Колистин (Colistin)
Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: A07AA10 Колистин МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
ГРЮНЕНТАЛЬ ГМБХ
Владелец
ГРЮНЕНТАЛЬ ГМБХ
Форма выпуска / дозировка
Таблетки
Состав
Активное вещество: колистин сульфат 25 мг, что соответствует 500000 ЕД; вспомогательные вещества: лактоза, кукурузный крахмал, картофельный крахмал, альгиновая кислота, магния стеарат, натрия карбоната гидрат.Описание препарата
Белые круглые плоские таблетки с фаской. На одной стороне - нанесена разделительная бороздка и обозначены буквы «С» и «L», на другой - изображение логотипа компании в виде знака весов.
Фармако-терапевтическая группа
Антибиотик-полипептид циклический
Упаковка
По 20 таблеток во флакон из темного стекла пробкой из полиэтилена с полиэтиленовым уплотнителем. По 1 инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Срок годности
4 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Колистин (полимиксин Е) относится к группе полимиксин в, по химической структуре является циклическим полипептидом.
Колистин сульфат оказывает бактерицидное действие в отношении грамотрицательных бактерий, в основе которого лежит изменение структуры и нарушение функции цитоплазматической и наружной мембраны. К колистину сульфату чувствительны: Escherichia coli, отдельные виды Enterobacter spp., отдельные виды Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Pseudomonas aeruginosa и Haemophilus innuenzae. Первичнорезистентные штаммы встречаются среди Pseudomonas aeruginosa, Escherichicoli, klebsiella spp., Enterobacter spp.
Резистентные все виды Proteus spp., Pseudomonas caepacia, Pseudomonas maltphilia, Neisseria spp., большинство штаммов Serratia spp. и Bacteroides fragilis, а также все грамположительные бактерии. Развитие вторичной резистентности наблюдается редко. Между колистином сульфатом и полимиксином В существует полная перекрестная резистентность.
Фармакокинетика
При приеме внутрь колистин сульфат обладает слабым резорбтивным действием (практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте).
Выводится через кишечник. Не кумулирует. Колистин сульфат относится к недиализируемым веществам.
Применение
Показания
Селективная деконтаминация кишечника (профилактика и лечение инфекций желудочно-кишечного тракта, вызванных чувствительными к Колистину микроорганизмами).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к Колистину, другим компонентам препарата или другим полимиксинам.
Детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы).
Заболевания, сопровождающиеся повреждением слизистой кишечника (язвенный колит, болезнь Крона).
Наследственная непереносимость галактозы, лактазная недостаточность, всасывания глюкозы-галактозыС осторожностью
Беременность и лактация
При приеме внутрь Колистин практически не всасывается, что позволяет Колистин во время беременности и в период лактации.
Фертильность
Рекомендации по применению
Внутрь:
- Дети от 3 до 6 лет: по 1+1/2 таблетки (750000 ЕД) 4 раза в сутки.
- Дети от 6 до 16 лет: по 2 таблетки (1000000 ЕД) 4 раза в сутки,
- Дети от 16 до 18 лет: по З таблетки (1500000 ЕД) 4 раза в сутки.
- Взрослые: по 4 таблетки (2000000 ЕД) 4 раза в сутки.
Таблетки Колистина следует запивать большим количеством жидкости. Продолжительность терапии зависит от тяжести заболевания.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, боли в желужке, диарея.
Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд.
Передозировка
При передозировке и/или вследствие повышенной резорбции поличтин сульфата у пациентов при воспалении и повреждении слизистой кишечника, со значительным снижением функции почек возможны следующие симптомы:
- со стороны центральной нервной системы: головокружение, парестезии, диплопия (вследствие парезов глазных мыщц), птоз, общая слабость, нарушение речи, арефлексия, нарушения зрения, дисфагия, судороги и кома. Нервно-мышечная блокада может стать причиной смерти вследствие паралича дыхания.
- со стороны мочевыделительной систем: повреждение эпителиальных клеток почечных канальцев и некроз канальцев.
При развитии подобной симптоматики целесообразно проведение перитонеального диализа (или гемодиализа); ИВЛ; симптоматической терапии. Кальция флюконат и неостигмин не купируют нейромышечной блокады.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
В связи с незначительной всасываемостью колистин сульфата вероятность взаимодейсвия с другими препаратами при приеме Колистина внутрь в рекомендуемой дозе мала.
При достижении значимых концентраций препарата в крови возможно усиление эффекта других нефротоксических препаратов (аминогликозидов) и препаратов, блокирующих нейромышечную проводимость (тубокурарина).
Особые указания
У пациентов со значительным снижением функции почек или при поврежденной слизистой кишечника возможны нейро- и нефротоксические реакции после приема препарата.
При профилактике инфекций у пациентов с гранулоцитопенией продолжительность терапии определяется уровнем гранулоцитов в периферической крови.