Ливарол® (Livarole)
Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: G01AF11 Кетоконазол МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
НИЖФАРМ АО
Владелец
НИЖФАРМ АО
Действующее вещество (МНН)
Кетоконазол
Форма выпуска / дозировка
Суппозитории вагинальные
Состав
Препарат Ливарол® содержит
Действующим веществом является кетоконазол.
Каждый суппозиторий содержит 400 мг кетоконазола.
Прочими вспомогательными веществами являются: бутилгидроксианизол, смесь макроголов (макрогол 1500, макрогол 400).
Препарат Ливарол® содержит бутилгидроксианизол (см. раздел 2).
Описание препарата
Суппозитории торпедообразной формы белого или белого с желтоватым, или сероватым, или кремоватым оттенком цвета. Допускается мраморность и наличие на срезе воздушного стержня и воронкообразного углубления.
Фармако-терапевтическая группа
Противомикробные средства и антисептики, применяемые в гинекологии; противомикробные средства и антисептики, кроме комбинаций с кортикостероидами; производные имидазола
Упаковка
По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, ламинированной полиэтиленом. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем в пачку из картона.
Срок годности
3 года. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на контурной ячейковой упаковке и картонной пачке. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Препарат Ливарол® содержит действующее вещество кетоконазол – синтетическое противогрибковое средство широкого спектра действия для местного применения. Оказывает фунгицидное (приводящее к гибели клеток грибов) и фунгистатическое (останавливает рост и развитие клеток грибов) действие в отношении дерматофитов, дрожжевых и дрожжеподобных грибов. Препарат активен в отношении стафилококков и стрептококков.
Фармакологическое действие
Механизм действия
Механизм действия препарата заключается в угнетении синтеза компонентов клеточной стенки и изменении состава мембраны грибов, что приводит к их гибели.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Применение
Показания
Препарат Ливарол® показан к применению у взрослых старше 18 лет.
Лечение острого и хронического рецидивирующего вагинального кандидоза.
Профилактика возникновения грибковых инфекций влагалища при пониженной резистентности организма и на фоне лечения антибактериальными средствами и другими препаратами, нарушающими нормальную микрофлору влагалища.
Противопоказания
Не применяйте препарат Ливарол®:
- если у Вас аллергия на кетоконазол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- если Вы беременны или кормите грудью.
С осторожностью
Беременность и лактация
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Клинические данные о применении препаратов кетоконазола у женщин при беременности и в период грудного вскармливания ограничены.
Применение препарата при беременности противопоказано.
При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Фертильность
Рекомендации по применению
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза и способ применения
По 1 суппозиторию в сутки в течение 3-5 дней в зависимости от течения заболевания. При хроническом кандидозе применяют по 1 суппозиторию в сутки в течение 10 дней.
Путь и (или) способ введения
Для интравагинального применения (внутрь влагалища).
Извлеките суппозиторий из контурной упаковки, как показано на рисунке (контурная ячейковая упаковка каждого суппозитория снабжена специальными «крылышками», которые позволят Вам легко и быстро извлечь суппозиторий, не повредив его).
Введите суппозиторий глубоко во влагалище в положении лежа на спине.
Продолжительность терапии
Не прерывайте курс лечения самостоятельно, даже если беспокоящие Вас симптомы исчезли, так как незавершенное лечение может привести к переходу заболевания в хроническую форму.
Если Вы забыли применить препарат Ливарол®
Если вы забыли применить препарат, используйте его в ближайшее возможное время, а затем продолжайте применение, как раньше. Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Подобно всем лекарственным препаратам Ливарол® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Серьезные нежелательные реакции
Немедленно прекратите применение препарата и обратитесь за медицинской помощью при появлении следующих нежелательных реакций:
- аллергические реакции: кожная сыпь, зуд и покраснение кожи с появлением пузырей и волдырей (крапивница).
Другие нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Ливарол®:
- покраснение (гиперемия) и раздражение слизистой оболочки влагалища,
- зуд влагалища.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата
Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Caйт: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/
Республика Беларусь
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а
Телефон/факс: +375 (17) 242-00-29
Электронная почта: rcpl@rceth.by
Сайт: https//www.rceth.by
Республика Казахстан
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13
Телефон: +7 (7172) 235 135
Электронная почта: farm@dari.kz
Caйт: https://www.ndda.kz/
Кыргызская Республика
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий Министерства здравоохранения Кыргызской Республики
Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25
Телефон: 0800 800 26 26
Электронная почта: dlomt@pharm.kg
Caйт: http://www.pharm.kg.
Передозировка
Если Вы применили препарата Ливарол® больше, чем следовало
Если вы применили больше препарата, чем рекомендовано (передозировка), или при случайном приеме препарата внутрь обратитесь к врачу, работнику аптеки или в ближайшее медицинское учреждение.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Другие препараты и препарат Ливарол®
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.
Из-за низкого всасывания кетоконазола при интравагинальном применении взаимодействие с другими лекарственными препаратами маловероятно.
Особые указания
Перед применением препарата Ливарол® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Для снижения риска повторного заражения рекомендуется проводить одновременное лечение полового партнера. Обратитесь к врачу, чтобы получить консультацию по лечению.
В редких случаях возможно покраснение (гиперемия) полового члена у полового партнера. Применение суппозиториев может снижать надежность механической контрацепции (латекссодержащие презервативы и вагинальные диафрагмы). Обратитесь к лечащему врачу для получения консультации по методам контрацепции в период лечения препаратом Ливарол®.
В период лечения препаратом Ливарол® Ваш врач будет контролировать анализы крови, функциональное состояние печени и почек.
Вагинальные суппозитории под действием температуры тела расплавляются, образуя объемно распространяющуюся пенистую массу, что способствует равномерному распределению препарата по слизистой оболочке влагалища.
Дети и подростки
Не давайте препарат Ливарол® детям в возрасте от 0 до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности, поскольку эффективность и безопасность не установлены.
Препарат Ливарол® содержит бутилгидроксианизол
Бутилгидроксианизол может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит) или раздражение слизистых оболочек.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Применение препарата не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами, механизмами.
Условия хранения
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Храните при температуре не выше 25 °С в потребительской упаковке (в пачке картонной). Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Условия транспортирования
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- НИЖФАРМ АО