Колистин (Colistin)

Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"

АТХ код: A07AA10 Колистин МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных

Содержание

Производитель

ГРЮНЕНТАЛЬ ГМБХ

Владелец

ГРЮНЕНТАЛЬ ГМБХ

Форма выпуска / дозировка

Таблетки

Состав

Активное вещество: колистин сульфат 25 мг, что соответствует 500000 ЕД; вспомогательные вещества: лактоза, кукурузный крахмал, картофельный крахмал, альгиновая кислота, магния стеарат, натрия карбоната гидрат.

Описание препарата

Белые круглые плоские таблетки с фаской. На одной стороне - нанесена разделительная бороздка и обозначены буквы «С» и «L», на другой - изображение логотипа компании в виде знака весов.

Фармако-терапевтическая группа

Антибиотик-полипептид циклический

Упаковка

По 20 таблеток во флакон из темного стекла пробкой из полиэтилена с полиэтиленовым уплотнителем. По 1 инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Срок годности

4 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-002328

Характеристика

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Колистин (полимиксин Е) относится к группе полимиксин в, по химической структуре является циклическим полипептидом.

Колистин сульфат оказывает бактерицидное действие в отношении грамотрицательных бактерий, в основе которого лежит изменение структуры и нарушение функции цитоплазматической и наружной мембраны. К колистину сульфату чувствительны: Escherichia coli, отдельные виды Enterobacter spp., отдельные виды Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Pseudomonas aeruginosa и Haemophilus innuenzae. Первичнорезистентные штаммы встречаются среди Pseudomonas aeruginosa, Escherichicoli, klebsiella spp., Enterobacter spp.

Резистентные все виды Proteus spp., Pseudomonas caepacia, Pseudomonas maltphilia, Neisseria spp., большинство штаммов Serratia spp. и Bacteroides fragilis, а также все грамположительные бактерии. Развитие вторичной резистентности наблюдается редко. Между колистином сульфатом и полимиксином В существует полная перекрестная резистентность.

Фармакокинетика

При приеме внутрь колистин сульфат обладает слабым резорбтивным действием (практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте).

Выводится через кишечник. Не кумулирует. Колистин сульфат относится к недиализируемым веществам.

Применение

Показания

Селективная деконтаминация кишечника (профилактика и лечение инфекций желудочно-кишечного тракта, вызванных чувствительными к Колистину микроорганизмами).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к Колистину, другим компонентам препарата или другим полимиксинам.

Детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы).

Заболевания, сопровождающиеся повреждением слизистой кишечника (язвенный колит, болезнь Крона).

Наследственная непереносимость галактозы, лактазная недостаточность, всасывания глюкозы-галактозы

С осторожностью

Хроническая почечная недостаточность

Беременность и лактация

При приеме внутрь Колистин практически не всасывается, что позволяет Колистин во время беременности и в период лактации.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Внутрь:

- Дети от 3 до 6 лет: по 1+1/2 таблетки (750000 ЕД) 4 раза в сутки.

- Дети от 6 до 16 лет: по 2 таблетки (1000000 ЕД) 4 раза в сутки,

- Дети от 16 до 18 лет: по З таблетки (1500000 ЕД) 4 раза в сутки.

- Взрослые: по 4 таблетки (2000000 ЕД) 4 раза в сутки.

Таблетки Колистина следует запивать большим количеством жидкости. Продолжительность терапии зависит от тяжести заболевания.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, боли в желужке, диарея.

Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд.

Передозировка

При передозировке и/или вследствие повышенной резорбции поличтин сульфата у пациентов при воспалении и повреждении слизистой кишечника, со значительным снижением функции почек возможны следующие симптомы:

- со стороны центральной нервной системы: головокружение, парестезии, диплопия (вследствие парезов глазных мыщц), птоз, общая слабость, нарушение речи, арефлексия, нарушения зрения, дисфагия, судороги и кома. Нервно-мышечная блокада может стать причиной смерти вследствие паралича дыхания.

- со стороны мочевыделительной систем: повреждение эпителиальных клеток почечных канальцев и некроз канальцев.

При развитии подобной симптоматики целесообразно проведение перитонеального диализа (или гемодиализа); ИВЛ; симптоматической терапии. Кальция флюконат и неостигмин не купируют нейромышечной блокады.

Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии

В связи с незначительной всасываемостью колистин сульфата вероятность взаимодейсвия с другими препаратами при приеме Колистина внутрь в рекомендуемой дозе мала.

При достижении значимых концентраций препарата в крови возможно усиление эффекта других нефротоксических препаратов (аминогликозидов) и препаратов, блокирующих нейромышечную проводимость (тубокурарина).

Особые указания

У пациентов со значительным снижением функции почек или при поврежденной слизистой кишечника возможны нейро- и нефротоксические реакции после приема препарата.

При профилактике инфекций у пациентов с гранулоцитопенией продолжительность терапии определяется уровнем гранулоцитов в периферической крови.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Нет данных

Условия хранения

Список Б. В недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 оС.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-002328

Дата регистрации

2006-12-08

Дата переоформления

Нет данных

Статус регистрации

Истек срок

Представительство

Нет данных

Дата окончания действия

2011-12-08

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2023-06-09