Кестин® (Kestine®)
Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: R06AX22 Эбастин МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
INDUSTRIAS FARMACEUTICAS ALMIRALL S L
Владелец
НИКОМЕД ДАНИЯ АПС
Действующее вещество (МНН)
Эбастин
Форма выпуска / дозировка
Сироп
Состав
1 мл препарата содержит:
| Активное вещество: | |
| Эбастин | 1,000 мг |
| Вспомогательные вещества: | |
| Молочная кислота 85% | 6,600 мг |
| Глицерина оксистеарат | 10,000 мг |
| Неогесперидин дигидрохалкон | 1,060 мг |
| Анетол | 0,250 мг |
| Натрия пропилпарагидроксибензоат | 0,300 мг |
| Натрия метилпарагидроксибензоат | 1,200 мг |
| Глицерин | 200,000 мг |
| Раствор сорбитола 70% | 100,000 мг |
| Диметилполисилоксан | 0,014 мг |
| Натрия гидроксид | до pH 4,2 |
| Вода дистиллированная | 1,000 мл |
Описание препарата
Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор с запахом аниса.
Фармако-терапевтическая группа
Противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор
Упаковка
По 60 мл или 120 мл во флакон темного стекла, укупоренный навинчивающимся алюминиевым колпачком, в который вставлена пластиковая прокладка. Алюминиевый колпачок обеспечивает контроль первого вскрытия. Один флакон вместе с инструкцией по применению и мерным устройством в виде шприца помещается в картонную пачку.
Срок годности
2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
После приема препарата внутрь выраженное противоаллергическое действие начинается через 1 ч и длится в течение 48 ч. После 5-дневного курса лечения Кестином® антигистаминная активность сохраняется в течение 72 ч за счёт действия активных метаболитов. Препарат не оказывает выраженного антихолинергического и седативного эффекта. Не отмечено влияния Кестина® на интервал QT ЭКГ даже в дозе 80 мг.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро всасывается и почти полностью метаболизируется в печени, превращаясь в активный метаболит карэбастин. После однократного приема 5 или 10 мг препарата максимальная концентрация карэбастина в плазме достигается через 2,8-3,4 ч и составляет 108-209 нг/мл. Жирная пища ускоряет абсорбцию (концентрация в крови возрастает до 50%). Выводится почками - 60-70%, в виде конъюгатов. При почечной недостаточности Т1/2 возрастает до 23-26 ч, при печеночной недостаточности - до 27 ч. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Применение
Показания
- Аллергический ринит сезонный и/или круглогодичный (вызванный бытовыми пыльцевыми, эпидермальными, пищевыми, лекарственными аллергенами);
- крапивница (может быть вызвана бытовыми, пыльцевыми, эпидермальными пищевыми, инсектными, лекарственными аллергенами, воздействием солнца, холода и др.);
- аллергические заболевания и состояния, обусловленные повышенным высвобождением гистамина.
Противопоказания
С осторожностью
При печеночной и/или почечной недостаточности, детском возрасте (до 6 лет).
С осторожностью применять у пациентов с увеличенным QT-интервалом, гипокалиемией.
Беременность и лактация
Безопасность применения Кестина® у беременных женщин не исследована, поэтому принимать Кестин® во время беременности не рекомендуется. Кормящим матерям не рекомендуется принимать Кестин®, поскольку выделение эбастина в грудное молоко не изучено.
Фертильность
Рекомендации по применению
Дети от 6-ти до 12 лет: 5 мг (5 мл) один раз в сутки.
Дети от 12-ти до 15 лет: 10 мг (10 мл) один раз в сутки.
Взрослым и детям старше 15 лет назначают 10-20 мг (10-20 мл) один раз в сутки.
Суточная доза 20 мг назначается по рекомендации врача.
Кестин® принимают независимо от приема пищи.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Головная боль, сухость во рту.
В редких случаях - диспепсия, тошнота, бессонница, сонливость, абдоминальные боли.
Астенический синдром, синусит.
Передозировка
Специального антидота для препарата не существует. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка, наблюдение за жизненно важными функциями организма. Симптоматическое лечение.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Не рекомендуется назначать Кестин® одновременно с кетоконазолом и эритромицином.
Кестин® не взаимодействует с теофиллином, непрямыми антикоагулянтами, циметидином, диазепамом, этанолом и этанолсодержащими препаратами.
Особые указания
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Кестин® не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Условия хранения
Условия транспортирования
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- НИКОМЕД ДИСТРИБЪЮШН СЕНТЭ ООО