Кокарбоксилаза (Cocarboxylase)
Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: A11DA Витамин B1 МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
ОЗОН ФАРМ ООО
Владелец
АТОЛЛ ООО
Действующее вещество (МНН)
Кокарбоксилаза
Форма выпуска / дозировка
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
Состав
1 флакон содержит:
Действующее вещество: кокарбоксилазы гидрохлорид - 50,00 мг.
Вспомогательные вещества: натрия карбонат - 8,00 мг.
Описание препарата
Лиофилизированная пористая гигроскопичная масса белого цвета, со слабым характерным запахом.
Фармако-терапевтическая группа
Витамины; витамин В1 и его комбинации с витаминами В6 и В12; витамин В1
Упаковка
Лиофилизат, содержащий 50 мг кокарбоксилазы гидрохлорида, во флаконы из прозрачного бесцветного нейтрального стекла, флакон укупоривают пробкой резиновой из бутилового каучука. Флакон, укупоренный резиновой пробкой, обжимают колпачком алюминиевым с пластиковой крышкой или без нее. На флаконы наклеивают этикетку самоклеящуюся. По 5 флаконов с препаратом в комплекте с 5 ампулами с растворителем по 2 мл (в соответствии с РУ ЛП-002362) помещают в отдельные контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной, либо пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной. По 1 контурной ячейковой упаковке с препаратом и по 1 контурной ячейковой упаковке с растворителем вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш) помещают в картонную упаковку (пачку).
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Кокарбоксилаза - кофермент тиамина (витамина В1), в организме фосфорилируется с образованием моно-, ди- и трифосфорных эфиров, входит в состав ферментов, катализирующих карбоксилирование и декарбоксилирование альфа-кетокислот, пировиноградной кислоты.
Эндогенная кокарбоксилаза образуется в организме из экзогенного тиамина путем фосфорилирования, однако свойства кокарбоксилазы не полностью соответствуют свойствам тиамина и ее нельзя использовать для профилактики и лечения гипо- и авитаминоза В1.
Кокарбоксилаза улучшает усвоение глюкозы, трофику нервной ткани, способствует нормализации функции сердечно-сосудистой системы. Снижает уровень молочной и пировиноградной кислоты в крови (повышение содержания этих кислот приводит к развитию ацидоза и ацидотической комы).
Фармакокинетика
Абсорбция и распределение
После парентерального введения кокарбоксилаза хорошо всасывается. В организме не депонируется.
Элиминация
Экскретируется с мочой.
Применение
Показания
Кокарбоксилаза показана к применению у взрослых и у детей с рождения в составе комплексной терапии при:
- печеночной и почечной недостаточности,
- диабетической прекоме и коме,
- диабетическом кетоацидозе,
- хронической сердечной недостаточности и нарушениях сердечного ритма,
- периферических невритах.
У детей в период новорожденности препарат применяют в составе комплексной терапии состояний, сопровождающихся гипоксией и ацидозом, в том числе асфиксия новорожденных, перинатальная гипоксическая энцефалопатия, недостаточность кровообращения, пневмония, сепсис.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к кокарбоксилазе и/или другим компонентам препарата.
- Беременность.
- Период грудного вскармливания.
С осторожностью
Беременность и лактация
Беременность
Данные о применении кокарбоксилазы у беременных женщин отсутствуют или ограничены. Применение кокарбоксилазы во время беременности не рекомендуется.
Период грудного вскармливания
Кокарбоксилазу не следует применять в период грудного вскармливания.
Фертильность
Рекомендации по применению
Внутримышечно или внутривенно (струйно или капельно).
| Показания | Дозирование кокарбоксилазы |
| Нарушения сердечного ритма | по 100-200 мг/сут в течение 15-30 дней |
| Хроническая сердечная недостаточность | по 50 мг за 2 часа до применения препаратов наперстянки 2-3 раза в сутки |
| Сахарный диабет (кетоацидоз, кома) | суточная доза - 100 мг |
| Острая почечная и печеночная недостаточность | по 100-150 мг внутривенно струйно 3 раза в сутки или капельно (предварительно растворив в 5 % растворе декстрозы (глюкозы)) по 100-150 мг/сут |
| Периферические невриты | внутримышечно в дозе 50-100 мг/сут в течение 1-1,5 мес. |
Дети
В зависимости от тяжести и клинической симптоматики Кокарбоксилазу назначают детям в дозе от 25 до 50 мг/сут (внутримышечно, внутривенно (капельно или струйно)).
Курс лечения от 3-7 до 15-30 дней.
Новорожденным вводят внутривенно (медленно) 10 мг/кг один раз в сутки.
Приготовление растворов
Раствор препарата готовят непосредственно перед приготовлением.
Внутримышечное ведение
Содержимое флакона (50 мг) растворяют в 2 мл воды для инъекций.
Внутривенное струйное введение
Содержимое флакона (50 мг) растворяют в 2 мл воды для инъекций, доводят объем раствора до 10-20 мл 0,9 % раствором натрия хлорида или раствором декстрозы.
Внутривенное капельное введение
Содержимое флакона (50 мг) растворяют в 2 мл воды для инъекций, доводят объем раствора до 200-400 мл 0,9 % раствором натрия хлорида или раствором декстрозы.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Частота развития нежелательных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующей градации: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100); редко (≥ 1/10000, но < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
| Системно-органный класс | Частота | Нежелательные реакции |
| Нарушения со стороны иммунной системы | Частота неизвестна | Аллергические реакции (крапивница, кожный зуд) |
| Общие нарушения и реакции в месте введения | Частота неизвестна | Гиперемия, отек в месте инъекции (при внутримышечном введении) |
Передозировка
Сведения о передозировке отсутствуют.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Кокарбоксилаза усиливает кардиотоническое действие сердечных гликозидов и улучшает их переносимость.
Особые указания
Дети
Без особенностей.
Вспомогательные вещества
Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть, по сути, не содержит натрия.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не изучалось.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С в картонной упаковке (пачке). Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- ОЗОН ФАРМ ООО