Меманейрин (Memaneyrin)
ЖНВЛП - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: N06DX01 Мемантин МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
БИС ЗАО
Владелец
БИС ЗАО
Действующее вещество (МНН)
Мемантин
Форма выпуска / дозировка
Капли для приема внутрь
Состав
Препарат Меманейрин содержит:
Действующим веществом является мемантин.
Каждый мл препарата содержит 10 мг мемантина (в виде гидрохлорида).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: калия сорбат, сорбитол, вода очищенная.
Препарат Меманейрин содержит сорбитол (см. раздел 2.).
Описание препарата
Препарат представляет собой прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.
Фармако-терапевтическая группа
Психоаналептики; средства для лечения деменции; другие средства для лечения деменции
Упаковка
По 50 мл или 100 мл во флаконы из окрашенного стекла, укупоренные полиэтиленовыми пробкой-капельницей и крышкой навинчиваемой с контролем первого вскрытия или без него. По 1 флакону вместе с листком-вкладышем в пачку из картона.
Срок годности
3 года. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и флаконе после слов «Годен до:... ». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Препарат Меманейрин содержит действующее вещество мемантин, которое относится к группе средств для лечения деменции (болезни, при которой происходит постепенно ухудшающееся нарушение мыслительных функций, обусловленное поражением головного мозга).
Фармакологическое действие
Механизм действия
Потеря памяти при деменции (болезни Альцгеймера) происходит из-за нарушения передачи нервных сигналов в головном мозге. В клетках головного мозга находятся важные участки, — так называемые рецепторы N-метил-О-аспартата (NMDA), которые участвуют в передаче нервных импульсов, важных для поддержания процессов обучения и памяти. Мемантин воздействует на NMDA-рецепторы, улучшая передачу сигналов внутри головного мозга. В результате пациенту становится легче, улучшаются мыслительные процессы и повышается повседневная активность.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Применение
Показания
Препарат Меманейрин показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет при деменции альцгеймеровского типа умеренной и тяжёлой степени.
Противопоказания
Не принимайте препарат Меманейрин:
- если у Вас аллергия на мемантин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- если у Вас тяжёлое нарушение функции печени (печёночная недостаточность— класс C по классификации Чайлд - Пью).
С осторожностью
Беременность и лактация
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Применение препарата Меманейрин противопоказано беременным женщинам и в период грудного вскармливания. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание должно быть прекращено.
Фертильность
Рекомендации по применению
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза:
Препарат Меманейрин назначают по следующей схеме:
- первая неделя (1-7 день): суточная доза — 5 мг (12 капель);
- вторая неделя (8-14 день): суточная доза — 10 мг (24 капли);
- третья неделя (15-21 день): суточная доза — 15 мг (36 капель);
- начиная с 4-й недели: суточная доза -- 20 мг (48 капель).
Максимальная суточная доза составляет 20 мг в сутки (48 капель).
Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 20 мг (48 капель) в сутки.
Пациенты с нарушением функции почек
Если у Вас нарушена функция почек, Ваш врач подберёт дозу, соответствующую Вашему состоянию. В этом случае врач должен контролировать функцию почек через определённые промежутки времени.
Путь и (или) способ введения
Внутрь.
Принимайте препарат один раз в день всегда в одно и то же время, независимо от приёма пищи.
Продолжительность терапии
Длительность лечения определит Ваш врач. Следуйте его рекомендациям.
Если Вы забыли принять препарат Меманейрин
Если Вы забыли принять препарат, примите следующую дозу в обычное время.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если Вы неоднократно пропускаете приём препарата, то Вам необходимо обратиться к врачу для коррекции Вашего лечения.
Если Вы прекратили приём препарата Меманейрин
Не прекращайте лечение самостоятельно, без консультации с врачом, даже если Вы почувствовали себя лучше. В противном случае Ваши симптомы могут вернуться, а болезнь усугубиться.
Принимайте препарат регулярно в течение периода времени, назначенного врачом.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако, они возникают не у всех.
Серьёзные нежелательные реакции
Прекратите приём препарата Меманейрин и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появится любой из следующих признаков аллергической реакции, которая наблюдалась часто (может возникать не более чем у 1 человека из 10):
- затруднение дыхания или глотания;
- головокружение;
- отёк лица, губ, языка или горла;
- сильный зуд кожи, покраснение кожи, появление сыпи или волдырей.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приёме препарата Меманейрин.
Часто (могут возникать не более чем у 1человека из 10):
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- головная боль;
- сонливость;
- головокружение;
- нарушение равновесия;
- одышка;
- повышение артериального давления;
- запор;
- нарушение функциональных проб печени.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1человека из 100):
- грибковые инфекции;
- утомляемость;
- спутанность сознания;
- галлюцинации;
- нарушение походки;
- сердечная недостаточность;
- венозный тромбоз/тромбоэмболия;
- тошнота, рвота.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1человека из 10 000):
- судороги.
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- психотические реакции;
- панкреатит;
- гепатит.
При болезни Альцгеймера могут возникать депрессия, суицидальные мысли и попытки.
Такие явления также возникали у пациентов, принимавших мемантин
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 (800) 550-99-03
Адрес электронной почты: phann@roszdravnadzor.gov.ru.
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:
www.roszdravnadzor.gov.ru.
Передозировка
Если Вы приняли препарата Меманейрин больше, чем следовало
Если Вы приняли препарата Меманейрин больше, чем следовало, сообщите об этом врачу или немедленно обратитесь в медицинское учреждение. Не забудьте взять с собой упаковку от препарата и показать её врачу.
Симптомы сильной передозировки (при превышении рекомендуемой суточной дозы в несколько раз) могут включать в себя спутанность сознания, сонливость, вялость, головокружение, возбуждение, агрессивность, галлюцинации, нарушения походки, а также рвоту и диарею. В отдельных случаях может наступить кома.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Обязательно сообщите врачу перед тем как начать приём препарата Меманейрин, если Вы принимаете какие-либо препараты из перечисленных ниже:
- препараты, применяемые для лечения болезни Паркинсона (леводопа, амантадин, агонисты дофаминовых рецепторов);
- препараты, применяемые для лечения двигательных расстройств и заболеваний желудочно-кишечного тракта (м-холиноблокирующие средства);
- препараты, применяемые для лечения тревог, судорог и нарушения сна (препараты из группы барбитуратов);
- препараты, применяемые для лечения психических расстройств (нейролептики);
- препараты, применяемые для расслабления мышц (дантролен и баклофен);
- кетамин (препарат, применяемый для проведения наркоза при различных операциях);
- фенитоин (препарат, применяемый для лечения судорог);
- декстрометорфан (препарат, применяемый для лечения кашля);
- препараты, применяемые для лечения желудочно-кишечных заболеваний (циметидин, ранитидин);
- репараты, применяемые для лечения нерегулярного сердцебиения — аритмии (прокаинамид, хинидин);
- хинин (препарат, применяемый для лечения малярии, а также для лечения боли и лихорадки в составе комплексных препаратов);
- никотин (препарат, применяемый для облегчения отказа от курения);
- гидрохлоротиазид и комбинированные препараты, в состав которых входит гидрохлоротиазид (препараты, применяемые для снижения отёков и высокого артериального давления);
- варфарин (препарат, применяемый для предупреждения образования тромбов в сосудах);
- препараты, применяемые для лечения депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и ингибиторы моноаминооксидазы).
Препарат Меманейрин с пищей и напитками
Приём пищи не оказывает влияния на эффективность препарата Меманейрин. Но, сообщите лечащему врачу, если Вы недавно изменили или намерены изменить свой рацион питания (например, перешли с обычной диеты на строгую вегетарианскую диету или начали обильно принимать щелочные напитки).
Особые указания
Перед приёмом препарата Меманейрин проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Сообщите своему врачу, если что-то из перечисленного ниже относится к Вам:
- если у Вас заболевание щитовидной железы, при котором она вырабатывает слишком много гормонов (тиреотоксикоз);
- если у Вас были когда-либо эпилепсия или судороги;
- если Вы до применения препарата Меманейрин уже принимаете другие лекарства из группы антагонистов NMDA-рецепторов (например, амантадин, кетамин или декстрометорфан), поскольку при их совместном приёме нежелательные реакции могут возникать чаще и быть более выраженными;
- если Вы имеете какие-либо факторы, которые могут привести к защелачиванию мочи (например, Вы резко сменили диету — перешли на вегетарианство или начали обильный приём щелочных напитков);
- если у Вас тяжёлые инфекции мочевыводящих путей (вызванные Proteus bacteria);
- если у Вас был раньше инфаркт миокарда;
- если у Вас нарушена работа сердца (сердечная недостаточность III-IV функционального класса по классификации NYHA);
- если у Вас высокое давление, которое очень плохо получается лечить (неконтролируемая артериальная гипертензия);
- если у Вас проблемы с работой почек (почечная недостаточность);
- если у Вас проблемы с работой печени (печёночная недостаточность — класс А и В по классификации Чайлд - Пью);
- если у Вас заболевание почек (почечный канальцевый ацидоз).
Дети и подростки
Не давайте препарат детям и подросткам в возрасте до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены.
Препарат Меманейрин содержит сорбитол
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приёмом лекарственного препарата.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
У пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии умеренной или тяжёлой деменции обычно нарушена способность к вождению автотранспорта и управлению сложными механизмами. Кроме того, мемантин может вызывать изменение скорости реакции, поэтому пациентам необходимо воздерживаться от управления автотранспортом или работы со сложными механизмами.
Условия хранения
Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его.
Храните в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °С.
Условия транспортирования
Утилизация
Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- БИС ЗАО