L-лизина эсцинат® (L-lysine escinate)
Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: C05CX Другие препараты снижающие проницаемость капилляров МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
ОЗОН ООО
Владелец
АРТ-ФАРМ ООО
Действующее вещество (МНН)
Левокарнитин
Форма выпуска / дозировка
Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения
Состав
1 мл препарата содержит:
Действующее вещество: эсцина лизинат (L-лизина эсцинат) - 1,0 мг.
Вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый) 95% - 203,1 мг, пропиленгликоль - 200,0 мг, вода для инъекций до 1 мл.
Описание препарата
Прозрачная, бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость.
Фармако-терапевтическая группа
Препараты, снижающие проницаемость капилляров; прочие препараты, снижающие проницаемость капилляров
Упаковка
По 5 мл препарата в ампулы из бесцветного прозрачного стекла тип ISO 9187 I гидролитического класса с цветным кольцом или с цветной точкой излома и насечкой, или без кольца и точки излома. На ампулы дополнительно может наноситься одно цветное кольцо. На ампулы наклеивают этикетки самоклеящиеся. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. Две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению и скарификатором ампульным вкладывают в картонную упаковку (пачку) из картона для потребительской тары. При использовании ампул с точкой излома или кольцом излома вкладывание скарификаторов не предусмотрено.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Эсцина лизинат понижает активность лизосомальных гидролаз, что предупреждает расщепление мукополисахаридов в стенках капилляров и в соединительной ткани, которая их окружает, и таким образом нормализует повышенную сосудисто-тканевую проницаемость и оказывает антиэкссудативное (противоотечное), противовоспалительное и обезболивающее действие. Препарат повышает тонус сосудов, оказывает умеренный иммунокорригирующий и гипогликемический эффекты.
Фармакокинетика
Не изучалась.
Применение
Показания
- Посттравматические и послеоперационные отеки мягких тканей различной локализации;
- отек головного или спинного мозга травматического или послеоперационного происхождения;
- нарушения периферического венозного кровообращения, сопровождающиеся отеками.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к эсцина лизинату и/или другим компонентам препарата;
- тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
- тяжелые нарушения функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью);
- продолжающееся активное кровотечение;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- беременность;
- период грудного вскармливания.
С осторожностью
При алкоголизме, а также пациентам с нарушениями функции печени (менее 9 баллов по шкале Чайлд-Пью), эпилепсией, при одновременном применении с антибиотиками цефалоспоринового ряда, антикоагулянтами (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Беременность и лактация
Применение препарата L-лизина эсцинат® противопоказано во время беременности и в период грудного вскармливания.
Фертильность
Рекомендации по применению
Препарат вводят внутривенно медленно, как правило, капельно (внутриартериальное введение не допускается!) в суточной дозе 5-10 мл.
Для приготовления инфузионного раствора препарат L-лизина эсцинат® разводят в 15-100 мл 0,9% раствора натрия хлорида. При необходимости препарат можно вводить внутривенно струйно очень медленно.
Для внутривенного струйного введения L-лизина эсцинат® разводят в 10-15 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Без предварительного разведения препарат не применяется.
При состояниях, угрожающих жизни пациента (черепно-мозговая травма, послеоперационные отеки головного и спинного мозга с явлениями отека-набухания, отечность больших размеров вследствие обширных травм мягких тканей), суточную дозу препарата увеличивают до 20 мл, разделив на 2 приема.
Длительность курса лечения - от 2 до 8 дней, в зависимости от состояния пациента и эффективности проводимой терапии.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Побочные действия систематизированы относительно каждой из систем органов в зависимости от частоты встречаемости с использованием классификации Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100); редко (≥ 1/10 000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10 000); частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна: ангионевротический отек (отек Квинке), анафилактический шок.
Нарушения со стороны нервной системы
Частота неизвестна: головная боль, парестезия, головокружение, тремор, шаткость походки, нарушение равновесия, кратковременная потеря сознания.
Нарушения со стороны сердца
Частота неизвестна: тахикардия, боль за грудиной.
Нарушения со стороны сосудов
Частота неизвестна: выраженное снижение или повышение артериального давления.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Частота неизвестна: чувство нехватки воздуха, одышка, бронхоспазм, сухой кашель.
Желудочно-кишечные нарушения
Частота неизвестна: тошнота, рвота, диарея, боль в животе.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Частота неизвестна: повышение активности «печеночных» трансаминаз, концентрации билирубина.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Частота неизвестна: кожная сыпь (папулезная, петехиальная, эритематозная), кожный зуд, гиперемия кожи, крапивница, повышенное потоотделение.
Общие нарушения и реакции в месте введения
Частота неизвестна: слабость, озноб, чувство жара, боль в пояснице, чувство жжения по ходу вены при введении, флебит, боль и отек в месте введения.
Передозировка
Симптомы
Чувство жара, тахикардия, тошнота, изжога, боль в эпигастрии.
Лечение
Симптоматическая терапия.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Эсцина лизинат не следует применять одновременно с аминогликозидами из-за возможности повышения их нефротоксичности.
В случае недавней, предшествующей назначению L-лизина эсцината®, длительной терапии антикоагулянтами или при необходимости одновременного применения с антикоагулянтами, необходимо проводить коррекцию дозы последних под контролем Международного Нормализованного Отношения (МНО) (риск кровотечения).
Связь эсцина лизината с белками плазмы крови затрудняется при одновременном применении с антибиотиками цефалоспоринового ряда, что может повышать концентрацию свободного эсцина в крови с риском развития побочных эффектов.
В состав входит спирт этиловый 95%. Необходимо учитывать возможное взаимодействие с этанолсодержащими лекарственными препаратами (усиление их действия).
Особые указания
У отдельных пациентов с гепатохолециститом при применении препарата L-лизина эсцинат® возможно кратковременное повышение активности «печеночных» трансаминаз и концентрации билирубина (прямой фракции), не представляющее угрозы для пациентов и не требующие отмены препарата.
В разовой дозе лекарственного средства (5 мл) содержится 23,8% об. этанола (спирта этилового), т. е. до 1000 мг в одной дозе, что эквивалентно 23,8 мл пива или 9,9 мл вина в разовой дозе.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Применение препарата может влиять на способность к управлению транспортными средствами и механизмами, но вследствие тяжести травм, при которых показано применение, этот фактор обычно не имеет значения.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- АРТ-ФАРМ ООО