L-Лизина эсцинат® (L-lysine aescinat®)

Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"

АТХ код: C05CX Другие препараты снижающие проницаемость капилляров МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных

Содержание

Производитель

ГАЛИЧФАРМ АО

Владелец

АРТ-ФАРМ ООО

Действующее вещество (МНН)

Эсцина лизинат

Форма выпуска / дозировка

Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения

Состав

Состав на 1 мл:

Действующее вещество: L-лизина эсцинат - 1,0 мг;

Вспомогательные вещества: этанол 96% - 200,0 мг, пропиленгликоль - 200,0 мг, вода для инъекций - до 1 мл.

Описание препарата

Прозрачная, бесцветная или слабо окрашенная жидкость.

Фармако-терапевтическая группа

ангиопротекторное средство

Упаковка

По 5 мл в ампулы из бесцветного прозрачного стекла гидролитического класса с кольцом излома желтого цвета или с точкой излома, или без кольца и точки. По 5 ампул вкладывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, покрытую пленкой полиэтилентерфталатной термосварочной. Две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным вкладывают в пачку. При использовании ампул с точкой излома или кольцом излома скарификатор в пачку не вкладывают.

Срок годности

2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-000504

Характеристика

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

L-лизина эсцинат понижает активность лизосомальных гидролаз, что предупреждает расщепление мукополисахаридов в стенках капилляров и в соединительной ткани, которая их окружает, и таким образом нормализует повышенную сосудисто-тканевую проницаемость и оказывает антиэкссудативное (противоотечное), противовоспалительное и обезболивающее действие. Препарат повышает тонус сосудов, оказывает умеренный иммунокорригирующий и гипогликемический эффекты.

Фармакокинетика

Не изучалась.

Применение

Показания

  • Посттравматические и послеоперационные отеки мягких тканей различной локализации;
  • Отек головного или спинного мозга травматического или послеоперационного происхождения;
  • Нарушения периферического венозного кровообращения, сопровождающиеся отеками.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к L-лизина эсцинату и/или другим компонентам препарата;
  • тяжелые нарушения функции почек;
  • тяжелые нарушения функции печени;
  • кровотечения;
  • детский возраст до 18 лет;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания.

С осторожностью

При алкоголизме, а также пациентам с заболеваниями печени и эпилепсией.

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Препарат вводят строго внутривенно медленно как правило капельно (внутриартериальное введение не допускается!) в суточной дозе 5-10 мл.

Для приготовления инфузионного раствора L-лизина эсцинат® разводят в 50-100 мл 0,9 % раствора натрия хлорида.

При необходимости препарат можно вводить внутривенно струйно очень медленно. Для внутривенного струйного введения L-лизина эсцинат® разводят в 10-15 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Без предварительного разведения препарат не применяется.

При состояниях, угрожающих жизни больного (черепно-мозговая травма, послеоперационные отеки головного и спинного мозга с явлениями отека-набухания, отечность больших размеров вследствие обширных травм мягких тканей), суточную дозу увеличивают до 20 мл, разделив на 2 приема.

Длительность курса лечения - от 2 до 8 дней, в зависимости от состояния больного и эффективности терапии.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Аллергические реакции: кожная сыпь (папулезная, петехиальная, эритематозная), кожный зуд, гиперемия кожи, гипертермия, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, тремор, парестезии, шаткая походка, нарушение равновесия, кратковременная потеря сознания.

Со стороны печени и билиарной системы: повышение активности трансаминаз и уровня билирубина.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, боль в животе.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, тахикардия, боль за грудиной.

Со стороны органов дыхания: чувство нехватки воздуха, одышка, бронхообструкция, сухой кашель.

Местные реакции: чувство жжения по ходу вены при введении, флебит, боль и отек в месте введения.

Прочие: общая слабость, озноб, чувство жара, боль в пояснице, потливость.

Передозировка

Симптомы: жар, тахикардия, тошнота, изжога, боль в эпигастрии.

Лечение: симптоматическая терапия.

Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии

Препарат не следует применять одновременно с аминогликозидами из-за возможности повышения их нефротоксичности.

В случае недавней, предшествующей назначению L-лизина эсцината® длительной терапии антикоагулянтами или при необходимости одновременного назначения L-лизина эсцината® и антикоагулянтов необходимо проводить коррекцию дозы последних под контролем протромбинового индекса.

Связывание эсцина с белками плазмы затрудняется при одновременном применении антибиотиков цефалоспоринового ряда, что может повышать концентрацию свободного эсцина в крови с риском развития побочных эффектов последнего.

В состав препарата входит спирт этиловый 96 %. Необходимо учитывать возможное взаимодействие спирта с другими лекарственными препаратами.

Особые указания

У отдельных больных с гепатохолециститом при назначении препарата возможно кратковременное повышение активности трансаминаз и билирубина (прямой фракции), не представляющие угрозы для больных и не требуют отмены препарата.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат содержит объемных 23,8% этанола, то есть до 2,4 мл этанола в разовой дозе и максимально до 6,1 мл в сутки, что соответствует 122 мл пива или 50,8 мл вина в сутки. Применение препарата может влиять на способность к управлению транспортными средствами и механизмами, но вследствие тяжести травм, при которых показано применение, этот фактор обычно не имеет значения.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-000504

Дата регистрации

2011-03-01

Дата переоформления

2020-09-23

Статус регистрации

Аннулирован

Представительство

  • АРТ-ФАРМ ООО

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2024-08-19