Медарум 20 (Medarum 20)

Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"

АТХ код: C01EB Другие препараты для лечения заболеваний сердца МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных

Содержание

Производитель

ОБОЛЕНСКОЕ ФП ЗАО

Владелец

ОБОЛЕНСКОЕ ФП ЗАО

Действующее вещество (МНН)

Триметазидин

Форма выпуска / дозировка

Таблетки, покрытые оболочкой

Состав

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит активного вещества триметазидина дигидрохлорида 20 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, маннит, повидон, магния стеарат, кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая.

Оболочка: оксипропилцеллюлоза, титана диоксид, магния стеарат, кислотный красный, полиэтиленгликоль.

Описание препарата

Таблетки, покрытые оболочкой, красного цвета, круглые, двояковыпуклые. На поперечном разрезе видны два слоя.

Фармако-терапевтическая группа

Антигипоксантное средство

Упаковка

По 10, 20 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1, 2, З, 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, или по 1, 2, З контурных ячейковых упаковки по 20 таблеток или по 1, 2 контурных ячейковых упаковки по 30 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N003186/01

Характеристика

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Триметазидин оказывает антиангинальное, антигипоксическое действие. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эфект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усилением аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот). Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТО и фосфокреатинина. В условиях ацидоза нормализует функционирование мембранных ионных каналов, препятствует накоплению кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и содержание фосфатов, , обусловленные ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.

При стенокардии сокращает частоту приступов (уменьшается потребление нитратов), через 2 недели лечения повышается толерантность к физической нагрузке, снижаются перепады артериального давления. Улучшается слух и результаты вестибулярных проб у пациентов, уменьшается головокружение и шум в ушах.

При сосудистой патологии глаз восстанавливает функциональную активность сетчатки глаза.

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность - 90%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови 2 часа. Легко проникает через гистогематические барьеры. Период полувыведения (Т1/2) составляет 4,5-5 часов. Связь с белками плазмы крови 16%. Выводится из организма почками (около 60% в неизмененном виде).

Применение

Показания

  • Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стенокардии (в комплексной терапии);

  • Хорноретинальные сосудистые нарушения;

  • Головокружения сосудистого происхождения;

  • Кохлео-вестибулярные нарушения ишемической природы (шум в ушах, нарушение слуха).

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата;

  • Почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 15 мл./мин);
  • Выраженные нарушения функции печени;

  • Беременность;

  • Период грудного вскармливания;
  • Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью

Нет данных

Беременность и лактация

Нет данных

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Внутрь, во время еды.

Рекомендуемый режим дозирования - по 2-3 таблетки (40-60 мг) в сутки, в 2-3 приема. Курс лечения по рекомендации врача.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Аллергические реакции (кожный зуд). Редко со стороны желудочно-кишечного тракта: гастралгия, тошнота, рвота; головная боль, ощущение сильного сердцебиения.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии

Нет сведений.

Особые указания

На фоне лечения препаратом у больных ишемической болезнью сердца происходит существенное уменьшение суточной потребности в нитратах.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Применение препарата не влияет на способность к управлению автомобилем и выполнения работ, требующих высокой скорости психических и физических реакций.

Условия хранения

В сухом месте при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N003186/01

Дата регистрации

2009-02-05

Дата переоформления

Нет данных

Статус регистрации

Аннулирован

Представительство

Нет данных

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2022-03-12