Лозап® (Lozap)

Препарат Лозап^® содержит действующее вещество лозартан. Препарат относится к фармакотерапевтической группе «Средства, действующие на ренин-ангиотензиновую систему; антагонисты рецепторов ангиотензина II». Лозартан относится к антагонистам рецепторов ангиотензина II. Ангиотензин II – это белок, вырабатываемый в организме, который связывается с рецепторами в кровеносных сосудах, вызывая их сужение, что приводит к повышению артериального давления. Лозартан предотвращает связывание ангиотензина II с этими рецепторами, вызывая расслабление кровеносных сосудов, что в свою очередь приводит к снижению артериального давления.

Лозартан замедляет прогрессирование нарушения функции почек у пациентов с повышенным артериальным давлением и сахарным диабетом 2 типа.

При повышенном артериальном давлении (артериальной гипертензии) увеличивается риск повреждения кровеносных сосудов в различных органах, что может привести к сердечному приступу, инфаркту миокарда, развитию сердечной недостаточности, нарушению мозгового кровообращения (инсульт), вплоть до смертельного исхода. Снижение артериального давления может снизить риск возникновения этих сердечно-сосудистых осложнений.

Препарат Лозап^® применяется у взрослых для:

• лечения артериальной гипертензии (повышенного артериального давления);
• защиты почек у пациентов с хронической почечной недостаточностью, артериальной гипертензией и сахарным диабетом 2 типа с лабораторными признаками нарушения функции почек и протеинурией ≥ 0,5 г в сутки (состояние, при котором в моче содержится большое количество белка);
• лечения хронической сердечной недостаточности, в случае, если врач не считает подходящим Вам лечение ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) - лекарственными средствами, применяемыми для снижения повышенного артериального давления (например, лечение неэффективно или у Вас непереносимость ингибиторов АПФ). Если сердечная недостаточность у Вас была стабилизирована с помощью ингибитора АПФ, Вам не следует переходить на приём лозартана;
• снижения риска возникновения или ухудшения сердечно-сосудистых заболеваний и смертности при артериальной гипертензии и гипертрофии левого желудочка (утолщение левого желудочка сердца), которое проявляется совокупным снижением частоты сердечно-сосудистой смертности, инсульта и инфаркта миокарда.

Если улучшение при лечении препаратом Лозап^® не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не принимайте препарат Лозап^®, если:

• у Вас аллергия на лозартан или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• у Вас сахарный диабет и нарушения функции почек, и Вы принимаете лекарственный препарат для снижения артериального давления, содержащий алискирен;
• у Вас диабетическая нефропатия (болезнь почек, связанная с сахарным диабетом), и Вы принимаете лекарственный препарат для снижения артериального давления, содержащий ингибитор АПФ;
• у Вас тяжёлые нарушения функции печени;
• Вы беременны;
• Вы кормите грудью;
• Ваш возраст до 18 лет.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приёма препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Препарат Лозап^® противопоказан при беременности, так как может нанести серьёзный вред Вашему ребёнку.

Вы должны сообщить своему врачу, если считаете, что беременны (или можете забеременеть). Врач обычно посоветует прекратить приём препарата Лозап^® до наступления беременности или до того, как Вы узнаете, что беременны, и посоветует вместо него принимать другой лекарственный препарат.

Грудное вскармливание

Сообщите врачу, если Вы кормите грудью ребёнка или собираетесь кормить грудью. Препарат Лозап^® противопоказан кормящим матерям, и Ваш врач может выбрать для Вас другое лечение, если Вы собираетесь кормить грудью ребёнка, или примет решение о прекращении грудного вскармливания, если препарат Лозап^® Вам необходим.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Для лечения артериальной гипертензии (повышенного артериального давления)

Рекомендуемая доза препарата Лозап^® составляет 50 мг (1 таблетка по 50 мг) 1 раз в сутки. Максимальное снижение артериального давления достигается через 3–6 недель от начала лечения.

У некоторых пациентов доза в дальнейшем может быть увеличена до максимальной суточной дозы 100 мг (2 таблетки по 50 мг) 1 раз в сутки.

У пациентов со сниженным объемом циркулирующей крови (например, при приёме больших доз мочегонных препаратов (диуретиков)) врач может снизить начальную дозу препарата до 25 мг (половина таблетки по 50 мг) 1 раз в сутки.

Препарат Лозап^® можно применять одновременно с другими лекарственными препаратами, снижающими артериальное давление (особенно, мочегонными препаратами (диуретиками), например, гидрохлоротиазидом).

Для защиты почек у пациентов с хронической почечной недостаточностью, артериальной гипертензией и сахарным диабетом 2 типа

Рекомендуемая доза препарата Лозап^® составляет 50 мг (1 таблетка по 50 мг) 1 раз в сутки. В дальнейшем может быть увеличена до максимальной суточной дозы 100 мг (2 таблетки по 50 мг) 1 раз в сутки.

Препарат Лозап^® можно применять одновременно с другими лекарственными препаратами, снижающими артериальное давление (например, мочегонными препаратами (диуретиками), блокаторами кальциевых каналов, блокаторами альфа- или бета-адренорецепторов и средствами центрального действия), а также с инсулином и другими препаратами, снижающими уровень сахара (глюкозы) в крови (например, производными сульфонилмочевины, глитазонами и ингибиторами глюкозидазы).

Для лечения хронической сердечной недостаточности

Начальная доза составляет 12,5 мг 1 раз в сутки. Как правило, дозу увеличивают еженедельно пошагово (например, 12,5 мг в сутки в течение первой недели, 25 мг в сутки в течение второй недели, 50 мг в сутки в течение третьей недели, 100 мг в сутки в течение четвертой недели, 150 мг в сутки в течение пятой недели).

Максимальная суточная доза для лечения хронической сердечной недостаточности – 150 мг (3 таблетки по 50 мг).

Учитывая, что препарат Лозап^® 50 мг, не предназначен для деления на 4 части, при назначении дозировки 12,5 мг в сутки, врач рассмотрит применение препаратов лозартана в дозе 12,5 мг.

Для снижения риска возникновения или ухудшения сердечно-сосудистых заболеваний и смертности

Рекомендуемая доза препарата Лозап^® составляет 50 мг (1 таблетка по 50 мг) 1 раз в сутки. В дальнейшем врач может добавить гидрохлоротиазид (мочегонный препарат) в низких дозах или увеличить дозу до максимальной суточной дозы 100 мг (2 таблетки по 50 мг) 1 раз в сутки с учетом степени снижения артериального давления.

Пациенты пожилого возраста

Врач может назначить приём препарата в более низкой дозе 25 мг (половина таблетки по 50 мг), особенно в начале лечения, пациентам в возрасте старше 75 лет.

Применение у детей и подростков

Препарат Лозап^® не предназначен для применения у детей и подростков до 18 лет, так как отсутствует опыт применения препарата у этой возрастной группы.

Путь и (или) способ введения

Препарат Лозап^® принимают внутрь, независимо от приёма пищи.

Продолжительность применения

Ваш врач посоветует Вам, как долго принимать препарат. Важно продолжать принимать препарата Лозап^® в течение времени, предписанного врачом.

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они развиваются не у всех.

Немедленно обратитесь к врачу, если у Вас возникнут какие-либо из следующих нежелательных реакций после приёма этого препарата:

• Отёк век, лица или губ, языка и горла, вызывающий сильное затруднение дыхания (ангионевротический отёк), падение артериального давления, шок, потеря сознания (анафилактические реакции) (могут возникать редко - не более чем у 1 человека из 1000).

Эти нежелательные реакции являются очень серьёзными и при отсутствии лечения могут быть смертельными.

Другие возможные нежелательные реакции, связанные с применением препарата Лозап^®

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• головокружение;
• низкое артериальное давление (особенно вследствие чрезмерной потери воды организмом и уменьшения объёма циркулирующей крови, например, у пациентов с тяжёлой сердечной недостаточностью или при лечении высокими дозами мочегонных препаратов (диуретиков)), дозозависимые ортостатические эффекты, такие как снижение артериального давления, возникающее при вставании из положения лежа или сидя;
• вертиго (головокружение, связанное с вестибулярным аппаратом);
• снижение гемоглобина (анемия);
• нарушение функции почек, включая почечную недостаточность;
• слабость;
• усталость;
• пониженный уровень сахара (глюкозы) в крови (гипогликемия);
• повышенный уровень калия в крови (гиперкалиемия);
• повышенный уровень мочевины в крови, креатинина и калия в сыворотке крови у пациентов с сердечной недостаточностью.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• головная боль;
• сонливость;
• нарушения сна;
• ощущение сердцебиения;
• сердечный приступ, сильная боль за грудиной (стенокардия);
• одышка;
• кашель;
• боль в животе;
• кишечная непроходимость;
• тошнота;
• рвота;
• понос (диарея);
• крапивница;
• кожный зуд;
• кожная сыпь;
• отёки.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• воспаление кровеносных сосудов (васкулит);
• кровоизлияния в кожу, появление красных или коричневатых пятен на коже на ступнях, голенях, руках и ягодицах, сопровождающиеся болью в суставах, отёками рук и ног (болезнь Шенлейн-Геноха);
• онемение, покалывание, жжение, потеря болевых ощущений (парестезия);
• обморок;
• слишком быстрое и нерегулярное сердцебиение (фибрилляция предсердий);
• острое нарушение мозгового кровообращения (инсульт);
• воспаление печени (гепатит);
• повышенный уровень фермента печени - аланинаминотрансферазы (AЛT) в крови.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения);
• снижение настроения (депрессия);
• мигрень;
• нарушение вкуса;
• шум в ушах;
• воспаление поджелудочной железы (панкреатит);
• нарушение функции печени;
• повышенная чувствительность к солнечному свету (фоточувствительность);
• кожное заболевание с образованием красных, чрезмерно сухих, приподнятых над поверхностью кожи пятен – «бляшек» (псориаз и обострение псориаза);
• необъяснимая мышечная боль, мышечная слабость с выделением тёмной (чайного цвета) мочи (рабдомиолиз);
• боль в мышцах;
• боль в суставах;
• боль в спине;
• недомогание;
• гриппоподобные симптомы;
• инфекции мочевыводящих путей;
• снижение полового влечения (эректильная дисфункция, импотенция);
• пониженный уровень натрия в крови (гипонатриемия).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (смотрите ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получать больше сведений о безопасности данного препарата.

Если Вы приняли препарата Лозап^® больше, чем следовало

Если Вы приняли препарата Лозап^® больше, чем следовало, немедленно обратитесь за медицинской помощью. Передозировка может вызвать значительное снижение артериального давления, учащенное сердцебиение, замедление пульса.

Врач назначит лечение и при необходимости Вы будете находиться под постоянным наблюдением медицинского персонала до нормализации состояния.

Если Вы забыли принять препарат Лозап^®

Если Вы забыли принять таблетку вовремя, пропустите этот приём. Не принимайте двойную дозу препарата для восполнения пропущенного приёма, продолжайте принимать препарат согласно графику приёма в предписанной дозе.

Если Вы прекратили приём препарата Лозап^®

Ваш врач посоветует Вам, как долго принимать препарат. Ваше состояние может ухудшиться, если Вы перестанете принимать препарат до того, как Вам будет рекомендовано. Важно продолжать принимать препарата Лозап^® в течение времени, предписанного врачом.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или планируете начать принимать какие-либо другие препараты. Ваш лечащий врач может изменить дозу данных препаратов и/или сообщит о дополнительных мерах предосторожности. В некоторых случаях может потребоваться прекращение применения одного из препаратов.

Перед применением препарата Лозап^® сообщите своему врачу о приёме следующих лекарственных препаратов:

• литий (препараты для лечения депрессии) не следует принимать вместе с препаратом Лозап^® без тщательного наблюдения врача;
• флуконазол (противогрибковый препарат);
• рифампицин (антибактериальный препарат);
• нестероидные противовоспалительные препараты, в том числе селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) (противовоспалительные, жаропонижающие и обезболивающие препараты);
• калийсберегающие мочегонные препараты (диуретики) (например, спиронолактон, эплеренон, триамтерен, амилорид), препараты калия, заменители соли или пищевые добавки, содержащие калий; триметоприм;
• ингибиторы АПФ или алискирен (Вашему врачу может потребоваться изменить дозу и (или) принять другие меры предосторожности, если Вы принимаете эти препараты) (дополнительную информацию Вы можете найти в разделах «Не принимайте препарат Лозап^®» и «Особые указания и меры предосторожности»).

Не выявлено взаимодействия препарата Лозап^® с гидрохлоротиазидом (мочегонный препарат), дигоксином (сердечный гликозид), варфарином (препарат для разжижения крови), циметидином (препарат, подавляющий продукцию соляной кислоты в желудке), фенобарбиталом (снотворный препарат), кетоконазолом (противогрибковый препарат), эритромицином (антибактериальный препарат).

Перед применением препарата Лозап^® проконсультируйтесь с лечащим врачом, особенно, если у Вас имеется или когда-либо имелось любое из следующих состояний или заболеваний:

• у Вас нарушена функция печени;
• у Вас нарушена функция почек;
• у Вас сужение артерий, ведущих к почкам (стеноз почечных артерий), или у Вас есть только одна функционирующая почка, или Вам недавно была проведена пересадка (трансплантация) почки;
• у Вас сухость во рту, общая слабость, боль или судороги в мышцах, мышечная слабость, тошнота, рвота, учащенное сердцебиение, сообщите об этом Вашему врачу. Это может быть проявлением нарушения водно-электролитного баланса;
• у Вас пониженное артериальное давление (гипотензия), возникновение которого возможно из-за чрезмерной потери воды организмом и/или дефицита соли на фоне приёма диуретиков (мочегонные препараты), ограничения приёма поваренной соли, диареи или рвоты;
• у Вас высокий уровень калия в крови (гиперкалиемия). Во время лечения препаратом Лозап^® не рекомендуется принимать калийсберегающие мочегонные препараты (диуретики), препараты калия или содержащие калий заменители пищевой соли, так как существует риск повышения уровня калия в крови;
• у Вас ранее был отёк лица, губ, горла или языка (ангионевротический отёк);
• у Вас хроническая сердечная недостаточность, в том числе сопровождающаяся почечной недостаточностью;
• у Вас хроническая сердечная недостаточность с угрожающими жизни нарушениями ритма (аритмиями);
• у Вас пониженное артериальное давление;
• у Вас сужение артерий (атеросклероз), стенокардия (боль в груди из-за ухудшения работы сердца);
• у Вас стеноз аортального или митрального клапана (сужение клапанов сердца) или гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание, вызывающее утолщение сердечной мышцы);
• у Вас сахарный диабет;
• у Вас синдром, связанный с повышенной секрецией гормона альдостерона надпочечниками (первичный гиперальдостеронизм);
• Вы принимаете любой из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления:

- ингибиторы АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно, если у Вас есть болезнь почек, связанная с диабетом (диабетическая нефропатия);

- алискирен (особенно, если у Вас сахарный диабет и нарушения функции почек);

• Ваш возраст старше 75 лет.

Ваш врач будет регулярно проверять функцию почек, артериальное давление, уровень глюкозы и количество электролитов (например, калия) в крови.

Препарат Лозап^® может менее эффективно снижать артериальное давление у пациентов негроидной расы.

Дети и подростки

Препарат Лозап^® не предназначен для применения у детей и подростков до 18 лет, так как отсутствует опыт применения препарата у этой возрастной группы.

Препарат Лозап^® с пищей, напитками и алкоголем

Во время лечения препаратом Лозап^® не следует употреблять грейпфрутовый сок, так как он содержит вещества, которые могут снижать действие препарата.

При применении препарата Лозап^®, особенно в начале лечения или при изменении дозы, может возникнуть головокружение или сонливость. Воздержитесь от управления транспортным средством и работы с механизмами, если Вы чувствуете головокружение или сонливость.

Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его.

Храните препарат при температуре не выше 30 °С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию.

Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется.

Эти меры помогут защитить окружающую среду.

• САНОФИ РОССИЯ АО