Клебсифаг® (Бактериофаг клебсиелл пневмонии) (Klebsiphag)
Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: V03A Другие лечебные средства МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
МИКРОГЕН НПО ФГУП МИНЗДРАВА РОССИИ
Владелец
МИКРОГЕН НПО ФГУП МИНЗДРАВА РОССИИ
Действующее вещество (МНН)
Бактериофаг клебсиелл пневмонии
Форма выпуска / дозировка
Суппозитории ректальные
Состав
1 суппозиторий массой 1,2 г содержит бактериофаг клебсиелл пневмонии - 0,2 мл, Витепсол Н-15 или Н-35 - 0,94 г, эмульгатор Т-2 - 0,06 г; суппозиторий массой 0,5 г - бактериофаг клебсиелл пневмонии - мл, Витепсол Н-15 или Н-35 - 0,376 г, эмульгатор Т-2 - 0,024 г.
Описание препарата
Клебсифаг суппозитории ректальные беловато-кремового цвета, конической формы с максимальным диаметром 10 мм или цилиндрические с заостренным концом диаметром 6,5 - 7,0 мм, на срезе однородные.
Фармако-терапевтическая группа
МИБП - бактериофаг
Упаковка
По 5 или 10 суппозиториев массой 1,2 г или 0,5 г в контурной безъячейковой упаковке. 1 (по 10 суппозиториев) или 2 (по 5 суппозиториев) контурные безъячейковые упаковки в пачке из картона.
Срок годности
1 год 6 месяцев. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит..
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Препарат представляет собой стерильный очищенный концентрированный ультрафильтрацией фильтрат фаголизатов клебсиелл пневмонии, соединенный с основой-наполнителем и эмульгатором.
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Препарат обладает способностью специфически лизировать бактерии клебсиелл пневмонии.
Фармакокинетика
Применение
Показания
Лечение и профилактика заболеваний, вызванных бактериями клебсиелл пневмонии.
Препарат применяют для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта (энтероколиты, холециститы, дисбактериозы кишечника), а также для селективной деконтаминации кишечника при инфицировании внутрибольничными штаммами клебсиелл пневмонии.
Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение фагочувствительности возбудителя.
Противопоказания
Отсутствуют.
С осторожностью
Беременность и лактация
Фертильность
Рекомендации по применению
При клебсиеллезных энтероколитах, а также дисбактериозах кишечника препарат вводят ректально 2-3 раза в день в течение 7-15 дней (по клиническим показаниям).
Рекомендуемые дозировки препарата.
| Возраст | Доза на 1 прием | |
| Суппозитории по 1,2 г | Суппозитории по 0,5 г | |
| 0-6 мес. | - | 1/2 |
| 6-12 мес. | - | 1 |
| от года доз лет | - | 1 |
| от 3 до 8 лет | - | 2 |
| от 8 лет и старше | 1 | - |
Возможно сочетание однократного введения препарата в виде суппозиториев с двукратным пероральным приемом жидкого бактериофага (см. Инструкцию по применению Клебсифага® жидкого (Бактериофага клебсиелл пневмонии), раствора для приема внутрь и местного применения).
При сепсисе, энтероколите новорожденных, включая недоношенных детей, бактериофаг применяют в виде суппозиториев 2-3 раза в сутки (см. табл.), Возможно сочетание ректального (в клизмах или суппозиториях) и перорального (жидкого бактериофага через рот) применения препарата. Курс лечения 7-15 дней. При рецидивирующем течении заболевания возможно проведение повторных курсов лечения.
С целью профилактики сепсиса и энтероколита при внутриутробном инфицировании или опасности возникновения внутрибольничной инфекции у новорожденных детей Клебсифаг® применяют в виде суппозиториев или клизм 2 раза в день в течение 5-7 дней.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Не установлены.
Передозировка
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Применение препарата не исключает использование других антибактериальных и противовоспалительных препаратов.
Особые указания
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Условия хранения
Препарат в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 хранят (в сухом защищенном от света и недоступном для детей месте) и транспортируют при температуре от 2 до 8 0С.
Условия транспортирования
Препарат транспортируют при температуре от 2 до 8 0С.
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- МИКРОГЕН НПО ФГУП МИНЗДРАВА РОССИИ