Клиндатоп (Clindatop)
Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: D10AF01 Клиндамицин МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
ELFA PHARMACEUTICAL COMPANY S A
Владелец
ВАЛЕАНТ ООО
Действующее вещество (МНН)
Клиндамицин
Форма выпуска / дозировка
Гель для наружного применения
Состав
1 г геля содержит:
действующее вещество: клиндамицин (в виде клиндамицина фосфата) 10 мг;
вспомогательные вещества: карбомер 8,0 мг, макрогол 100,0 мг, пропиленгликоль 50,0 мг, аллантоин 2,0 мг, метилпарагидроксибензоат 3,0 мг, натрия гидроксид до pH 5,3-5,7, вода до 1000 мг.
Описание препарата
Густой прозрачный бесцветный гель.
Фармако-терапевтическая группа
Антибиотик-линкозамид
Упаковка
По 15 г или 30 г геля в запаянные алюминиевые тубы с защитной мембраной и лакированной внутренней поверхностью. Тубу помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Срок годности
2 года. Срок годности после первого вскрытия упаковки -12 месяцев. Не использовать по истечении срока годности.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Клиндамицина фосфат - полусинтетический антибиотик из группы линкозамидов, является фосфатным эфиром клиндамицина - производным линкомицина.
Клиндамицин неактивен in vitro, однако на поверхности кожи, под влиянием гидролаз подвергается быстрому гидролизу в активную форму - клиндамицин.
Клиндамицин действует бактериостатически на грамположительные аэробные бактерии, а также на многие анаэробные бактерии.
Клиндамицин в условиях in vitro тормозит рост всех колоний Propionibacterium acnes. Ингибирует синтез белков в микробной клетке за счет взаимодействия с 50S-субъединицами рибосом.
Клиндамицин, тормозя размножение Propionibacterium acnes, снижает выделение жирных кислот, что в свою очередь тормозит хемотаксис и это приводит к подавлению воспалительных процессов.
Фармакокинетика
Клиндамицин быстро накапливается в комедонах, где проявляет антибактериальную активность. Средняя концентрация антибиотика в содержимом комедонов после нанесения геля значительно превышает показатель минимальной подавляющей концентрации для всех штаммов Propionibacterium acnes - возбудителя угревой сыпи. После нанесения геля клиндамицина на кожу в плазме крови и моче определяются очень низкие концентрации клиндамицина.
Применение
Показания
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гиперчувствительность к линкомицину в анамнезе, болезнь Крона, язвенный и псевдомембранозный (антибиотикоассоциированный) колиты (в том числе в анамнезе).
Детский возраст до 12 лет.
С осторожностью
Беременность и лактация
Применение при беременности и лактации возможно только в случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Фертильность
Рекомендации по применению
Наружно.
Гель тонким слоем наносят на пораженную область предварительно очищенной и высушенной кожи 2-3 раза в сутки. При лечении угревой сыпи может потребоваться 12 недель, прежде, чем полная эффективность препарата станет очевидной.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Аллергические реакции (в т.ч. кожная сыпь, крапивница).
Раздражение (в месте нанесения), контактный дерматит.
Жжение, зуд, сухость кожи, эритема, шелушение.
При резорбции имеется вероятность развития системных побочных эффектов, в т.ч. в редких случаях - псевдомембранозного энтероколита.
Передозировка
Данные о передозировке отсутствуют.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Несовместим с аминогликозидами, ампициллином, кальция глюконатом и магния сульфатом.
Проявляет антагонизм с эритромицином.
Может усиливать действие миорелаксантов, нарушая нервно-мышечную передачу.
Несовместим с растворами, содержащими комплекс витаминов группы В.
Особые указания
Необходимо избегать длительного применения, так как при этом увеличивается частота появления побочных эффектов и может развиться резистентность бактерий к клиндамицину.
Клиндамицин, применяемый наружно, всасывается в организм только в незначительной степени. У пациентов, имеющих в анамнезе колит, вызванный применением антибиотиков, язвенные и воспалительные заболевания кишечника, болезнь Крона, необходимо перед началом терапии учитывать риск развития возможных нежелательных побочных эффектов со стороны пищеварительной системы.
Применение клиндамицина (как и других антибиотиков) внутрь или парентерально в ряде случаев связано с развитием псевдомембранозного колита. Псевдомембранозный колит может появляться как на фоне длительного применения, так и через 2-3 недели после прекращения лечения; проявляется диареей, лейкоцитозом, лихорадкой, болями в животе (иногда сопровождающимися выделением с каловыми массами крови и слизи). При возникновении этих явлений в легких случаях достаточно отмены лечения и применения ионообменных смол (колестирамин, колестипол), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение ванкомицина внутрь или метронидазола. Нельзя применять лекарственные средства, тормозящие перистальтику кишечника.
Клиндамицин может проявлять перекрестную устойчивость к линкомицину и эритромицину.
Следует избегать контакта с глазами и слизистой оболочки носа и полости рта, а также раневой кожной поверхностью.
При случайном попадании препарата в глаза или на слизистые оболочки необходимо промыть их большим количеством холодной воды.
После продолжительного применения клиндамицин может в небольшой концентрации присутствовать в сыворотке крови и в моче.
Длительное лечение клиндамицином в повышенных дозах может привести к росту нечувствительной флоры.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Данные о неблагоприятном воздействии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Не хранить в холодильнике и не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- ВАЛЕАНТ ООО