Метагард (Metagard)
Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: C01EB15 Триметазидин МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
ИПКА ЛАБОРАТОРИЗ ЛИМИТЕД
Владелец
ИПКА ЛАБОРАТОРИЗ ЛИМИТЕД
Действующее вещество (МНН)
Триметазидин
Форма выпуска / дозировка
Таблетки, покрытые оболочкой
Состав
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит активного вещество триметазидина дигидрохлорида 20 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал, маннит, краситель «Лайк оф сан сет» желтый, повидон, натрий крахмал гликолят, очищенный тальк, магния стеарат.
Оболочка Опадрай ОY-53040 оранжевый: (гипромеллоза, титана диоксид, краситель «Лайк оф сан сет» желтый, полиэтилен гликоль 400, краситель хинолин желтый),
«изопропиловый спирт*, метилен хлорид*.
*- удаляется в процессе производства.
Описание препарата
Таблетки круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, оранжевого цвета, с разделительной риской с одной стороны.
Фармако-терапевтическая группа
Антигипоксантное средство
Упаковка
По 10 таблеток в блистеры Ал/ПВХ. По 2, 3 и 6 блистеров вместе с инструкцией по применению помещены в картонную пачку.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Триметазидин оказывает антиангинальное, антигипоксическое действие. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усилением аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот). Поддерживает сократимость миокарда, пре отвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ и фосфокреатинина. В условиях ацидоза нормализует функционирование мембранных ионных каналов, препятствует накоплению кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов кал. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и содержание фосфатов, обусловленные ишемией ми карда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.
При стенокардии сокращает частоту приступов (уменьшается потребление нитратов), через 2 недели лечения повышается толерантность к физической нагрузке, снижаются перепады артериального давления. Улучшается слух и результаты вестибулярных проб у пациентов, уменьшается головокружение и шум в ушах.
При сосудистой патологии глаз восстанавливает функциональную активность сетчатки глаза.
Фармакокинетика
После приема препарата внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность – 90 %. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови - 2 часа (Максимальная концентрация после однократного приема 20 мг триметазидина около 55 нг/мл). Легко проникает через гистогематические барьеры. Период полувыведения (Т1/2) составляет 4,5-5 часов. Связь с белками плазмы крови – 16 %. Выводится из организма почками (около 60 % в неизмененном виде)
Применение
Показания
Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стенокардии (в комплексной терапии).
Хориоретинальные сосудистые нарушения.
Головокружения сосудистого происхождения.
Кохлео-вестибулярные нарушения ишемической природы (шум в ушах, нарушение слуха)
Противопоказания
Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата;
Почечная недостаточность (клиренс креатинина иже 1 5 мл/мин);
Выраженные нарушения функции печени,
Беременность,
Период грудного вскармливания,
Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)
С осторожностью
Беременность и лактация
Фертильность
Рекомендации по применению
Внутрь, во время еды.
Рекомендуемый режим дозирования - 2-3 таблетки (40-60 мг) в сутки, в 2-3 приема.
Курс лечения по рекомендации врача.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Аллергические реакции (кожный зуд). Редко со стороны желудочно-кишечного тракта: гастралгия, тошнота, рвота; головная боль, ощущения сильного сердцебиения.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Нет сведений.
Особые указания
На фоне лечения препаратом у больных с ишемической болезнью сердца происходит существенное уменьшение суточной потребности в н тратах
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Применение препарата не влияет на способность к управлению автомобилем и выполнения работ, требующих высокой скорости психических и физических реакций.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 0С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия транспортирования
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- ИПКА ЛАБОРАТОРИЗ ЛИМИТЕД