Медицинский антисептический раствор (Medical antiseptic solution)

ЖНВЛП - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"

АТХ код: D08AX08 Этанол МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных

Содержание

Производитель

МАРБИОФАРМ АО

Владелец

МАРБИОФАРМ АО

Действующее вещество (МНН)

Этанол

Форма выпуска / дозировка

Раствор для наружного применения

Состав

100 мл препарата содержит:

70 %

90 %

действующее вещество:

Этанол (этиловый спирт) 95 %

59,8 г

76,9 г

Вспомогательные вещества:

Глицерол (глицерин)

1,83 г

1,83 г

Вода очищенная

до 100 мл

до 100 мл

Описание препарата

Бесцветная, прозрачная жидкость с характерным спиртовым запахом.

Фармако-терапевтическая группа

Антисептическое средство

Упаковка

По 25, 50, 100 мл во флаконы оранжевого стекла, укупоренные пробками из полиэтилена высокого давления и навинчиваемыми крышками из полиэтилена низкого давления или крышками с уплотняющим конусом из полиэтилена низкого давления, или во флаконы-капельницы оранжевого стекла, укупоренные пробками- капельницами из полиэтилена высокого давления и навинчиваемыми крышками из полиэтилена низкого давления, или флаконы коричневого стекла, укупоренные пробками-капельницами из полиэтилена высокого давления и крышками из полиэтилена низкого давления или крышками с уплотняющим конусом из полиэтилена низкого давления. Или по 30, 100 мл во флаконы-капельницы из полиэтилена низкого давления, укупоренные пробками-капельницами из полиэтилена низкого давления и крышками из полиэтилена низкого давления. На каждый флакон или флакон-капельницу наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей или самоклеящуюся. Каждый флакон или флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-007909

Характеристика

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Противомикробное средство, при наружном применении оказывает антисептическое действие (денатурирует белки микроорганизмов). Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий и вирусов. Антисептическая активность повышается с увеличением концентрации этанола.

Для обеззараживания кожи используют 70 % раствор, проникающий в более глубокие слои эпидермиса лучше, чем 90 %, обладающий дубящим действием на кожу и слизистые оболочки.

Фармакокинетика

При наружном применении всасывается с поверхности кожи в системный кровоток. В метаболизме препарата участвует изофермент CYP2E1, индуктором которого он является.

Применение

Показания

Лечение начальных стадий гнойно-септических заболеваний (фурункулез, панариций, мастит) обработка рук хирурга (способы Фюрбрингера, Альфреда), обработка операционного поля (в т.ч. у лиц с повышенной чувствительностью к другим антисептикам, у детей и при операциях на областях с тонкой кожей у взрослых - шея, лицо).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к этанолу или другим компонентам препарата.

С осторожностью

Беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет. Дефицит фермента альдегиддегидрогеназы.

Беременность и лактация

Применение препарата допускается в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Данные о безопасности и эффективности применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания не изучены.

Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Наружно, в виде примочек.

Для обработки операционного поля и предоперационной дезинфекции рук хирурга используют 70 % раствор, для компрессов и обтираний (во избежание ожога) рекомендуется использовать 40 % раствор.

90 % раствор должен быть разведен до необходимой концентрации и использован по показаниям.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Аллергические реакции, ожоги кожи, гиперемия и болезненность кожи в месте контакта.

При наружном применении частично всасывается через кожу и может оказывать резорбтивное общетоксическое действие (угнетение центральной нервной системы). Если у Вас отмечаются побочные эффекты, не указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

При повышении рекомендуемых доз возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.

При чрезмерном применении препарата вызывает характерное алкогольное возбуждение.

Лечение симптоматическое.

Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии

При одновременном применении с препаратами для наружного применения, которые содержат органические соединения, может вызвать денатурацию белковых компонентов.

Особые указания

Этанол при наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки, что нужно учитывать при его использовании у детей, беременных женщин и в период лактации.

Не применять вблизи открытого огня.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Лекарственный препарат, применяемый как раствор для наружного применения, не влияет на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами.

При длительном применении в больших дозах возможно всасывание в системный кровоток, что может вызвать снижение психомоторных реакций, что следует учитывать при управлении транспортными средствами и занятиями потенциально опасными видами деятельности.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С, в хорошо укупоренной таре, вдали от огня.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-007909

Дата регистрации

2022-02-22

Дата переоформления

Нет данных

Статус регистрации

Действующий

Представительство

  • МАРБИОФАРМ АО

Дата окончания действия

2025-12-31

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2023-03-24