Лидокаин (Lidocainum)
ЖНВЛП - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: Нет данных МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
ДАЛЬХИМФАРМ ОАО
Владелец
ДАЛЬХИМФАРМ ОАО
Действующее вещество (МНН)
Лидокаин
Форма выпуска / дозировка
Капли глазные
Состав
Действующее вещество:
Лидокаина гидрохлорида моногидрат (в перечете на лидокаина гидрохлорид 20 мг) - 21,3 мг Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 6,0 мг, бензетония хлорид (бензэтония хлорид) - 0,04 мг, вода для инъекций - до 1 мл.
Описание препарата
Прозрачный бесцветный или от светло-желтого до светло-желтого с коричневатым оттенком цвета раствор.
Фармако-терапевтическая группа
Местноанестезирующее средство
Упаковка
По 5 мл и 10 мл во флаконы-капельницы из полиэтилена высокого давления или смеси полиэтилена высокого давления и полиэтилена низкого давления в комплекте с крышками навинчиваемыми из полиэтилена низкого давления и пробками-капельницами из полиэтилена низкого давления, или во флаконы из полиэтилена высокого давления, укупоренные пробками-капельницами из полиэтилена высокого давления и крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности. Хранить после первого вскрытия флакона не более 30 суток.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Лидокаин по химической структуре относится к производным ацетанилида и обладает выраженным местноанестезирующим свойством. Местноанестезирующее действие обусловлено угнетением нервной проводимости за счет блокады натриевых каналов в нервных окончаниях и нервных волокнах.
После инстилляции в конъюнктивальный мешок местноанестезирующее действие достигается через 2-3 мин и продолжается не менее 6-8 мин (обычно до 10-15 мин). Начало анестезии - через 1 мин после инстилляции. Максимум анестезии достигается обычно примерно через 5 мин после инстилляции.
Фармакокинетика
При системном применении в составе инъекционных лекарственных форм величина максимальной концентрации (Сmах) лидокаина в плазме крови 1,5-5 мкг/мл; период полувыведения (T1/2) - 1,6 часа. Метаболизируется в печени микросомальной оксидазой путем деалкилирования и расщепления по амидной связи на моноэтилглицин и 2,6- ксилидин. Последний затем гидролизируется с образованием 4-гидрокси-2,6-ксилидина. Приблизительно 80 % 4-гидрокси-2,6-ксилидина выводится с мочой в виде конъюгатов. При метаболизме лидокаина не образуется парааминобензойная кислота, благодаря чему он не обладает антисульфаниламидным действием. При применении в составе глазных капель системная абсорбция незначительна.
Применение
Показания
Используется для обезболивания перед проведением:
- измерения внутриглазного давления (тонометрия);
- гониоскопии;
- диагностического соскоба конъюнктивы;
- кратковременных оперативных вмешательств на роговице и конъюнктиве (в том числе извлечения инородных тел и швов из роговицы и конъюнктивы);
- при подготовке к офтальмологическим операциям.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к лидокаину или к другим компонентам препарата.
С осторожностью
Возраст до 18 лет.
Лидокаин следует применять с осторожностью у пациентов, имеющих лекарственные аллергические реакции в анамнезе. У пациентов с аллергией на производные парааминобензойной кислоты не отмечалось перекрестной чувствительности к лидокаину.
Беременность и лактация
В период беременности препарат следует применять только в тех случаях, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, кормление грудью следует прекратить.
Фертильность
Рекомендации по применению
Местно, в виде инстилляций в конъюнктивальную полость. По 1-2 капли (но не более 2-3 капель) перед исследованием или оперативным вмешательством.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
При применении в виде инстилляций в конъюнктивальную полость возможны местные реакции: ощущение легкого жжения, которое исчезает по мере развития анестезирующего эффекта, гиперемия слизистых оболочек.
Нежелательные реакции (HP) распределены по системно-органным классам в соответствии с MedDRA.
Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, зуд.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата (при закапывании в конъюнктивальный мешок) не сообщалось.
При передозировке отменить введение препарата.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Норэпинефрин и другие местные альфа-адреномиметики за счет сужения сосудов снижают всасывание лидокаина в системный кровоток, пролонгируют и усиливают его действие.
Особые указания
Во время действия препарата не следует прикасаться к глазам.
Перед закапыванием глазных капель контактные линзы следует вынимать; вставлять линзы можно не ранее, чем через 30 мин после закапывания.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Препарат может оказывать влияние на двигательную способность и координацию движений. В период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- ДАЛЬХИМФАРМ ОАО