжение; при длительном применении - системные проявления. В единичных случаях - обострение псориаза.
Передозировка
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Индометацин снижает эффективность урикозурических препаратов, гипотензивных и мочегонных средств (салуретиков); усиливает действие непрямых коагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, побочные эффекты минералокортикостероидов, эстрогенов, др. НПВП; усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.
Совместное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов.
Этанол, колхицин, глюкокортикостероиды повышают риск развития гастроинтестинальных осложнений, сопровождаемых кровотечениями.
Увеличивает концентрацию в крови препаратов лития, метотрексата, дигоксина и пенициллинов (блокада канальцевой секреции).
Циклоспорин, препараты золота повышают нефротоксичность индометацина.
Цефамандол, цефоперазон, вальпроевая кислота повышают риск развития гипопротромбинемии и опасность кровотечений.
Потенцирует токсическое действие зидовудина.
Особые указания
Препарат следует наносить только на неповрежденные участки кожи.
Избегать попадания геля на открытые раны, в глаза и другие слизистые оболочки.
При продолжительном лечении (более 10 дней) следует контролировать картину крови (число лейкоцитов и тромбоцитов).
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Условия хранения
В защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Условия транспортирования
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- АКТАВИС ООО