Кудевита® (Kudevite®)
Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: C01EB09 Убидекаренон МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
ПИК-ФАРМА ПРО ООО
Владелец
ПИК-ФАРМА ООО
Действующее вещество (МНН)
Убидекаренон
Форма выпуска / дозировка
Капсулы
Состав
1 капсула содержит:
активное вещество: убидекаренон 30,0 мг (в составе субстанции-смеси "ОЛЛ-Кью (Коэнзим Q10) 10 % CWS/S");
вспомогательные вещества: в т.ч.:
- в составе субстанции-смеси "ОЛЛ-Кью (Коэнзим Q10) 10 % CWS/S": триглицериды среднецепочечные 12,0 мг, модифицированный пищевой крахмал 156,0 мг, сахароза 51,0 мг, крахмал кукурузный 51,0 мг;
- прочие: тальк 1,5 мг, крахмал картофельный 4,5 мг; твёрдые желатиновые капсулы № 1 (состав капсул: титана диоксид 2 %, желатин до 100 %).
Описание препарата
Твёрдые желатиновые капсулы № 1 белого цвета. Содержимое капсул - порошок светло-оранжевого цвета с белыми вкраплениями.
Фармако-терапевтическая группа
Кардиотоническое средство негликозидной структуры
Упаковка
По 10 или 15 капсул в контурную ячейковую упаковку. 3 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 капсул или 2 или 4 контурные ячейковые упаковки по 15 капсул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Срок годности
2 года. Не использовать после окончания срока годности.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Убидекаренон (коэнзим Q10, убихинон) - природное вещество, являющееся витаминоподобным коферментом. Убидекаренон является эндогенным субстратом, принимает участие в переносе электронов в транспортной цепочке окислительно-восстановительных процессов, в процессе обмена энергии, в реакции окислительного фосфорилирования в дыхательной цепи митохондрий клеток. Участвует в процессах клеточного дыхания за счет увеличения синтеза аденозинтрифосфорной кислоты. Оказывает клинически значимое антиоксидантное действие. Предохраняет липиды клеточных мембран от перекисного окисления, предотвращая образование свободных радикалов, тем самым замедляя процесс старения.
Сокращает зону повреждения миокарда в условиях ишемии и реперфузии. Убидекаренон не удлиняет QT интервал, улучшает переносимость физической нагрузки. За счет эндогенного синтеза 100 % удовлетворение потребности организма в коэнзиме Q10 происходит только до 20-летнего возраста. Концентрация коэнзима Q10 снижается у пациентов пожилого возраста, а также при различных заболеваниях как у взрослых, так и у детей.
Фармакокинетика
Максимальная концентрация составляет в среднем 0,7 мкг/мл после приема внутрь дозы 120 мг. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови - 7 часов после приема внутрь Период полувыведения составляет 3,5 часа. При длительном применении (от 4-х до 12 недель) кумулирует, в основном в печени и сердце.
Применение
Показания
Профилактика и в составе комплексной терапии различных заболеваний сердечно-сосудистой системы:
- Ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность (II-III функционального класса по классификации NYHA);
- Артериальная гипертензия;
- Инфаркт миокарда (в период восстановительной терапии);
- Период подготовки к проведению операций на сердце (аорто-коронарное шунтирование, при пороках сердца).
Профилактика и в составе комплексной терапии мигрени.
Для профилактики и восполнения недостаточности коэнзима Q10.
Для улучшения адаптации к повышенным физическим нагрузкам у спортсменов.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- острый гломерулонефрит;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения);
- выраженная брадикардия (частота сердечных сокращений менее 50 уд/мин);
- возраст до 12 лет;
- непереносимость фруктозы и синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы или дефицит сахаразы/изомальтазы.
С осторожностью
Артериальная гипотензия.
Беременность и лактация
Препарат не рекомендуется назначать беременным и кормящим женщинам в связи с отсутствием достаточного опыта клинического применения.
Фертильность
Рекомендации по применению
С целью профилактики принимать по всем заявленным показаниям взрослым и детям старше 12 лет по 30 мг (1 капсула) в сутки после еды в первой половине дня.
В составе комплексной терапии при лечении хронической сердечной недостаточности и ишемической болезни сердца назначают по 150 мг (5 капсул), разделенные на 3-5 приемов в сутки после еды.
В комплексной терапии артериальной гипертензии, инфаркта миокарда (в период восстановительной терапии), в период подготовки к проведению операций на сердце (аортокоронарное шунтирование, при пороках сердца), мигрени, для восполнения недостаточности коэнзима Q10 и улучшения адаптации к повышенным физическим нагрузкам у спортсменов, взрослым и детям старше 12 лет назначают от 30 мг (1 капсула) до 90 мг (3 капсулы) в сутки.
Длительность курса применения препарата составляет 1-3 месяца. Увеличение продолжительности курса терапии и повторные курсы - по рекомендации врача.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Возможны аллергические реакции (кожная сыпь, зуд), тошнота, диарея, изжога, боль в эпигастрии.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Данные о передозировке отсутствуют.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Одновременное применение гиполипидемических средств (статины, фибраты), варфарина, бета-адреноблокаторов (атенолол, метопролол, пропранолол), трициклических антидепрессантов, может приводить к снижению концентрации убидекаренона в плазме крови.
Убидекаренон может усиливать действие дилтиазема, метопролола, эналаприла и нитратов.
Особые указания
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- ПИК-ФАРМА ООО