Клотримазол (Clotrimazole)

Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"

АТХ код: G01AF02 Клотримазол МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных

Содержание

Производитель

ФАРМАКОР ПРОДАКШН ООО

Владелец

ФАРМАКОР ПРОДАКШН ООО

Действующее вещество (МНН)

Клотримазол

Форма выпуска / дозировка

Таблетки вагинальные

Состав

1 вагинальная таблетка содержит:

активное вещество: клотримазол 100 мг

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кислота адипиновая, повидон, полисорбат 80, целлюлоза микрокристаллическая, натрия гидрокарбонат, магния стеарат.

Описание препарата

Таблетки двояковыпуклые овальной формы белого или почти белого цвета.

Фармако-терапевтическая группа

Противогрибковое средство

Упаковка

По 6 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 1 контурная ячейковая упаковка с инструкцией по применению в картонной пачке.

Срок годности

3 года. Не применять после истечения срока годности.

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N001922/01

Характеристика

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Клотримазол - производное имидазола, является противогрибковым средством широкого спектра действия для местного применения.

Антимикотический эффект связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В малых концентрациях действует фунгистатически, а в больших - фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток.

Эффективен в отношении дерматофитов, дрожжеподобных и плесневых грибов, а также возбудителя разноцветного лишая (Pityriasis versicolor) и возбудителя эритразмы. Оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (стафилококки, стрептококки) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides, Gardnerella vaginalis), а также в отношении Trichomonas vaginalis.

Фармакокинетика

При применении клотримазола интравагинально абсорбция составляет 3-10% введенной дозы. Высокие концентрации в вагинальном секрете и низкие кон­центрации в крови сохраняются в течение 48-72 часов. В печени быстро метаболизируется до неактивных метаболитов.

Применение

Показания

- Генитальные инфекции, вызванные дрожжеподобными грибами рода Candida и/или Trichomonas vaginalis (кандидозный вульвовагинит, трихомониаз);

- генитальные суперинфекции, вызванные микроорганизмами, чувствитель­ными к клотримазолу.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к клотримазолу или вспомогательным вещест­вам, I триместр беременности.

Следует избегать применения таблеток в период менструации.

С осторожностью

Период лактации.

Беременность и лактация

При клинических и экспериментальных исследованиях не было установлено, что применение препарата в период беременности или в период кормления гру­дью оказывает отрицательное влияние на здоровье женщины или плода (ребен­ка). Однако вопрос о целесообразности назначения препарата должен решаться индивидуально после консультации врача.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Местно.

Только для интравагинального применения.

Вагинальные таблетки по 100 мг вводят однократно вечером во влагалище, как можно глубже, в положении лежа на спине при слегка согнутых ногах в течение 6 дней. Повторный курс лечения возможен после консультации врача.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Зуд, жжение и отек слизистой оболочки влагалища, выделения из влагалища, головная боль, гастралгия, учащенное мочеиспускание, интеркуррентный цис­тит, ощущение жжения в половом члене у полового партнера, боль во время по­лового акта.

Передозировка

Применение препарата в повышенных дозах не вызывает каких-либо реакций и состояний, опасных для жизни.

В случае непредусмотрительного применения препарата (внутрь) возможны сле­дующие симптомы: анорексия, тошнота, рвота, гастралгия, нарушение функции печени; редко - сонливость, галлюцинации, поллакиурия, кожные аллергичес­кие реакции.

Специфического антидота нет. Необходимо назначать внутрь активированный уголь. При необходимости лечение симптоматическое.

Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии

При вагинальном введении клотримазол снижает активность амфотерицина В и других полиеновых антибиотиков.

При одновременном применении с нистати­ном активность клотримазола может снижаться.

Особые указания

Для предотвращения урогенитальной реинфекции необходимо одновременное лечение половых партнеров.

При трихомониазе для более успешного лечения совместно с Клотримазолом следует применять другие лекарственные средства, обладающие системным действием (например, метронидазол внутрь).

При одновременной инфекции половых губ и прилегающих участков (кандидозный вульвит) следует дополнительно проводить местное лечение препара­том Клотримазол крем.

У больных с печеночной недостаточностью следует периодически контролиро­вать функциональное состояние печени.

При появлении признаков гиперчувствительности или раздражения лечение прекращают.

При отсутствии эффекта в течение 4 недель следует подтвердить диагноз.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Не описано.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N001922/01

Дата регистрации

2007-11-23

Дата переоформления

Нет данных

Статус регистрации

Аннулирован

Представительство

Нет данных

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2022-04-17