Калия йодид Медисорб (Potassium iodide Medisorb)

ЖНВЛП - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"

АТХ код: V03AB21 Калия йодид МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных

Содержание

Производитель

МЕДИСОРБ АО

Владелец

МЕДИСОРБ АО

Действующее вещество (МНН)

Калия йодид

Форма выпуска / дозировка

Таблетки

Состав

Состав на одну таблетку:

Действующее вещество: Калия йодид 125,000 мг

Вспомогательные вещества: магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной), крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат.

Описание препарата

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской.

Фармако-терапевтическая группа

Радиопротекторное средство - препарат йода

Упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 20, 30, 50 или 100 таблеток в банки полимерные из полиэтилена низкого давления или поли­пропилена с винтовой горловиной и крышкой навинчиваемой из полиэтилена низкого давления для витаминов и лекарственных средств. Одну банку или 1, 2, 3, 5, 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по меди цинскому применению помещают в пачку картонную.

Срок годности

4 года. Не применять по истечении срока годности.

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-002519/07

Характеристика

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Калия йодид участвует в синтезе гормонов щитовидной железы. При поступлении йодидов в клетки эпителия фолликула щитовидной железы ионы йода под влиянием фермента йодид-пероксидазы окисляются с образованием элементарного йода, который включается в молекулу тирозина. При этом одна часть радикалов тирозина в тиреоглобулине йодируется, в результате чего образуется тиронины, основными из которых являются тироксин (Т4) и трийодтиронин (Т3). Тиронины образуют комплекс с белком тиреоглобулином, который депонируется в коллоиде фолликула щитовидной железы. Калия йодид блокирует накопление радиоактивного йода в щитовидной железе.

Фармакокинетика

Абсорбция - быстрая и полная. Концентрация в плазме - 0,1-0,5 мкг/дл. Интенсивно поглощается щитовидной железой, где окисляется до йода. Субстратно обеспечивает йодирование тирозина в щитовидной железе с образованием моно- дийодтиронина, Тз и Т4. Накапливается также в слюн­ных и лактирующих молочных железах, ткани желудка (содержание в слюне, молоке и желудоч­ном соке превышает плазменную концентрацию в 30 раз).

Выводится почками, частично - бронхиальными, слюнными и слезными железами.

Применение

Показания

Защита щитовидной железы от воздействия радиоактивных изотопов йода (при вдыхании паров, аэрозолей или при употреблении воды, молока и других продуктов, загрязненных радиоактивным йодом).

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к йоду;

- тиреотоксикоз;

- нефриты, нефрозы;

- детский возраст до 2-х лет (в связи с невозможностью точного дозирования при использовании данной лекарственной формы).

С осторожностью

Нет данных

Беременность и лактация

Препарат хорошо проникает через плаценту и может вызвать развитие гипотиреоза и зоба у плода. При беременности и в период грудного вскармливания препарат применяют в случае, если предполагаемая польза для матери превышает риск для плода и ребенка.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

При угрозе поступления радиоактивного йода в организм взрослым и детям старше 2 лет на­значают 1 таблетку (125 мг) 1 раз в день. Детям препарат дают перед первым кормлением; таблетку можно растолочь, растворить в небольшом объеме киселя, сладкого чая. Беремен­ные женщины принимают одновременно 125 мг калия йодида и 750 мг калия перхлората еже­дневно.

Защитная эффективность однократного приема сохраняется 1 сутки. Таблетки принимают до исчезновения угрозы поступления в организм радиоактивного йода.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

При длительном назначении высоких доз препарата возможно развитие йод-индуцированного гипертиреоза (особенно у пожилых пациентов).

При терапии высокими дозами йода в отдельных случаях могут развиваться вызываемые йо­дом зоб и гипотиреоз.

Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек, аллергический артрит, эозинофилия, лимфоаденопатия.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, тошнота, рвота, отек слюн­ных желез, гиперсаливация.

Явления «йодизма»: гиперемия слизистой оболочки полости рта, глотки, желудка, «металли­ческий» привкус во рту, головная боль, кожная сыпь, болезненность десен, зубная боль, отек слизистой оболочки носа, конъюнктивит, бронхит, йодная лихорадка, йодные угри.

Передозировка

Симптомы острой передозировки: окрашивание слизистых оболочек в коричневый цвет, рефлекторная рвота, боли в животе и диарея (возможно, мелена). В тяжелых случаях возмож­но развитие дегидратации и шока.

Лечение при острой передозировке: промывание желудка, введение натрия тиосульфата, симптоматическая терапия нарушения водно-электролитного баланса, противошоковая тера­пия.

Хроническая передозировка может привести к развитию феномена «йодизма».

Лечение при хронической передозировке: отмена препарата.

Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии

Эффективность лечения тиреостатиками при одновременном приеме йода снижается. Калия перхлорат подавляет поглощение йода щитовидной железой. Ингибиторы АПФ (в т.ч. каптоприл, эналаприл, лизиноприл) увеличивают риск возникновения гиперкалиемии. Антитирео­идные лекарственные средства ослабляют эффект (взаимно). Снижает захват щитовидной железой 131 I и 123 I. Прием высоких доз йода и одновременное применение калийсберегающих диуретиков может привести к развитию гиперкалиемии (высокое содержание калия в крови).

Одновременное назначение терапии йодом в высоких дозах и препаратами лития способству­ет развитию зоба и гипотиреоза.

Особые указания

Нет данных

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Данные о неблагоприятном влиянии препарата на способность к вождению автомобиля и к управлению машинами и механизмами отсутствуют.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 20 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-002519/07

Дата регистрации

2007-08-31

Дата переоформления

2021-11-23

Статус регистрации

Действующий

Представительство

  • МЕДИСОРБ АО

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2024-09-13