Метилурацил (Methyluracil)

Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"

АТХ код: A16AX Прочие препараты для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта и нарушений обмена веществ МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных

Содержание

Производитель

ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ООО

Владелец

ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ООО

Действующее вещество (МНН)

Диоксометилтетрагидропиримидин

Форма выпуска / дозировка

Суппозитории ректальные

Состав

Состав на 1 суппозиторий:

Действующее вещество: Диоксометилтетрагидропиримидин (метилурацил) - 0,5 г

Вспомогательные вещества: жир твердый (витепсол (марки Н 15, W 35), суппосир (марки NA 15, NAS 50)) - до получения суппозитория массой 2,3 г.

Описание препарата

Суппозитории белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, торпедообразной формы. Допускается появление белого налета на поверхности суппозитория. На продольном разрезе однородные, без вкраплений, допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Фармако-терапевтическая группа

Другие средства для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта и нарушений обмена веществ

Упаковка

По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из двухслойной пленки ПВХ-ПЭ или ЭП-73С. 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона коробочного для потребительской тары или хром-эрзац.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на этикетке.

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(002047)-(РГ-RU)

Характеристика

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Обладает анаболической активностью. Оказывает гемопоэтическое, лейкопоэтическое, иммуностимулирующее, противовоспалительное действие. Нормализуя нуклеиновый обмен, ускоряет процессы клеточной регенерации в ранах, ускоряя рост и грануляционное созревание ткани и эпителизацию (в т. ч. в быстропролиферирующих клетках слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта), стимулирует эритро- и лейкопоэз, клеточные и гуморальные факторы иммунитета.

Фармакокинетика

Препарат быстро абсорбируется в слизистой оболочке прямой кишки и обнаруживается в системном кровотоке через 30 минут. Максимальное содержание действующего вещества в плазме крови наблюдается спустя 60-120 минут после введения суппозитория.

Выводится из организма через почки и кишечник.

Применение

Показания

Проктит, сигмоидит, язвенный колит.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, острые и хронические лейкемические формы лейкоза (особенно миелоидные), лимфогранулематоз, злокачественные заболевания костного мозга.

С осторожностью

Нет данных

Беременность и лактация

Специальных исследований, касающихся безопасности применения препарата Метилурацил суппозитории ректальные у беременных и в период грудного вскармливания, не проводилось. Препарат применяют при беременности и в период грудного вскармливания только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

В случае необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Ректально: 500-1000 мг (1-2 суппозитория) 3-4 раза в сутки, детям 8-15 лет - по 500 мг
(1 суппозиторий) в сутки.

Курс лечения от 7 дней до 4 месяцев в зависимости от характера заболевания.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции.

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Общие нарушения и реакции в месте введения: кратковременное ощущение жжения в области прямой кишки.

Передозировка

Препарат для ректального применения, о случаях передозировки препаратом не сообщалось.

Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии

Информация о взаимодействии с другими препаратами для ректального применения отсутствует, совместное применение препарата с другими ректальными средствами не рекомендуется.

Особые указания

Нет сведений.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет сведений.

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(002047)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2023-03-28

Дата переоформления

Нет данных

Статус регистрации

Действующий

Представительство

  • ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ООО

Дата окончания действия

2028-03-28

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2023-05-29