КЛИМАЛАКС® Фам (Climalax® Fam)
Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: G02CX04 Клопогона корневища МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
ВИФИТЕХ ЗАО
Владелец
ВИФИТЕХ ЗАО
Действующее вещество (МНН)
Цимицифуги кистевидной корневищ экстракт
Форма выпуска / дозировка
Капли для приема внутрь
Состав
100 г препарата содержат:
| Действующее вещество: | |
| Цимицифуги экстракт жидкий (1:5)* с содержанием суммы тритерпеновых агликонов в пересчете на амирин 0,27% | 12 г |
| Вспомогательные вещества: | |
| Натрия сахаринат (сахарин натрий) | 0,05 г |
| Мяты перечной листьев масло (мяты перечной масло) | 0,01 г |
| Этанол (спирт этиловый) 95% | 28,13 г |
| Вода очищенная | 59,81 г |
*Цимицифуги экстракт жидкий (1:5) получают из корневищ с корнями цимицифуги даурской - Cimicifuga dahurica (Turcz.) Maxim. или цимицифуги кистевидной - Cimicifuga racemosa L. Nutt.; экстрагент - спирт этиловый 50%, соотношение сырье: конечный экстракт - 1 : 5.
Описание препарата
Жидкость от светло-коричневого до коричневого цвета с характерным запахом. При хранении допускается появление осадка.
Фармако-терапевтическая группа
Другие средства, применяемые в гинекологии
Упаковка
По 25 или 50 мл во флаконы-капельницы темного стекла, укупоренные пробками-капельницами и крышками навинчиваемыми или крышками с капельницей. По 25 или 50 мл во флаконы темного стекла, укупоренные пробками-капельницами и крышками навинчиваемыми, или крышками винтовыми, или крышками с капельницей. На флаконы-капельницы или флаконы наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или бумаги писчей, или этикетки самоклеящиеся. Каждый флакон-капельницу или флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Обладает эстрогеноподобным эффектом, проявляет седативные свойства, оказывает положительное терапевтическое воздействие на вегетативную нервную систему, способствует ослаблению или полному исчезновению симптомов недомогания в климактерический период.
Терапевтический эффект наступает постепенно и проявляется приблизительно через 2 недели лечения.
Фармакокинетика
Не применимо.
Применение
Показания
Вегето-сосудистые расстройства в период менопаузы, пре- и постменопаузы («приливы», повышенная потливость, нарушение сна, повышенная нервная возбудимость, изменения настроения, апатия и др.) в составе комплексной терапии.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к компонентам препарата;
- алкоголизм;
- эстроген-зависимые опухоли;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет.
С осторожностью
Нарушение функции печени, эпилепсия, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга.
Беременность и лактация
Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.
Фертильность
Рекомендации по применению
Внутрь, по 30 капель 2 раза в день в одно и то же время суток (утром и вечером).
Длительность лечения определяется врачом.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
На фоне терапии препаратами, содержащими корневище цимицифуги, были зарегистрированы случаи нарушения функции печени (включая гепатит, желтуху, отклонения в результатах функциональных печеночных проб).
Возможны аллергические реакции.
В редких случаях возможно появление боли в эпигастральной области и увеличение массы тела.
Очень редко появляются чувство напряжения в молочных железах и менструальноподобные кровотечения.
Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано.
В случае передозировки жалобы на боли в эпигастральной области могут быть более выраженные.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Препарат КЛИМАЛАКС® Фам не следует принимать одновременно с эстрогенами без предварительной консультации с врачом.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами до настоящего времени неизвестно.
Особые указания
Применять препарат КЛИМАЛАКС® Фам пациенткам с нарушением функции печени следует с особой осторожностью и только после консультации с врачом. Перед началом терапии следует провести обследование функции печени.
При возникновении симптомов поражения печени (появление желтушности кожи и/или склер, повышенной утомляемости, потери аппетита, потемнения мочи, выраженных болей в верхней части живота, сопровождающихся тошнотой и рвотой) следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Пациенткам, получающим или получавшим лечение по поводу рака молочной железы или других гормонозависимых опухолей, препарат КЛИМАЛАКС® Фам не следует принимать без предварительной консультации с врачом.
При возникновении кровотечения из половых путей или появлении других симптомов следует немедленно обратиться к врачу.
В случае диагностирования беременности прием препарата следует прекратить.
Препарат КЛИМАЛАКС® Фам не следует принимать одновременно с эстрогенами без предварительной консультации с врачом.
Если симптомы заболевания сохраняются через 6 месяцев или при ухудшении симптомов на фоне терапии препаратом необходимо проконсультироваться с врачом.
Вспомогательные вещества
Препарат содержит от 35,0 до 40,0% спирта. В максимальной разовой дозе препарата содержание абсолютного этилового спирта (этанола) составляет около 0,48 г, в максимальной суточной дозе - около 0,96 г.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
В период применения препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- ВИФИТЕХ ЗАО