КАТАЛИН® (CATALIN®)

Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"

АТХ код: S01XA Другие препараты, применяемые в офтальмологии МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных

Содержание

Производитель

SENJU PHARMACEUTICAL CO LTD

Владелец

СЭНДЗЮ ФАРМАЦЕВТИКАЛ КО ЛТД

Действующее вещество (МНН)

Пиреноксин

Форма выпуска / дозировка

Таблетки для приготовления глазных капель

Состав

На 1 таблетку и 15 мл растворителя:

Активный компонент таблетки: пиреноксина натрия моногидрат (в пересчете на пиреноксин 0,75 мг) - 0,85 мг.

Вспомогательные компоненты таблетки: кислота аминоэтилсульфоновая (таурин) - 62 мг, кислота борная - 12,15 мг.

Компоненты растворителя: кислота борная - 180 мг, натрия борат -1,2 мг, калия хлорид - 24 мг, метилпарагидроксибензоат - 3 мг, пропилпарагидроксибензоат - 1,5 мг, вода очищенная-до 15 мл.

Описание препарата

Таблетки от оранжево-красного до желтого цвета в комплекте с прозрачным бесцветным растворителем. После растворения прозрачный раствор от оранжево-красного до желтого цвета.

Фармако-терапевтическая группа

Катаракты средство лечения

Упаковка

1 таблетка в блистер из фольги алюминиевой и ПВХ-пленки и 15 мл прозрачного растворителя во флакон полипропиленовый янтарно-желтого цвета помещают вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Срок годности

5 лет. После растворения использовать в течение 20 дней.

Общая информация

Устаревшее наименование

Каталин®

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N012592/01

Характеристика

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Каталин обладает ингибирующим эффектом действия хиноновых соединений, процесса окисления жиров и действия альдоз редуктазы и препятствует прогрессу катаракты. Данные представлены на основании хиноидной теории, результаты получены на морских свинках.

Фармакокинетика

Действие хиноновых веществ, продуцируемых в результате аномального метаболизма ароматических аминокислот, стимулирует превращение водорастворимого белка в хрусталике в нерастворимый, в результате чего вещество хрусталика мутнеет. Ингибируя действие хиноновых веществ, пиреноксин предотвращает развитие катаракты. На основании данных изучения радиоактивно меченного водорода, при закапывании в глаза кроликов препарата Каталин, концентрация пиреноксина в слезной жидкости через 2 часа после инстилляции равна 0,0189 мкг экв./мл, максимальная концентрация через 4 часа после инстилляции составляет 0,003 мкг экв./мл.

Применение

Показания

Начальные этапы старческой катаракты.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость. Детский возраст, в связи с недостаточностью данных по безопасности.

С осторожностью

Нет данных

Беременность и лактация

В связи с отсутствием до настоящего времени достаточных исследований, препарат не рекомендуется применять при беременности и в период грудного вскармливания.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Применять только путем закапывания. Непосредственно перед использованием растворить одну таблетку в 15 мл растворителя и закапывать в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли раствора 3-5 раз в день.Продолжительность курса лечения определяется врачом.

Метод приготовления показан на рисунке.

1. Снимите белую большую крышку с флакона с растворителем. Если на отверстии горлышка флакона образовалась пленка, слегка надавите на флакон до её исчезновения.

(Пожалуйста, обратите внимание, что соприкасание места надлома блистера с пленкой приведет к намоканию таблетки, что вызовет затруднение с помещением таблетки внутрь флакона).

2. Не прикасаясь к линии сгиба возле стрелки, надломите блистер с таблеткой, как показано на рисунке.

3. Поместите таблетку во флакон непосредственно из блистера, не прикасаясь к таблетке.

4. Плотно закрутите белую крышку и интенсивно встряхивайте флакон, чтобы растворить таблетку.

5. Перед закапыванием снимите коричневую маленькую крышку, оставив белую большую крышку закрытой, иначе приготовленный раствор может вылиться.

Меры предосторожности при применении

Перед применением препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

При закапывании не следует касаться кончиком флакона глаза.

Если закапывать растворсразу после извлечения флакона из прохладного места,особенно в случаях,когда во флаконе остается малое количество раствора,раствор может выливаться не капельно,а струйно.Данный эффект происходит из-за расширения прохладного воздуха во флаконе под воздействием на флакон тепла руки.Для избегания подобного эффекта нужно согреть флакон подержав его в руке некоторое время до закапывания.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Диффузный поверхностный кератит, блефарит, гиперемия конъюнктивы, зуд, жгучие боли в глазу, контактный дерматит, конъюнктивит, раздражение, слезотечение, выделения из глаз, ощущение дискомфорта и инородного тела в глазу, нечеткость зрения. Возможно возникновение аллергических реакций в связи с наличием в препарате парабенов. При возникновении нежелательных реакций,указанных в инструкции,или каких-либо других не упомянутых нежелательных реакций,следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.

Передозировка

До настоящего времени случаи передозировки не зарегистрированы.

Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии

Лекарственное взаимодействие не изучалось. В случае использования с другими местными офтальмологическими препаратами интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут. Не рекомендуется применять одновременно с глазными каплями, содержащими ионы металлов (растворы серебра, Колларгол, сульфат цинка), так как Каталин изменяет цвет в их присутствии.

Особые указания

При закапывании не следует касаться кончиком флакона глаза.

Если закапывать раствор сразу после извлечения флакона из прохладного места, особенно в случаях, когда во флаконе остается малое количество раствора, раствор может выливаться не капельно, а струйно. Данный эффект происходит из-за расширения прохладного воздуха во флаконе под воздействием на флакон тепла руки. Для избегания подобного эффекта нужно согреть флакон подержав его в руке некоторое время до закапывания.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

До настоящего времени возможность влияния препарата на способность управлять транспортными средствами не установлено.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

После растворения хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 15 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N012592/01

Дата регистрации

2008-12-12

Дата переоформления

2018-12-03

Статус регистрации

Действующий

Представительство

  • ЭКС СЕВЕН КЛИНИКАЛС ЭНД ФАРМАСЬЮТИКАЛС РЕСЕЧ ООО

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2022-11-16