Медицинский антисептический раствор (Medical antiseptic solution)
ЖНВЛП - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: D08AX08 Этанол МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
БРЫНЦАЛОВ-А АО
Владелец
БРЫНЦАЛОВ-А ПАО
Действующее вещество (МНН)
Этанол
Форма выпуска / дозировка
Раствор для наружного применения
Состав
Состав на 100 мл:
|
| 40 % раствор | 70 % раствор | 90 % раствор |
| Действующее вещество: | |||
| Этанол 95 % (спирт этиловый 95 %) | 42,1 мл | 73,7 мл | 94,7 мл |
| Вспомогательное вещество: | |||
| Вода очищенная | 60,7 мл | 28,8 мл | 6,1 мл |
| или Действующее вещество: | |||
| Этанол 96 % (спирт этиловый 96 %) | 41,67 мл | 72,92 мл | 93,75 мл |
| Вспомогательное вещество: | |||
| Вода очищенная | 61,27 мл | 29,72 мл | 7,24 мл |
Описание препарата
Бесцветная прозрачная жидкость с характерным спиртовым запахом.
Фармако-терапевтическая группа
Антисептическое средство
Упаковка
По 50 мл или 100 мл в банки или флаконы из бесцветного или светозащитного стекла с винтовой горловиной, или в стеклянные бутылки, укупоренные колпачками алюминиевыми или крышками навинчиваемыми, или в бутылки из полиэтилентерефталата, или из полиэтилена низкого давления, укупоренные колпачками полиэтиленовыми винтовыми или колпачками полипропиленовыми винтовыми, или колпачками алюминиевыми. Каждую банку, флакон или бутылку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона (при нанесении текста инструкции непосредственно на пачку, инструкцию в пачку не вкладывают). Упаковка для стационаров По 40 или 50 банок, флаконов, бутылок по 50 мл или 100 мл вместе с инструкциями по применению (по количеству флаконов, банок или бутылок) помещают в коробку из картона. По 500 мл в бутылки из бесцветного или светозащитного стекла, укупоренные навинчиваемыми крышками или колпачками алюминиевыми. По 1, 10, 12, 20, 24 бутылки из бесцветного или светозащитного стекла по 500 мл вместе с инструкциями по применению (по количеству бутылок) помещают в коробку из картона или упаковывают в термоусадочную пленку. По 500 мл, 1 л (0,95 кг для 40 %, 0,89 кг для 70 %, 0,83 кг для 90 %), 5 л (4,74 кг для 40 %, 4,43 кг для 70 %, 4,15 кг для 90 %) в бутылки из полиэтилентерефталата или из полиэтилена низкого давления, укупоренные колпачками полиэтиленовыми или полипропиленовыми. По 1, 10, 12, 20, 24 бутылки из полиэтилентерефталата или из полиэтилена низкого давления по 500 мл вместе с инструкциями по применению (по количеству бутылок) помещают в коробку из картона или упаковывают в термоусадочную пленку. По 1, 2, 4, 6, 8, 10 бутылок из полиэтилентерефталата или из полиэтилена низкого давления по 1 л (0,95 кг для 40 %, 0,89 кг для 70 %, 0,83 кг для 90 %) вместе с инструкциями по применению (по количеству бутылок) помещают в коробку из картона или упаковывают в термоусадочную пленку. По 1, 2, 4, 6, 8 бутылок из полиэтилентерефталата или из полиэтилена низкого давления по 5 л (4,74 кг для 40 %, 4,43 кг для 70 %, 4,15 кг для 90 %) вместе с инструкциями по применению (по количеству бутылок) помещают в коробку из картона или упаковывают в термоусадочную пленку. По 1 л (0,95 кг для 40 %, 0,89 кг для 70 %, 0,83 кг для 90 %), 5 л (4,74 кг для 40 %, 4,43 кг для 70 %, 4,15 кг для 90 %), 10 л (9,48 кг для 40 %, 8,86 кг для 70 %, 8,3 кг для 90 %), 20 л (18,96 кг для 40 %, 17,72 кг для 70 %, 16,6 кг для 90 %), 21,5 л (20,38 кг для 40 %, 19,00 кг для 70 %, 17,80 кг для 90 %) и по 14 кг (14,76 л для 40 %, 15,8 л для 70%, 16,9 л для 90 %) в канистры из полиэтилена низкого давления. По 1, 2, 4, 6, 8, 10 канистр из полиэтилена низкого давления по 1 л (0,95 кг для 40 %, 0,89 кг для 70 %, 0,83 кг для 90 %) вместе с инструкциями по применению (по количеству канистр) помещают в коробку из картона или упаковывают в термоусадочную пленку.
Срок годности
5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Медицинский антисептический раствор обладает антисептическим действием. Антисептическая активность этанола повышается с увеличением его концентрации. Однако для обеззараживания кожи лучше использовать 70% раствор, который проникает в более глубокие слои эпидермиса.
Фармакокинетика
Применение
Показания
Медицинский антисептический раствор применяют как наружное, антисептическое, дезинфицирующее (обработка медицинского инструментария, рук хирурга и операционного поля) и местнораздражающее средство.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость.
С осторожностью
Беременность и лактация
Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Фертильность
Рекомендации по применению
Этанол предназначен для наружного применения: для обработки операционного поля и предоперационной дезинфекции рук хирурга - 70% раствор, для компрессов и обтираний кожных покровов (во избежание ожога кожи) рекомендуется использовать 40% раствор.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Спирт этиловый при наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки, что нужно учитывать при применении у детей. Покраснение и болезненность кожи в месте наложения компресса.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
При чрезмерном применении препарата вызывает характерное алкогольное возбуждение, при превышении рекомендуемых доз возможно усиление побочных эффектов. Лечение симптоматическое.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
При одновременном применении с препаратами для наружного применения, которые содержат органические соединения, может вызвать денатурацию белковых компонентов.
Особые указания
При наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки, что нужно учитывать при его применении у детей и беременных женщин. Не применять вблизи открытого огня.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Лекарственный препарат, применяемый как раствор для наружного применения, не влияет на способность управлять автомобилем и другими потенциально опасными механизмами. При длительном применении в больших дозах возможно всасывание в системный кровоток, что может вызвать снижение психомоторных реакций, что следует учитывать при управлении транспортными средствами и занятиями потенциально опасными видами деятельности.
Условия хранения
При температуре не выше 25°С, в хорошо укупоренной таре вдали от огня.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- БРЫНЦАЛОВ-А АО