Клофелин (Clophelin)
Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: S01EA04 Клонидин МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД ФГУП
Владелец
МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД ФГУП
Действующее вещество (МНН)
Клонидин
Форма выпуска / дозировка
Капли глазные
Состав
1 мл 0,125% раствора содержит:
| Действующее вещество: |
|
| Клонидина гидрохлорид (клофелин) | - 1,25 мг, |
| Вспомогательные вещества: |
|
| Натрия дигидрофосфата дигидрат | - 9,88 мг, |
| Натрия гидрофосфата додекагидрат | - 1,2 мг, |
| Натрия хлорид | - 4,0 мг, |
| Вода для инъекций | - до 1 мл. |
1 мл 0,25% раствора содержит:
| Действующее вещество: |
|
| Клонидина гидрохлорид (клофелин) | - 2,5 мг, |
| Вспомогательные вещества: |
|
| Натрия дигидрофосфата дигидрат | - 9,88 мг, |
| Натрия гидрофосфата додекагидрат | - 1,2 мг, |
| Натрия хлорид | - 4,0 мг, |
| Вода для инъекций | - до 1 мл. |
1 мл 0,5% раствора содержит:
| Действующее вещество: |
|
| Клонидина гидрохлорид (клофелин) | - 5,0 мг, |
| Вспомогательные вещества: |
|
| Натрия дигидрофосфата дигидрат | - 9,88 мг, |
| Натрия гидрофосфата додекагидрат | - 1,2 мг, |
| Натрия хлорид | - 4,0 мг, |
| Вода для инъекций | - до 1 мл. |
Описание препарата
Прозрачная, бесцветная жидкость.
Фармако-терапевтическая группа
Гипотензивное средство центрального действия
Упаковка
1,3 мл, 1,5 мл, 2 мл или 5 мл в тюбик-капельницы полимерные. 1, 2, 4, 5 или 10 тюбик-капельниц с инструкцией по применению препарата в пачку из картона. На пачку наносят текст и графическое изображение (пиктограммы) инструкции по применению тюбик-капельницы. 5 мл или 10 мл во флакон-капельницы полимерные. 1 или 2 флакон-капельницы с инструкцией по применению препарата в пачку из картона. На пачку наносят текст и графическое изображение (пиктограммы) инструкции по применению флакон-капельницы.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
При закапывании раствора клофелина в конъюнктивальный мешок снижение внутриглазного давления происходит вследствие местного адреномиметического действия, а также ослабления симпатического тонуса, обусловленного центральным эффектом резорбтивной части препарата. Снижение внутриглазного давления обусловлено уменьшением продукции внутриглазной жидкости и в некоторой степени улучшением ее оттока.
Фармакокинетика
Не описано.
Применение
Показания
Первичная открытоугольная глаукома (в качестве монотерапии или в сочетании с другими лекарственными средствами, снижающими внутриглазное давление).
Противопоказания
Гиперчувствительность, выраженный атеросклероз сосудов головного мозга, артериальная гипотензия, депрессивные состояния, беременность, лактация, детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
Не описано.
Беременность и лактация
Противопоказано.
Фертильность
Рекомендации по применению
Закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 2-4 раза в сутки. Лечение начинают с назначения 0,25% раствора.
В случае недостаточного снижения внутриглазного давления используют 0,5% раствор.
При развитии побочных явлений, связанных с использованием 0,25% раствора, назначают 0,125% раствор.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Местные реакции: сухость конъюнктивы, зуд или жжение в глазах.
Системные реакции: сухость во рту, сонливость, слабость, запоры, снижение артериального давления, брадикардия. Обычно эти эффекты постепенно ослабевают и через несколько дней могут пройти.
Передозировка
Усиливает выраженность побочных эффектов.
Препарат отменяют.
Лечение симптоматическое.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Не следует назначать вместе с антидепрессантами и большими дозами антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков).
Особые указания
При отсутствии эффекта в течение первых 1-2 дней препарат отменяют.
При длительном применении раствора клофелина необходимо регулярно контролировать внутриглазное давление. При его повышении следует изменить медикаментозный гипотензивный режим.
Для уменьшения системного действия препарата после инстилляции необходимо на 1-2 мин прижать пальцем область слезного мешка.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
В период лечения вследствие седативного действия необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
В соответствии с правилами хранения сильнодействующих веществ.
В защищенном от света месте, при температуре не выше 15 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Условия транспортирования
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД ФГУП