Консол® (Consol)
Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: B05XA16 Кардиоплегические растворы МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
РОССИЙСКИЙ КАРДИОЛОГИЧЕСКИЙ НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННЫЙ КОМПЛЕКС МИНЗДРАВА РОССИИ - ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНОЕ ПРОИЗВОДСТВО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ ФГБУ
Владелец
НПП БИОФАРМ-94, ООО
Действующее вещество (МНН)
Калия хлорид + Кальция глюконат + Декстран + Лидокаин + Магния сульфат + Натрия гидрокарбонат + Натрия хлорид + Инозин
Форма выпуска / дозировка
Раствор для внутрикоронарного введения
Состав
1000 мл раствора содержат:
Активные вещества:
Калия хлорид - 1,19 г.
Кальция глюконат - 0,51 г.
Магния сульфата гептагидрат - 3,94 г.
Натрия гидрокарбонат - 0,84 г.
Лидокаина гидрохлорид - 0,27 г.
Инозин - 0,268 г.
Полиглюкин, раствор для инфузий 6 % (6 % раствор полимера глюкозы-декстрана с молекулярной массой от 50000 до 70000 в 0,9 % растворе натрия хлорида) - до 1000 мл.
Осмоляльность от 350 до 400 ммоль на 1 кг воды.
Описание препарата
Прозрачная, бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость без запаха.
Фармако-терапевтическая группа
Кардиоплегическое средство
Упаковка
По 400 мл во флаконы стеклянные вместимостью 500 мл, укупоренные пробками резиновыми медицинскими, обжатые колпачками комбинированными из алюминия и полипропилена. На каждый флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся. По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона коробочного. По 15 флаконов вместе с инструкциями по медицинскому применению в количестве, соответствующем количеству флаконов, в ящики из гофрированного картона.
Срок годности
2 года. Не использовать после даты, указанной на упаковке.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Перфузия сердца полиионным буферным раствором Консол® вызывает прекращение механической и электрической активности сердца и предотвращает повреждение клеток от тотальной ишемии и последующей реперфузии при восстановлении сердечного кровотока. Входящий в состав раствора полиглюкин, с его способностью связывать воду и улучшать микроциркуляцию, предотвращает резкое набухание митохондрий и внутриклеточный отек. Используемые концентрации кардиоплегических агентов вызывают обратимую стабилизацию возбудимых мембран кардиомиоцитов и других клеток, что не приводит к их необратимым повреждениям в результате длительной тотальной ишемии и последующей реперфузии органа при операции.
Фармакокинетика
Исследования не проводились.
Применение
Показания
Используют для кардиоплегии при операциях, требующих остановки сердца в условиях искусственного кровообращения.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из компонентов раствора.
С осторожностью
Беременность и лактация
Фертильность
Рекомендации по применению
Применяют для кардиоплегии.
Для холодовой остановки сердца используют Консол® с температурой +4°С. Первоначальный объем перфузируют в количестве 400-600 мл с одновременным внутриперикардиальным охлаждением и, далее каждые 30-40 минут - по 200-400 мл раствора Консол® (при температуре +4°С) в зависимости от размеров сердца.
При антеградной доставке через корень аорты, раствор перфузируют под давлением 60-80 мм рт.ст. При селективной кардиоплегии Консол® инфузируют в устья коронарных артерий под давлением 50-70 мм рт.ст., ретроградном способе доставки - 40-50 мм рт.ст. Внутриперикардиалыюе охлаждение во всех случаях необходимо и его проводят физиологическим раствором натрия хлорида (в виде ледяной кашицы).
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Не выявлено.
Передозировка
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Особые указания
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- НПП БИОФАРМ-94, ООО