Левомицетин (Levomycetin)
Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: S01AA01 Хлорамфеникол МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
СЛАВЯНСКАЯ АПТЕКА ООО
Владелец
СЛАВЯНСКАЯ АПТЕКА ООО
Действующее вещество (МНН)
Хлорамфеникол
Форма выпуска / дозировка
Капли глазные
Состав
Состав на 1 мл:
| Действующее вещество: | |
| хлорамфеникол | 2,5 мг |
| Вспомогательные вещества: | |
| кислота борная | 20,0 мг |
| вода очищенная | до 1 мл |
Описание препарата
Бесцветная прозрачная жидкость.
Фармако-терапевтическая группа
Антибиотик
Упаковка
По 5 или 10 мл во флаконы из трубки стеклянной для лекарственных средств укупоренные пробками резиновыми с последующей обкаткой колпачками алюминиевыми. По 5, 10 или 15 мл в стерильные полимерные флаконы-капельницы, герметично закрытые полимерными пробками-капельницами и крышками навинчиваемыми. По 5 или 10 мл в стерильные полимерные флаконы-капельницы, изготовленные по технологии "blow-fill-seal" «выдувание-наполнение-герметизация» из полиэтилена низкой плотности высокого давления, герметично закрытые крышками навинчиваемыми. По 1 флакону из трубки стеклянной для лекарственных средств вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона коробочного. По 1 или 5 полимерных флаконов-капельниц с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона коробочного. По 50 флаконов из трубки стеклянной для лекарственных средств вместе с равным количеством инструкций по медицинскому применению укладывают в коробки из картона коробочного (для стационаров). По 1 полимерному флакону-капельнице; полимерные флаконы-капельницы вместе с равным количеством инструкций по медицинскому применению, укладывают в групповую упаковку (коробки из картона коробочного). По 50 полимерных флаконов-капельниц вместе с равным количеством инструкций по медицинскому применению, укладывают в коробки из картона коробочного (для стационаров).
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Бактериостатический антибиотик широкого спектра действия, нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке (обладая жирорастворимостью, проникает через клеточную мембрану бактерий и обратимо связывается с субъединицей 50S бактериальных рибосом, в которых задерживается перемещение аминокислот к растущим пептидным цепям, что ведет к нарушению синтеза белка).
Эффективен в отношении штаммов бактерий, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам.
Активен в отношении Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, некоторых видов Enterobacter (Aerobacter), виды Neisseria, Staphylococcus aureus, Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus haemolyticus), Moraxella lacunata, риккетсий и микоплазм.
Не эффективен в отношении Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.
Фармакокинетика
Терапевтическая концентрация препарата при инстилляции в конъюнктивальный мешок создается в водянистой влаге глаза, роговице, радужной оболочке, стекловидном теле; в хрусталик препарат не проникает. Частично попадает в системный кровоток. Выводится в основном почками в виде неактивных метаболитов, частично кишечником.
Применение
Показания
Бактериальные инфекции глаза, вызванные чувствительной микрофлорой:
- конъюнктивит;
- кератит;
- блефарит;
- блефароконъюнктивит;
- кератоконъюнктивит;
- нейропаралитический кератит при наличии вторичной бактериальной инфекции.
Противопоказания
- Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
- угнетение костномозгового кроветворения;
- острая интермиттирующая порфирия;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- печеночная и/или почечная недостаточность;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- период новорожденности (до 4 недель).
С осторожностью
- При заболеваниях кожи (псориаз, экзема, грибковые поражения);
- в раннем детском возрасте (от 4 недель до 3 лет);
- пациенты, получавшие ранее лечение цитостатическими лекарственными препаратами или лучевую терапию.
Беременность и лактация
Применение препарата противопоказано во время беременности и в период грудного вскармливания.
Фертильность
Рекомендации по применению
Препарат применяется местно, путем инстилляций в конъюнктивальный мешок.
Взрослым и детям: по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок 3-4 раза в сутки.
Рекомендуемый курс лечения 7-10 дней. Продление курса лечения, а также изменение кратности и режима дозирования лечения возможно по назначению врача.
Сдавливание носослезного канала или закрытие век на 2 минуты (у детей 3-5 минут), снижает системную абсорбцию. Это может способствовать снижению вероятности возникновения системных нежелательных реакций и повышению местной активности.
Применение у пожилых лиц
Приведенный выше режим дозирования учитывает опыт применения препарата у лиц пожилого возраста.
Применение у детей
Перед применением левомицетина у детей необходимо тщательно оценить риски и преимущества применения препарата путем тщательного сбора анамнеза в отношении системных нарушений. Необходим строгий контроль системных реакций и систематический контроль картины периферической крови.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Со стороны органа зрения: кратковременное раздражение, жжение, зуд, конъюнктивальная инъекция, слезотечение, временное снижение остроты зрения.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек, анафилаксия, крапивница, лихорадка, дерматит.
Со стороны крови и лимфатической системы: обратимые (дозозависимые) - ретикулоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эритроцитопения; необратимые (не зависят от дозы, отмечаются у людей с генетической предрасположенностью): агранулоцитоз, апластическая анемия, прогностически неблагоприятная.
Встречается редко (один случай на 25-40 тыс. пациентов), может развиться после отмены препарата, однократного и местного применения. У детей может сочетаться с развитием миелобластного лейкоза.
Прочие: вторичная грибковая инфекция.
Передозировка
При применении завышенных доз офтальмологической формы препарата у пациентов отмечается обратимое нарушение зрения. Показано промывание глаза большим количеством проточной воды.
Симптомы:
При непреднамеренном приеме препарата высоких дозах внутрь возможно развитие следующих симптомов: тошнота и рвота, снижение аппетита, понижение температуры тела, дыхательная недостаточность, гипотензия. В редких случаях через пять - двенадцать часов после передозировки развивается острая сердечно - сосудистая недостаточность.
Лечение:
Промывание желудка, симптоматическая терапия, гемосорбция. Антидот неизвестен.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Одновременное назначение с препаратами, угнетающими кроветворение (сульфаниламидами, цитостатиками), влияющими на обмен веществ в печени, с лучевой терапией — увеличивает риск развития побочного действия.
При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти препараты из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом.
При назначении с пероральными гипогликемическими препаратами отмечается усиление их действия за счет подавления метаболизма в печени и повышения их концентрации в плазме.
Хлорамфеникол подавляет ферментную систему цитохрома Р450, поэтому при одновременном применении с фенобарбиталом, фенитоином, непрямыми антикоагулянтами отмечается ослабление метаболизма этих препаратов, замедление выведения и повышение их концентрации в плазме.
Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов.
Особые указания
Имеются отдельные сведения о развитии гипоплазии костного мозга после применения офтальмологических форм (в процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови).
С осторожностью назначают пациентам, получавшим ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
В первые 30 минут или при развитии побочных реакций (см. раздел «Побочные действия») следует воздержаться от управления транспортными средствами и заниматься другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- СЛАВЯНСКАЯ АПТЕКА ООО