Липоевая кислота (Lipoic acid)

ЖНВЛП - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"

АТХ код: A05BA Препараты для лечения заболеваний печени МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных

Содержание

Производитель

УРАЛБИОФАРМ АО

Владелец

УРАЛБИОФАРМ АО

Действующее вещество (МНН)

Тиоктовая кислота

Форма выпуска / дозировка

Таблетки, покрытые оболочкой

Состав

Активное вещество: липоевая кислота - 25 мг

Вспомогательные вещества:

Состав ядра: декстроза моногидрат (глюкоза), крахмал картофельный, сахароза (сахар), кальция стеарат (кальция стеарат 1-водный), тальк.

Состав оболочки: кремния диоксид коллоидный (аэросил), воск пчелиный, титана диоксид, магния карбонат основной, повидон (поливинилпирролидон), сахароза (сахар), тальк, желтый водорастворимый краситель (КФ 6001).

Описание препарата

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой зеленовато-желтого или желтого цвета, на поперечном разрезе видны два слоя.

Фармако-терапевтическая группа

Метаболическое средство

Упаковка

По 10 таблеток в контурных ячейковых упаковках. По 10, 20, 30, 40, 50, 60, 100 таблеток в банках полимерных. Банки полимерные или контурные ячейковые упаковки с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку. Каждую банку или 1, 2, 3, 4; 5, 6 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку. По 36, 52, 72, 105, 120, 135, 180 банок полимерных или 200, 400, 600, 800 контурных ячейковых упаковок с 10 или 20 инструкциями по применению помещают в коробку из картона (для стационаров).

Срок годности

3 года. Не применять позже срока, указанного на упаковке.

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-006275/08

Характеристика

Липоевая кислота является коферментом, участвующим в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот, играет важную роль в энергетическом балансе организма. По характеру биохимического действия тиоктовая кислота сходна с витаминами группы В. Участвует в регулировании липидного и углеводного обменов, оказывает липотропный эффект, влияет на обмен холестерина, улучшает функцию печени, оказывает дезинтоксикационное действие при отравлении солями тяжелых металлов и при других интоксикациях.

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Нет данных

Фармакокинетика

Нет данных

Применение

Показания

Жировая дистрофия печени, цирроз печени, хронический гепатит А, интоксикация (в т.ч. солями тяжелых металлов, бледной поганкой), гиперлипидемия.

Противопоказания

Гиперчувствительность, период лактации, детский возраст до 6 лет.

С осторожностью

Беременность.

Беременность и лактация

Нет данных

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Внутрь, после еды. Взрослые - по 2 таблетки (50 мг) 3-4 раза в сутки.

Дети старше 6 лет - по 1 таблетке (25 мг) 2-3 раза в сутки. Курс лечения 20-30 дней. При необходимости повторный курс проводится по назначению врача через 1 месяц.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Диспепсия (в т.ч. тошнота, изжога, рвота, диарея, абдоминальные боли), аллергические реакции (в т.ч. крапивница, кожная сыпь, зуд и системные аллергические реакции вплоть до анафилактического шока), гипогликемия.

Передозировка

Симптомы: генерализованные судороги, нарушения кислотно-основного состояния с лактоацидозом, гипогликемическая кома, нарушения свертываемости крови.

Лечение: промывание желудка, индукция рвоты, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии

Усиливает противовоспалительное действие глюкокортикостероидов. Снижает эффективность цисплатина. Усиливает действие инсулина и пероральных гипогликемических средств. Связывает металлы, поэтому не следует принимать одновременно с препаратами, содержащими ионы металлов (препараты железа, магния, кальция); интервал между приемом должен составлять не менее 2 часов. Этанол и метаболиты ослабляют действие липоевой кислоты.

Особые указания

В период лечения необходим регулярный контроль концентрации глюкозы (особенно в начале терапии) у пациентов с сахарным диабетом; следует воздержаться от употребления алкоголя.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Нет данных

Условия хранения

В сухом защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-006275/08

Дата регистрации

2008-08-06

Дата переоформления

2016-10-10

Статус регистрации

Действующий

Представительство

  • УРАЛБИОФАРМ АО

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2022-12-15