Мебеверин-СЗ (Mebeverine-SZ)
ЖНВЛП - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: A03AA04 Мебеверин МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА НАО
Владелец
СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА НАО
Действующее вещество (МНН)
Мебеверин
Форма выпуска / дозировка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Препарат Мебеверин-СЗ содержит:
Действующим веществом является мебеверин.
Каждая таблетка содержит 135 мг мебеверина (в виде гидрохлорида).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат (сахар молочный), крахмал картофельный, повидон К 30 (поливинилпирролидон среднемолекулярный), тальк, магния стеарат.
Оболочка таблетки: гипромеллоза, тальк, полисорбат-80 (твин-80), алюминиевый лак на основе красителя хинолиновый желтый, титана диоксид Е 171.
Описание препарата
Препарат представляет собой таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые. На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.
Фармако-терапевтическая группа
Средства для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта; синтетические антихолинергические средства; эфиры с третичной аминогруппой
Упаковка
По 10 таблеток в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 30 таблеток в банки полимерные типа БП из полиэтилена низкого давления с крышками из полиэтилена высокого давления или во флаконы полимерные из полиэтилена низкого давления с крышками из полиэтилена высокого давления. Каждую банку, флакон, 2, 3, 4, 5, 6 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную. Не все размеры упаковок могут находиться в обороте.
Срок годности
3 года. Не принимайте препарат после истечения срока годности, указанного на контурной ячейковой упаковке, этикетке банки/флакона и пачке картонной после «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Препарат Мебеверин-СЗ содержит действующее вещество мебеверин, относящееся к фармакотерапевтической группе «синтетические антихолинергические средства, эфиры с третичной аминогруппой».
Фармакологическое действие
Механизм действия
Препарат Мебеверин-СЗ устраняет спазм гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта, обладает местным обезболивающим (анестезирующим) действием, нормализует двигательную активность (перистальтику) кишечника и не вызывает постоянного расслабления гладкомышечных клеток желудочно-кишечного тракта (гипотонус).
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Применение
Показания
Препарат Мебеверин-СЗ применяется у взрослых в возрасте от 18 лет для симптоматического лечения боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника.
Симптомы могут включать: боль в области живота, спазмы, ощущение вздутия, изменение частоты стула (диарея, запор или чередование диареи и запоров), изменение консистенции стула.
Противопоказания
Не принимайте препарат Мебеверин-СЗ:
- если у Вас аллергия на мебеверин или любые другие компоненты препарата;
- если Ваш возраст менее 18 лет;
- во время беременности и в период кормления грудью;
- если у Вас наследственная (врожденная) непереносимость лактозы, дефицит лактазы, нарушение всасывания глюкозы-галактозы (синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции).
С осторожностью
Перед приемом препарата Мебеверин-СЗ проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Это особенно важно, если:
- симптомы заболевания возникли впервые;
- у Вас непреднамеренная и необъяснимая потеря веса;
- у Вас понижен уровень гемоглобина в крови (анемия);
- у Вас ректальное кровотечение или примесь крови в стуле;
- у Вас высокая температура тела (лихорадка);
- у кого-то в Вашей семье был диагностирован рак толстой кишки, целиакия (это генетическое заболевание, связанное с непереносимостью глютена) или воспалительные заболевания кишечника;
- Ваш возраст более 50 лет, и симптомы заболевания возникли впервые;
- Вы недавно принимали антибиотики.
Если что-либо из перечисленного относится к Вам (или Вы не уверены), проконсультируйтесь с врачом перед приемом препарата Мебеверин-СЗ.
Беременность и лактация
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Беременность
Данные о применении мебеверина у беременных женщин ограничены. Не принимайте препарат Мебеверин-СЗ во время беременности.
Грудное вскармливание
Данные о выделении мебеверина или его метаболитов в грудное молоко человека ограничены. Не принимайте препарат Мебеверин-СЗ, если кормите грудью. При необходимости лечения препаратом следует прекратить грудное вскармливание.
Фертильность
Данные по влиянию мебеверина на фертильность у мужчин или женщин отсутствуют.
Исследования на животных не продемонстрировали неблагоприятных эффектов мебеверина. Не принимайте препарат Мебеверин-СЗ, если планируете беременность.
Рекомендации по применению
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Рекомендуемая доза - по 1 таблетке 3 раза в день, приблизительно за 20 минут до еды.
Путь и способ введения
Принимайте препарат Мебеверин-СЗ внутрь. Таблетки необходимо проглатывать, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл).
Продолжительность терапии
В начале применения препарата продолжительность лечения должна составлять не менее 6-8 недель с целью адекватной оценки эффективности лечения. Продолжительность приема препарата не ограничена.
Если Вы забыли принять препарат Мебеверин-СЗ
Не волнуйтесь, примите следующую дозу в обычное время. Далее продолжайте принимать препарат в обычное время. Не принимайте двойную дозу препарата одновременно.
Если Вы прекратили прием препарата Мебеверин-СЗ
Не прекращайте прием препарата, не посоветовавшись с врачом, так как симптомы заболевания могут вернуться или ухудшиться. Регулярно посещайте Вашего врача, чтобы лечение было наиболее эффективным и безопасным.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 14 дней, необходимо обратиться к врачу.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Мебеверин-СЗ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Немедленно прекратите прием препарата Мебеверин-СЗ и обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения любой из нижеперечисленных серьезных нежелательных реакций:
- серьезная аллергическая реакция немедленного типа с затруднением дыхания, учащенным пульсом, резким снижением артериального давления (слабость и головокружение), потливостью (анафилактические реакции);
- серьезная аллергическая реакция немедленного типа с затруднением дыхания/глотания, отеком лица, губ, языка или горла (ангионевротический отек);
- отек лица.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Мебеверин-СЗ:
- аллергическая сыпь, зуд кожи, возможно появление волдырей (крапивница);
- кожная сыпь (экзантема);
- аллергические реакции.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/.
Передозировка
Если Вы приняли препарат Мебеверин-СЗ больше, чем следовало
Вам может понадобиться помощь. Обратитесь к лечащему врачу или в отделение неотложной медицинской помощи. По возможности возьмите с собой упаковку препарата и листок- вкладыш, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Особые указания
Дети и подростки
Не давайте препарат детям и подросткам в возрасте до 18 лет. Безопасность и эффективность препарата Мебеверин-СЗ у детей в возрасте до 18 лет на данный момент не установлены.
Препарат Мебеверин-СЗ содержит лактозу
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу перед приемом данного препарата.
Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
Всегда принимайте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.
Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Опыт применения препарата не свидетельствует о каком-либо неблагоприятном влиянии мебеверина на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.
Условия хранения
Храните препарат в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Условия транспортирования
Утилизация
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА НАО