КсенОкс® 50 (XenOx 50)
Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: N02 Анальгетики МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
ИНЕРТГАЗ МЕДИКАЛ ООО
Владелец
ИНЕРТГАЗ МЕДИКАЛ ООО
Действующее вещество (МНН)
Кислород+Ксенон
Форма выпуска / дозировка
Газ медицинский сжатый
Состав
1 баллон содержит:
Ксенон медицинский - 50%
Кислород медицинский - 50%.
Описание препарата
Бесцветный газ без запаха.
Фармако-терапевтическая группа
Анальгетическое средство
Упаковка
25 л в баллоне вместимостью 0,4 и 0,5 л. 50 л в баллоне вместимостью 0,4; 0,5; 0,7 и 1,0 л. 75 л в баллоне вместимостью 0,5 и 0,7 л. 80 л в баллоне вместимостью 0,4 л. 100 л в баллоне вместимостью 0,5; 0,7; 1,0; 1,3; и 2,0 л. 150 л в баллоне вместимостью 0,7; 1,0; 1,3; и 2,0 л. 200 л в баллоне вместимостью 1,0; 1,3 и 2,0 л. 250 л в баллоне вместимостью 1,3 л. 300 л в баллоне вместимостью 2,0 и 4,0 л. 400 л в баллоне вместимостью 2,0 и 4,0 л. 500 л в баллоне вместимостью 4,0 и 5,0 л. 600 л в баллоне вместимостью 4,0 и 5,0 л. 700 л в баллоне вместимостью 4,0 и 5,0 л. 800 л в баллоне вместимостью 4,0 и 5,0 л. 900 л в баллоне вместимостью 5,0 л. 1000 л в баллоне вместимостью 5,0 л. Баллоны бесшовные стальные, алюминиевые или металлокомпозитные, окрашенные в серый цвет, оборудуют вентилем и устройством контроля первого вскрытия (термоусадочным колпачком из пленки полиэтиленовой) в комплекте с инструкцией по медицинскому применению. На сферическую часть горловины баллона наклеивают этикетку из бумаги самоклеящейся.
Срок годности
18 мес. Не применять по истечении срока годности.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
КсенОкс® 50 (кислородно-ксеноновая смесь 50/50%) - средство для ингаляций, применяемое в качестве анальгетического средства.
Ксенон - средство для ингаляционной общей анестезии. Минимальная альвеолярная концентрация (МАК) ксенона - это концентрация, при которой 50% пациентов не имеет двигательной ответной реакции на однократное раздражение (надрез кожи) - составляет 71 процент по объему (об.%).
Анальгетические свойства ксенона проявляются при его содержании во вдыхаемой смеси с кислородом на уровне 30-40 об.%.
Сознание утрачивается при ингаляции 65-70 об.% ксенона в смеси с кислородом.
Через 2 минуты с момента ингаляции ксенона возникает стадия периферической парестезии и гипальгезии.
Через 2-3 минуты после прекращения ингаляции возвращается сознание с полной ориентацией в пространстве и времени.
Кислород - высокоэффективное средство при гипоксических состояниях. Улучшает кислородное насыщение тканей и гемодинамику.
В условиях нормобарической гипоксии повышает устойчивость организма к эндогенным и экзогенным патологическим факторам.
Использование кислорода в составе дыхательной смеси в концентрации не менее 20% исключает возникновение гипоксической гипоксии.
Фармакокинетика
Ксенон при вдыхании легко всасывается, его альвеолярная и артериальная концентрации быстро выравниваются.
В организме не метаболизируется, находится в растворенном состоянии в плазме.
Выводится через легкие в неизменном виде через 4-5 мин (через 2 мин остаточная альвеолярная концентрация составляет 5%, через 5 мин - 2%). Окончательное выведение из организма происходит в последующие 4 ч.
Кислород в смеси с ксеноном при вдыхании поглощается организмом из дыхательного контура со скоростью, соответствующей базальной скорости метаболизма.
Применение
Показания
Терапия острой и хронической боли умеренной и сильной интенсивности (в том числе у онкологических пациентов при хроническом болевом синдроме средней и тяжелой степени тяжести) при неэффективности обезболивающей терапии.
Противопоказания
Индивидуальная повышенная чувствительность к препарату.
Состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания или выраженным угнетением центральной нервной системы (отравление алкоголем, снотворными препаратами, наркотическими анальгетиками, психотропными средствами).
Гипербарическая оксигенация.
Детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
Алкогольная интоксикация (возможно возникновение возбуждения и галлюцинаций).
Применение в острую фазу инфаркта миокарда и при остром нарушении мозгового кровообращения только врачом соответствующей квалификации.
Беременность и лактация
В связи с отсутствием специальных клинических исследований кислорода и ксенона во время беременности и в период грудного вскармливания препарат следует применять, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода и/или ребенка.
Фертильность
Рекомендации по применению
Ингаляционно, с помощью специального предназначенного для этих целей устройства.
При лечении острой и хронической боли умеренной и сильной интенсивности (в том числе у онкологических пациентов при хроническом болевом синдроме средней и тяжелой степени тяжести) при неэффективности обезболивающей терапии рекомендуется следующая схема применения препарата: в течение первых 3-х дней терапии 2 сеанса терапии КсенОкс® 50 4 л: утром и вечером с интервалом 4-6 ч между процедурами.
Максимальное количество сеансов - 2 сеанса в сутки.
В эти дни необходимо проведение ингаляций строго последовательно, без перерыва на выходные; допустима отмена второй дозы в день в случае, если у пациента отсутствует болевой синдром. Последующие 4 дня терапии сеансы 1 раз в день.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Осиплость голоса, "металлический" привкус во рту, гипоксия.
Передозировка
Симптомы передозировки ксеноном: гипоксия.
Лечение: оксигенотерапия, искусственная вентиляция легких.
При концентрации кислорода в препарате 50% кислородной интоксикации (гипероксигенации) не происходит.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Наркотические анальгетики, транквилизаторы, нейролептики, антигистаминные средства усиливают угнетающее действие ксенона на центральную нервную систему.
Взаимодействие кислорода с другими лекарственными средствами не исследовалось.
Особые указания
Препарат находится в баллонах в газообразном виде под давлением.
Количество газа в баллоне определяют взвешиванием. Один литр препарата при 20 °С и давлении 760 мм.рт.ст. весит около 3,41 г.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
В терапевтических дозах кислород не оказывает влияние на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Влияние ксенона на способность управлять транспортными средствами и механизмами не изучалось, вследствие чего не рекомендуется выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора) в течение периода полного выведения препарата (4 часа).
Условия хранения
В сухом отдельном помещении или на открытых площадках под навесом, защищающим от атмосферных осадков и прямых солнечных лучей, вдали от источников отопления и источников открытого огня, при температуре от минус 50 °С до 50 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- ИНЕРТГАЗ МЕДИКАЛ ООО